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序号
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药品通用名称
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英文名
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规格
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持证商
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备注1
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备注2
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剂型
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84-1
|
环泊酚注射液
|
Ciprofol Injection/思舒宁
|
20ml:50mg
|
辽宁海思科制药有限公司
|
国内上市的原研药品
|
|
注射剂
|
|
84-2
|
环泊酚注射液
|
Ciprofol Injection/思舒宁
|
5ml:50mg
|
辽宁海思科制药有限公司
|
国内上市的原研药品
|
|
注射剂
|
|
84-3
|
环泊酚注射液
|
Ciprofol Injection/思舒宁
|
20ml:200mg
|
辽宁海思科制药有限公司
|
国内上市的原研药品
|
|
注射剂
|
|
84-4
|
硫酸氢司美替尼胶囊
|
Selumetinib Hydrogen Sulfate Capsules/科赛优
|
10mg（按C17H15BrClFN4O3计）
|
Astrazeneca UK Limited
|
国内上市的原研药品
|
原研进口
|
胶囊剂
|
|
84-5
|
硫酸氢司美替尼胶囊
|
Selumetinib Hydrogen Sulfate Capsules/科赛优
|
25mg（按C17H15BrClFN4O3计）
|
Astrazeneca UK Limited
|
国内上市的原研药品
|
原研进口
|
胶囊剂
|
|
84-6
|
地西泮鼻喷雾剂
|
Diazepam nasal spray
|
0.1ml：10mg
|
Neurelis, Inc.
|
国内上市的原研药品
|
原研进口
|
喷雾剂
|
|
84-7
|
地西泮鼻喷雾剂
|
Diazepam nasal spray
|
0.1ml：7.5mg
|
Neurelis, Inc.
|
国内上市的原研药品
|
原研进口
|
喷雾剂
|
|
84-8
|
地西泮鼻喷雾剂
|
Diazepam nasal spray
|
0.1ml：5mg
|
Neurelis, Inc.
|
国内上市的原研药品
|
原研进口
|
喷雾剂
|
|
84-9
|
噻康唑软膏
|
Tioconazole Ointment/ VAGISTAT-1
|
6.5%（300mg）
|
COMBE INC
|
未进口原研药品
|
美国橙皮书
|
软膏剂
|
|
84-10
|
福奈妥匹坦帕洛诺司琼注射液
|
Fosnetupitant and Palonosetron Injection/Akynzeo
|
20ml:235mg;0.25mg
|
Helsinn Healthcare Sa
|
未进口原研药品
|
美国橙皮书
|
注射剂
|
|
84-11
|
维贝格隆片
|
Vibegron Tablets/ Gemtesa
|
75mg
|
UROVANT SCIENCES GMBH
|
未进口原研药品
|
美国橙皮书
|
片剂
|
|
84-12
|
环孢素口服溶液
|
Ciclosporin Oral Solution/ Neoral
|
100mg/mL
|
Novartis Pharmaceuticals Corporation
|
未进口原研药品
|
美国橙皮书
|
溶液剂
|
|
84-13
|
氯巴占口溶膜
|
Clobazam Oral Flim
|
5mg
|
OTTER PHARMACEUTICALS LLC
|
未进口原研药品
|
美国橙皮书
|
口溶膜剂
|
|
84-14
|
氯巴占口溶膜
|
Clobazam Oral Flim
|
10mg
|
OTTER PHARMACEUTICALS LLC
|
未进口原研药品
|
美国橙皮书
|
口溶膜剂
|
|
84-15
|
氯巴占口溶膜
|
Clobazam Oral Flim
|
20mg
|
OTTER PHARMACEUTICALS LLC
|
未进口原研药品
|
美国橙皮书
|
口溶膜剂
|
|
84-16
|
甲硝唑口服混悬剂
|
metronidazole oral suspension/LIKMEZ
|
500mg/5ml
|
