注射用佐妥昔单抗|CLDN18.2靶点单抗 临床研究参比制剂供应桐晖药业
注射用佐妥昔单抗是全球首个获批靶向CLDN18.2的单克隆抗体药物,广泛应用于CLDN18.2阳性胃癌、胃食管结合部腺癌相关的药物研发质量标定、临床试验对照、生物药一致性评价及注册申报研究工作。随着国内该靶点创新药研发管线快速推进,合规来源、批次稳定的原研参比制剂成为生物药研发企业的核心刚需,适配药企研发部门、第三方检测机构、科研院校实验室、CRO研发团队等各类主体的合规使用需求。
桐晖药业专注进口参比制剂、临床对照药供应服务多年,可稳定提供安斯泰来原研产品(商品名:威络益、VYLOY,规格100mg),来源合规可溯源,配套完整进口通关资料、全程2-8℃冷链物流保障及COA等全套合规文件,可直接用于生物药质量研究、临床试验对照及注册申报。
针对生物制剂供应链常见的冷链管控要求高、批次溯源难、供货周期不稳定等问题,依托成熟进口生物药供应链体系,全链路温度可追溯,快速响应研发企业小批量试样、中试及规模化采购需求,适配各类研发合规场景。桐晖药业深耕领域24年,累计供应进口参比制剂超6000个品规,合作国内药企、科研机构超1000家,提供合规稳定供应方案,助力创新药研发高效推进,详情可查询www.toref.cn。