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甲苯磺酸卢美哌隆--立项推荐

日期: 2024-06-13
浏览次数: 226

    甲苯磺酸卢美哌隆,英文名称:Lumateperone tosylate,CAS:1187020-80-9,化学式:C31H36FN3O4S。


    甲苯磺酸卢美哌隆适应症与用法用量

    甲苯磺酸卢美哌隆规格:胶囊,42mg(以卢美哌隆计)

    甲苯磺酸卢美哌隆用法用量:推荐剂量为42 mg,每天一次。

    甲苯磺酸卢美哌隆适应症:适用于治疗成人精神分裂症,成人中与双相I或II障碍(双相抑郁症)相关的抑郁发作。


    甲苯磺酸卢美哌隆产品优势

    01、一种作用机制独特的新型小分子抗精神病药物,能够同时协同调节5-羟色胺、多巴胺和谷氨酰胺的传递发挥治疗作用;

    02、2019年12月获得FDA批准上市,用于治疗成人精神分裂症,2021年12月新增适应症,用于治疗成人双相I型或II型相关抑郁发作;

    03、具有改善睡眠质量的效果,并能减少精神分裂症的阴性症状,对抑郁、焦虑以及与受损的社会功能相关的其他症状也有一定效果;

    04、和利培酮相比,体重增加的风险降低了13%,还有研究结果显示,换用卢美哌隆后,患者的体重增加情况可以得到显著改善。同时本品不会导致糖尿病和心血管疾病风险的增加,因此与许多现有抗精神分裂症药物相比,在长期的安全性和耐受性方面有明显优势;

    05、胶囊剂为第60批参比,无化合物专利,现时有一家国产申报3类胶囊,我司可供总代外商原料药,欢迎咨询。


    甲苯磺酸卢美哌隆市场分析

    国内外上市情况:进口0,国,0


    基药、医保:非基药,非医保

    化合物专利:CN102046175B,取代的杂环稠合的γ-咔啉固体,到期日:2029-03-12;

    原料来源:印度

    备案状态:备案中

    注册分类:3类

    同类品种:卡利拉嗪,氟哌啶醇,伊潘立酮等


    甲苯磺酸卢美哌隆注册申报情况

    原料:国产0,进口0

    制剂:国产1家胶囊3类,进口0


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