Saptalis Pharmaceuticals, LLC
|
未进口原研药品
|
美国橙皮书
|
混悬剂
|
|
84-17
|
维生素K1片
|
Phytonadione Tablets
|
5mg
|
Zydus Worldwide DMCC
|
国际公认的同种药品
|
美国橙皮书
|
片剂
|
|
84-18
|
碳酸氢钠血滤置换液（钾2mmol/L无钙）
|
Hemofiltration Replacement Fluid of Sodium Bicarbonate （2mmol/L Potassium Calcium free）/PRISMASOL BGK 2/0 IN PLASTIC CONTAINER
|
5000ml（250ml/4750ml）
|
BAXTER HEALTHCARE CORP
|
未进口原研药品
|
美国橙皮书
|
血滤置换液
|
|
84-19
|
妥布霉素吸入粉雾剂
|
TOBRAMYCIN/TOBI Podhaler
|
28mg
|
Mylan IRE Healthcare Limited
|
未进口原研药品
|
欧盟上市
|
吸入粉雾剂
|
|
84-20
|
乙胺吡嗪利福异烟片
|
Ethambutol Hydrochloride, Pyrazinamide, Rifampicin and Isoniazid Tablets/Rimstar
|
利福平150mg、异烟肼75mg、吡嗪酰胺400mg和盐酸乙胺丁醇275mg
|
Sandoz
|
未进口原研药品
|
欧盟上市
|
片剂
|
|
84-21
|
苯磺酸美洛加巴林口崩片
|
Mirogabalin Besilate Orally Disintegrating Tablets
|
5mg
|
第一三共株式会社
|
未进口原研药品
|
日本上市
|
片剂
|
|
84-22
|
苯磺酸美洛加巴林口崩片
|
Mirogabalin Besilate Orally Disintegrating Tablets
|
10mg
|
第一三共株式会社
|
未进口原研药品
|
日本上市
|
片剂
|
|
84-23
|
盐酸精氨酸注射液
|
Arginine Hydrochloride Injection / Argi-U
|
200ml:20g
|
エイワイファーマ株式会社
|
未进口原研药品
|
日本上市
|
注射剂
|
|
84-24
|
达普司他片
|
Daprodustat tablets/Duvroq
|
2mg
|
グラクソ・スミスクライン株式会社
|
未进口原研药品
|
日本上市
|
片剂
|
|
84-25
|
达普司他片
|
Daprodustat tablets/Duvroq
|
4mg
|
グラクソ・スミスクライン株式会社
|
未进口原研药品
|
日本上市
|
片剂
|
|
84-26
|
过氧苯甲酰搽剂
|
Benzoyl Peroxide Lotion/ベピオローション
|
2.5%
|
マルホ株式会社
|
未进口原研药品
|
日本上市
|
搽剂
|
|
84-27
|
环孢素口服溶液
|
Ciclosporin Oral Solution/Neoral
|
100mg/mL
|
ノバルティスファーマ株式会社
|
未进口原研药品
|
日本上市
|
溶液剂
|
|
84-28
|
硫酸瑞美吉泮口崩片
|
Rimegepant Sulfate Orally Disintegrating Tablets
|
75mg（按C28H28F2N6O3计）
|
Pfizer Inc.
|
国内上市的原研药品
|
原研进口
|
片剂
|
|
84-29
|
盐酸特泊替尼片
|
Tepotinib Hydrochloride Tablets /拓得康
|
225mg（按C29H28N6O2计）
|
Merck (Schweiz) AG
|
国内上市的原研药品
|
原研进口
|
片剂
|
|
84-30
|
比拉斯汀片
|
Bilastine Tablets
|
20mg
|
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
|
国内上市的原研药品
|
原研进口
|
片剂
|
|
84-31
|
阿普唑仑片
|
Alprazolam Tablets/Xanax
|
0.5mg
|
UPJOHN US 2 LLC
|
未进口原研药品
|
美国橙皮书
|
片剂
|
|
84-32
|
盐酸毛果芸香碱滴眼液
|
Pilocarpine Hydrochloride Ophthalmic Solution /QLOSI
|
0.4%
|
ORASIS PHARMACEUTICALS LTD
|
未进口原研药品
|
美国橙皮书
|
滴眼剂
|
|
84-33
|
睾酮凝胶
|
Testosterone Gel/ANDROGEL
|
1.62%
|
BESINS HEALTHCARE IRELAND LTD
|
未进口原研药品
|
美国橙皮书
|
凝胶剂
|
|
84-34
|
盐酸齐拉西酮胶囊
|
Ziprasidone Hydrochloride Capsules/GEODON
|
20mg
