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富马酸福莫特罗--立项推荐

日期: 2022-11-16
浏览次数: 14
中文名富马酸福莫特罗
英文名formoterol fumarate
CAS183814-30-4
化学式2(C19H24N2O4).C4H4O4.2(H2O)


剂型规格


片剂:40μg;粉吸入剂:12μg(按无水富马酸福莫特罗计);吸入溶液剂:2ml:20μg(以C₁₉H₂₄N₂O₄)₂•C₄H₄O₄计)。


品种优势

1.一种速效、长效选择性β2肾上腺素类受体激动剂,能产生舒张支气管平滑肌及抑制肥大细胞炎性介质释放作用,该药被广泛用于多种呼吸道疾病的治疗,尤其针对年幼和年老的病人,以及不适合其他吸入制剂者;


2.具有强力而持续的支气管扩张作用,并在吸入数分钟后可扩张支气管,减少气道阻力,比同等剂量的沙丁胺醇和特布他林作用明显增强;


3.吸入气雾剂,可通过特定吸入装置给药,服药方便、高效;


4.医保乙类产品,人群基础广,在国内医院端自2021年以来出现爆发式增长,达到4亿元,同比增长334.65%; 


5.我司可供A状态外商,目前本品获批企业尚少,若突破技术壁垒,有望取得市场先发优势。


适应症和用法用量

适应症:

片剂:主要用于缓解由支气管哮喘、急性支气管炎、喘息性支气管炎或肺气肿等气道阻塞性疾病引起的呼吸困难等症状。粉吸入剂:用于治疗和预防可逆性气道阻塞。在维持治疗中,也适用于作为抗炎药治疗时的附加药物。

FDA:用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的支气管收缩维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿。


用法用量:

片剂:

成人:口服本品每次40-80g(1-2片),每天2次。

儿童:口服本品按体重每日4g/kg,分2-3次服用。


粉吸入剂:

吸入给药:因缺乏安全性和有效性数据,对6岁以下儿童不推荐使用本品。

成人:常规剂量为一日1次或2次,一次12μg,早晨和/或晚间给药。有些患者须提高剂量,一日1-2次,一次12-24μg,每天最多可吸48μg。


国内上市情况

进口

国产

原研进口气雾剂

2家片剂,2家吸入粉雾剂,1家吸入溶液


基药、医保:吸入剂为乙类医保


化合物专利:


原料来源:西班牙


备案状态:A状态


注册申报情况

进口

国产

原料:1A6I

原料:2A6I

进口:2家混悬液

国产:4家吸入溶液,1家复方吸入粉雾


注册分类:注册4类


同类品种:沙美特罗、阿福特罗、茚达特罗、奥达特罗、维兰特罗


我们的优势


带量采购,降低研发成本和风险


质量标准要求高,质量控制严格


价格有竞争力,原料药供应稳定


交货灵活、便捷,精通法律法规


供货价格质量稳定,可长期供货


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