氯法齐明，英文名：Clofazimine，CAS：2030-63-9，化学式：C27H22Cl2N4。桐晖药业提供氯法齐明,氯法齐明原料,氯法齐明原料药。

    氯法齐明适应症与用法用量

    1.氯法齐明规格：软胶囊：50mg、100mg

    2.氯法齐明用法用量：

    曲拉西利的建议剂量为240mg/m2，在当日化疗给药前4小时内经静脉(IV)滴注30分钟完成。连续多日给予曲拉西利时，两次给药的间隔时间应不超过28小时。

    3.氯法齐明适应症: 适用于在广泛期小细胞肺癌的含铂/依托泊苷方案或含拓扑替康方案之前给药时降低成年患者化疗诱导的骨髓抑制的发生率

    氯法齐明产品优势

    1．氯法齐明最早在1954年合成，1981年被WHO推荐作为治疗麻风病组合方案的药物之一。WHO在2016年的《耐药结核病治疗指南》中将其归为MDR-TB（耐多药结核杆菌）的核心治疗药物,2019年的《WHO耐多药或利福平耐药结核病治疗指南》中，将氯法齐明调整到治疗耐药结核病Ｂ组的核心药物；

    2．2020年被纳入国家临床必需易短缺药品重点监测清单，由中诺凯琳健康产业（海南）有限公司申报的氯法齐明软胶囊拟按优先审评范围“（一）临床急需的短缺药品”纳入优先审评程序，适应症为瘤型麻风和多菌型麻风；

    3．本品与贝达喹啉利奈唑胺会有更好的疗效，得益于贝达喹啉的获批，该品种预计会迎来更好的市场；

    4．结核病耐药发病率增加，目前我国结核病耐药的发病率高于全球水平且逐年上升，国内超过半数（56.8%）的结核患者对至少一种药物耐药。

    5. 根据日本的适应症，氯法齐明可直接适用于敏感菌感染，根据患者人种相似，估计我国存在超适应症用药；

    6.参比品种，目前上市家数较少，竞争性好，近年来销售额逐渐增长中，国内销售额逐年上升，23年达2.7亿元，24年预计超3亿元。

    氯法齐明市场分析

    基药、医保：无

    专利：无

    原料来源：印度

    备案状态：备案中

    注册分类：3类

    氯法齐明同类品种：氨苯砜、利福平

    氯法齐明国内外上市情况：进口0家；1家国产软胶囊；

    氯法齐明注册申报情况

    进口：原料1进I，1进A，制剂1进口申报

    国产：原料1国I，1国A；制剂0家