|
VIATRIS SPECIALTY LLC
|
未进口原研药品
|
美国橙皮书
|
胶囊剂
|
|
84-35
|
盐酸齐拉西酮胶囊
|
Ziprasidone Hydrochloride Capsules/GEODON
|
40mg
|
VIATRIS SPECIALTY LLC
|
未进口原研药品
|
美国橙皮书
|
胶囊剂
|
|
84-36
|
盐酸齐拉西酮胶囊
|
Ziprasidone Hydrochloride Capsules/GEODON
|
60mg
|
VIATRIS SPECIALTY LLC
|
未进口原研药品
|
美国橙皮书
|
胶囊剂
|
|
84-37
|
盐酸齐拉西酮胶囊
|
Ziprasidone Hydrochloride Capsules/GEODON
|
80mg
|
VIATRIS SPECIALTY LLC
|
未进口原研药品
|
美国橙皮书
|
胶囊剂
|
|
84-38
|
利那洛肽胶囊
|
Linaclotide Capsules /Linzess
|
290μg
|
ABBVIE INC
|
未进口原研药品
|
美国橙皮书
|
胶囊剂
|
|
84-39
|
酒石酸伐尼克兰片
|
Varenicline Tartrate Tablets
|
0.5mg
|
PAR PHARMACEUTICAL INC
|
|
美国橙皮书
|
片剂
|
|
84-40
|
乌帕替尼缓释片
|
Upadacitinib Sustained-release Tablets/ RINVOQ
|
45mg
|
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
|
未进口原研药品
|
欧盟上市
|
片剂
|
|
84-41
|
阿达帕林过氧苯甲酰凝胶
|
Adapalene And Benzoyl Peroxide Gel/Epiduo
|
0.3%；2.5%
|
Galderma Nordic AB
|
未进口原研药品
|
欧盟上市
|
凝胶剂
|
|
84-42
|
恩他卡朋双多巴片
|
carbidopa， levodopa，and entacapone tablet/STALEVO
|
卡比多巴43.75mg，恩他卡朋200mg，左旋多巴175mg
|
Orion Corporation
|
未进口原研药品
|
欧盟上市
|
片剂
|
|
84-43
|
恩他卡朋双多巴片
|
carbidopa， levodopa，and entacapone tablet/STALEVO
|
卡比多巴50mg，恩他卡朋200mg，左旋多巴200mg
|
Orion Corporation
|
未进口原研药品
|
欧盟上市
|
片剂
|
|
84-44
|
恩他卡朋双多巴片
|
carbidopa， levodopa，and entacapone tablet/STALEVO
|
卡比多巴37.5mg，恩他卡朋200mg，左旋多巴150mg
|
Orion Corporation
|
未进口原研药品
|
欧盟上市
|
片剂
|
|
84-45
|
恩他卡朋双多巴片
|
carbidopa， levodopa，and entacapone tablet/STALEVO
|
卡比多巴31.25mg，恩他卡朋200mg，左旋多巴125mg
|
Orion Corporation
|
未进口原研药品
|
欧盟上市
|
片剂
|
|
84-46
|
恩他卡朋双多巴片
|
carbidopa， levodopa，and entacapone tablet/STALEVO
|
卡比多巴18.75mg，恩他卡朋200mg，左旋多巴75mg
|
Orion Corporation
|
未进口原研药品
|
欧盟上市
|
片剂
|
|
84-47
|
恩他卡朋双多巴片
|
carbidopa， levodopa，and entacapone tablet/STALEVO
|
卡比多巴25mg，恩他卡朋200mg，左旋多巴100mg
|
Orion Corporation
|
未进口原研药品
|
欧盟上市
|
片剂
|
|
84-48
|
恩他卡朋双多巴片
|
carbidopa， levodopa，and entacapone tablet/STALEVO
|
卡比多巴12.5mg，恩他卡朋200mg，左旋多巴50mg
|
Orion Corporation
|
未进口原研药品
|
欧盟上市
|
片剂
|
|
84-49
|
注射用更昔洛韦
|
Ganciclovir For Injection/Cymevene、Cymevan、Citovirax、Cymeven i.v.
|
0.5g（以更昔洛韦计）
|
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH/ Neon Healthcare Ltd.
|
未进口原研药品
|
欧盟上市
|
注射剂
|
|
84-50
|
碳酸司维拉姆干混悬剂
|
Powder for oral Suspension/ Renvela
|
1.6g
|
Sanofi B.V.
