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阿贝西利monarchE研究发布里程碑5年数据,持续降低早期乳腺癌复发风险

日期: 2024-06-27
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    人民政协网10月23日电 在2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,礼来公布了唯择(阿贝西利片)III期研究monarchE基于预先计划分析的5年结果,阿贝西利持续2年辅助治疗在治疗结束后仍给患者带来持续获益,患者5年长期复发风险降低32%,无浸润性疾病生存率提升7.6%。


    此次公布的数据包括预先设定的分析结果,患者中位随访时间为4.5年。所有患者均已完成阿贝西利的疗程,超过80%的患者在治疗完成后至少随访两年。在意向治疗人群中,发生浸润性疾病的风险降低了32%。无浸润性疾病生存和无远处复发生存的绝对获益在5年时进一步提升,相比于对照组分别提高了7.6%和6.7%,较2年、3年和4年时均有改善。由于大多数无浸润性疾病生存事件为无远处复发生存事件,无远处复发生存也同样持续获益,阿贝西利将患者的远处复发或死亡风险降低了32.5%。


    来自GLOBOCAN的数据显示,乳腺癌已超越肺癌成为全球最常见的癌症。据估计,90%的乳腺癌确诊在早期。其中最常见的亚型为HR+, HER2-型,约占乳腺癌患者总数的70%。尽管HR+, HER2-型早期乳腺癌患者的预后通常较好,但仍有患者可能复发或出现远处转移成为不可治愈的疾病,高危早期乳腺癌患者复发风险是非高危患者的3倍。在内分泌治疗的前两年,这类患者有更高的复发风险。


    monarchE研究主要研究者,德国慕尼黑大学医院妇产科乳腺中心主任Nadia Harbeck博士表示:“早期乳腺癌是有治愈可能的,五年是乳腺癌辅助治疗临床研究的关键分析截点,对于早期乳腺癌的患者与医生而言也是一个重要里程碑。monarchE研究的5年数据明确证实了完成两年阿贝西利治疗所带来的持续效果,即无浸润性疾病生存和无远处复发生存曲线进一步分离,大大增加了我们对阿贝西利联合内分泌疗法用于辅助治疗高复发风险患者的信心。”


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