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盐酸阿曲生坦原料,盐酸阿曲生坦原料药--立项推荐

日期: 2026-04-02
浏览次数: 2

   盐酸阿曲生坦,英文名:Atrasentan,CAS:195733-43-8,化学式:C29H38N2O6HCl。桐晖药业提供盐酸阿曲生坦,盐酸阿曲生坦原料,盐酸阿曲生坦原料药。


    1.盐酸阿曲生坦规格:

     片剂:0.75mg


    2.盐酸阿曲生坦用法用量:

    每日一次,每次0.75mg,随餐或不随餐服用均可,应整片吞下,不要切割、挤压或咀嚼。


    3.盐酸阿曲生坦适应症

    用于降低有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿。


    4.盐酸阿曲生坦产品优势

     1.2025年4月原研获FDA加速批准上市,同年被我国纳入优先审评品种,8月获批上市;

     2.其获批主要是基于其治疗的尿蛋白有36.1%的下降(显著优于标准治疗),同时安全性数据良好;

     3.流行病学,我国是全球原发性肾小球疾病发病率最高的国家之一,作为常见的原发性肾小球疾病,IgA肾病约占35%至50%,目前我国   有约500万的IgA肾病患者,且每年新增IgA肾病          确诊患者超过10万人;

     4.本品无核心专利壁垒,按4类申报免大临床,研发成本低,适合布局首仿。


    盐酸阿曲生坦国内外上市情况:

    进口:1进口片剂    

    国产:无


    盐酸阿曲生坦市场分析

    基药、医保:无

    专利:CN202080007568.X, 用阿曲生坦治疗IgA肾病的方法,在审中,若通过则2040-12-16到期

    原料来源:中国

    备案状态:未备案

    注册分类:4类

    盐酸阿曲生坦同类品种:布地奈德、司帕生坦


    盐酸阿曲生坦注册申报情况

    进口:原料:无;制剂:无

    国产:原料:无;制剂:无


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