|
未进口原研药品
|
欧盟上市
|
混悬剂
|
|
84-51
|
米库氯铵注射液
|
Mivacurium Chloride Injection
|
5ml：10mg
|
Aspen Pharma Trading Limited
|
未进口原研药品
|
欧盟上市
|
注射剂
|
|
84-52
|
过氧苯甲酰凝胶
|
Benzoyl Peroxide Gel/ベピオゲル
|
2.5%
|
マルホ株式会社
|
未进口原研药品
|
日本上市
|
凝胶剂
|
|
84-53
|
氟比洛芬凝胶贴膏
|
Flurbiprofen Cataplasm/ ADOFEED® PAP 40mg
|
40mg/贴
|
リードケミカル株式会社
|
未进口原研药品
|
日本上市
|
贴剂
|
|
51-29
|
富马酸卢帕他定片
|
Rupatadine Fumarate Tablets
|
10mg（C26H26ClN3计）
|
J. Uriach y Compañía，S.A./ Noucor Health S.A.
|
国内上市的原研药品
|
原研进口
|
片剂
|
|
7-45
|
氯硝西泮片
|
Clonazepam Tablets/Klonopin
|
2mg
|
HOFFMANN LA ROCHE INC/CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
|
未进口原研药品
|
增加持证商CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
|
片剂
|
|
7-46
|
氯硝西泮片
|
Clonazepam Tablets/Klonopin
|
0.5mg
|
HOFFMANN LA ROCHE INC/CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
|
未进口原研药品
|
增加上市许可持有人CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
|
片剂
|
|
7-25
|
对乙酰氨基酚片
|
Paracetamol Tablets/Panadol Advance Tablets
|
0.5g
|
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare/ GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited /Haleon UK Trading Limited
|
欧盟上市
|
增加上市许可持有人Haleon UK Trading Limited
|
片剂
|
|
10-206
|
异维A酸软胶囊
|
Isotretinoin Soft Capsules/Roaccutane
|
10mg
|
Roche Products Limited
|
欧盟上市
|
不限定上市国和产地
|
胶囊剂
|
|
21-100
|
环孢素滴眼液（II）
|
Cyclosporine Ophthalmic Emulsion/Restasis MultiDose
|
0.05%（5.5ml）
|
Allergan,Inc /AbbVie inc
|
未进口原研药品
|
增加上市许可持有人AbbVie inc
|
滴眼剂
|
|
21-220
|
依托泊苷软胶囊
|
Etoposide Soft Capsules
|
50mg
|
Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Limited/ Neon Healthcare Ltd
|
未进口原研药品
|
增加上市许可持有人Neon Healthcare Ltd
|
胶囊剂
|
|
23-10
|
枸橼酸西地那非口崩片
|
Sildenafil Citrate Oral Disintegrating Tablets/Viagra
|
50mg
|
Pfizer Europe Ma Eeig /Upjohn EESV.
|
未进口原研药品
|
增加变更后上市许可持有人Upjohn EESV.
|
片剂
|
|
23-280
|
盐酸氨溴索片
|
Ambroxol Hydrochloride Tablets/Mucosolvan、Surbronc
|
30mg
|
Sanofi-Aventis France/Boehringer Ingelheim France/Opella Healthcare France SAS/Opella Healthcare France
|
未进口原研药品
|
增加上市许可持有人Opella Healthcare France
|
片剂
|
|
24-109
|
布立西坦片
|
Brivaracetam Tablets/Briviact
|
10mg
|
UCB Pharma S.A./UCB Pharma Limited
|
未进口原研药品
|
增加上市许可持有人UCB Pharma Limited
|
片剂
|
|
24-110
|
布立西坦片
|
Brivaracetam Tablets/Briviact
|
25mg
|
UCB Pharma S.A./UCB Pharma Limited
|
未进口原研药品
|
增加上市许可持有人UCB Pharma Limited
|
片剂
|
|
24-111
|
布立西坦片
|
Brivaracetam Tablets/Briviact
|
50mg
|
UCB Pharma S.A./UCB Pharma Limited
|
未进口原研药品
|
增加上市许可持有人UCB Pharma Limited
|
片剂
|
|
24-112
|
布立西坦片
|
Brivaracetam Tablets/Briviact
|
75mg
|
UCB Pharma S.A./UCB Pharma Limited
|
未进口原研药品
|
增加上市许可持有人UCB Pharma Limited
|
片剂
|
|
24-113
|
布立西坦片
|
Brivaracetam Tablets/Briviact
|
100mg
|
UCB Pharma S.A./UCB Pharma Limited
|
未进口原研产品
|
增加上市许可持有人UCB Pharma Limited
|
片剂
|
|
26-33
|
盐酸昂丹司琼注射液
|
Ondansetron Hydrochloride Injection/Zophren; Zofran
|
2mg/ml（以昂丹司琼计）（2ml）
|
Novartis/ Sandoz nv/sa/ Sandoz GmbH/ Sandoz/ SANDOZ A/S/ Sandoz s.r.o./ Sandoz d.d.
|
未进口原研药品
|
增加变更后上市许可持有人 Sandoz nv/sa/ Sandoz GmbH/ Sandoz/ SANDOZ A/S/ Sandoz s.r.o./ Sandoz d.d.
|
注射剂
|
|
26-34
|
盐酸昂丹司琼注射液
|
Ondansetron Hydrochloride Injection/Zophren; Zofran
|
2mg/ml（以昂丹司琼计）（4ml）
|
Novartis/ Sandoz nv/sa/ Sandoz GmbH/ Sandoz/ SANDOZ A/S/ Sandoz s.r.o./ Sandoz d.d.
|
未进口原研药品
|
增加变更后上市许可持有人 Sandoz nv/sa/ Sandoz GmbH/ Sandoz/ SANDOZ A/S/ Sandoz s.r.o./ Sandoz d.d.
|
注射剂
|
|
27-101
|
拉莫三嗪分散片
|
Lamotrigine Tablets for Oral Suspension
|
25mg
|
The Wellcome Foundation Ltd./GlaxoSmithKline
|
未进口原研药品
|
增加上市许可持有人GlaxoSmithKline
|
片剂
|
|
27-406
|
氨磺必利口服溶液
|
Amisulpride oral solution/Solian
|
100mg/ml（包装规格60ml）
|
Sanofi Aventis/Sanofi Aventis France/Sanofi Winthrop Industrie
|
未进口原研药品
|
增加上市许可持有人Sanofi Aventis/Sanofi Aventis France/Sanofi Winthrop Industrie.
|
溶液剂
|
|
27-432
|
利那洛肽胶囊
|
Linaclotide Capsules /Linzess
|
145μg
|
ABBVIE INC/Allergan Sales LLC
|
未进口原研药品
|
增加变更后上市许可持有人ABBVIE INC
|
胶囊剂
|
|
30-112
|
阿立哌唑长效肌肉注射剂/注射用阿立哌唑
|
Aripiprazole Powder and Solvent for Prolonged-release Suspension for Injection/Abilify Maintena
|
300mg
|
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
|
未进口原研药品
|
更新药品通用名为注射用阿立哌唑
|
注射剂
|
|
30-113
|
阿立哌唑长效肌肉注射剂/注射用阿立哌唑
|
Aripiprazole Powder and Solvent for Prolonged-release Suspension for Injection/Abilify Maintena
|
400mg
|
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
|
未进口原研药品
|
更新药品通用名为注射用阿立哌唑
|
注射剂
|
|
31-45
|
去氧胆酸注射液
|
Deoxycholic Acid Injection/Kybella; Belkyra
|
10mg:ml（2ml）
|
Allergan Pharmaceuticals International/AbbVie S.r.l/AbbVie, Lda
|
未进口原研药品
|
增加上市许可持有人AbbVie, Lda，
|
注射剂
|
|
32-21
|
盐酸屈他维林片
|
Drotaverine Hydrochloride Tablets/NO-SPA
|
40mg
|
Sanofi-Aventis/
Opella Healthcare
/Opella Healthcare Commercial Kft
|
未进口原研药品
|
增加上市许可持有人Sanofi-Aventis/Opella Healthcare
/Opella Healthcare Commercial Kft
|
片剂
|
|
40-61
|
阿立哌唑长效肌肉注射剂/注射用阿立哌唑
|
Aripiprazole Powder and Solvent for Prolonged-release Suspension for Injection
|
300mg
|
大塚製薬株式会社
|
未进口原研药品
|
更新通用名为注射用阿立哌唑
|
注射剂
|
|
40-62
|
阿立哌唑长效肌肉注射剂/注射用阿立哌唑
|
Aripiprazole Powder and Solvent for Prolonged-release Suspension for Injection
|
400mg
|
大塚製薬株式会社
|
未进口原研药品
|
更新通用名为注射用阿立哌唑
|
注射剂
|
|
42-35
|
阿替洛尔注射液
|
Atenolol Injection/Tenormin
|
10ml：5mg
|
AstraZeneca/Atnahs Pharma UK Limited
|
未进口原研药品
|
增加变更后上市许可持有人Atnahs Pharma UK Limited
|
注射剂
|
|
45-10
|
对乙酰氨基酚布洛芬片
|
Paracetamol and Ibuprofen Tablets/Advil Dual Action With Acetaminophen
|
每片含对乙酰氨基酚250mg，布洛芬125mg
|
Haleon US Holdings LLC/Glaxosmithkline Consumer Healthcare Holdings US LLC
|
未进口原研药品
|
增加上市许可持有人Haleon US Holdings LLC
|
片剂
|
|
53-36
|
多种微量元素注射液（Ⅲ）
|
Concentrate for solution for infusion /Addaven
|
10ml
|
Fresenius Kabi/Fresenius Kabi AB
|
未进口原研药品
|
增加上市许可持有人Fresenius Kabi AB
|
注射剂
|
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56-30
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复方电解质醋酸钠注射液
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Multiple Electrolytes and Sodium Acetate Injection/Ionolyte
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500ml
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Fresenius Kabi Nederland BV/Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda/Fresenius Kabi nv/sa/Fresenius Kabi nv
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欧盟上市
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增加上市许可持有人Fresenius Kabi nv/sa/Fresenius Kabi nv
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注射剂
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68-40
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盐酸昂丹司琼注射液
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Ondansetron Hydrochloride Injection/ Zofran
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2ml:4mg
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Novartis Pharma Schweiz AG/ Sandoz Pharmaceuticals AG
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未进口原研药品
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增加上市许可持有人 Sandoz Pharmaceuticals AG
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注射剂
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68-41
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盐酸昂丹司琼注射液
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Ondansetron Hydrochloride Injection/ Zofran
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4ml:8mg
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Novartis Pharma Schweiz AG/ Sandoz Pharmaceuticals AG
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未进口原研药品
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增加上市许可持有人 Sandoz Pharmaceuticals AG
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注射剂
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72-7
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萘普生钠缓释片
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Naproxen sodium controlled-release tablets / Naprelan
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375mg（以萘普生计算）
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Almatica Pharma LLC/ Twi Pharmaceuticals Inc
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未进口原研药品
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增加变更后上市许可持有人Twi Pharmaceuticals Inc
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缓释片
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72-8
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萘普生钠缓释片
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Naproxen sodium controlled-release tablets / Naprelan
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500mg（以萘普生计算）
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Almatica Pharma LLC/ Twi Pharmaceuticals Inc
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未进口原研药品
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增加变更后上市许可持有人Twi Pharmaceuticals Inc
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缓释片
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72-9
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萘普生钠缓释片
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Naproxen sodium controlled-release tablets / Naprelan
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750mg（以萘普生计算）
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Almatica Pharma LLC/ Twi Pharmaceuticals Inc
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未进口原研药品
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增加变更后上市许可持有人Twi Pharmaceuticals Inc
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缓释片
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75-28
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注射用头孢他啶
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Ceftazidime for Injection/Fortum、Glazidim
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1g
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Laboratoire GlaxoSmithKline/Glaxosmithkline S.p.A./Sandoz
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未进口原研药品
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增加变更后上市许可持有人Sandoz
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注射剂
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78-20
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甲巯咪唑片
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ThiamazoleTablets/Thyrozol
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5mg
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Merck HealthcareGermany GmbH/Merck Serono GmbH
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未进口原研药品
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增加上市许可持有人Merck Serono GmbH
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片剂
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备注
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1. 目录中所列尚未在国内上市品种的通用名、剂型等，以药典委核准的为准。
2.参比制剂目录公示后，未正式发布的品种将进行专题研究，根据研究结果另行发布。
3. 欧盟上市的参比制剂包括其在英国上市的同一药品。
4.选择未进口参比制剂开展仿制药研究除满足其质量要求外，还需满足现行版《中国药典》和相关指导原则要求。
5.放射性药物不同于普通化学药物，具有一定的特殊性如放射性、时效性、按放射性活度给药等特点，参比制剂主要用于明确其研发
目标和基本要求，可根据其药物特性同时结合参比制剂的可获得性进行研究。
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