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醋酸艾司利卡西平Eslicarbazepine acetate1——知识科普CAS:236395-14-5化学式:C17H16N2O32——产品优势1.用药需求大,我国约900万癫痫患者,占全球五分之一,每年新增癫痫患者达40多万人,国内癫痫用药市场估计60亿元以上;2.为S-利卡西平醋酸酯的前药,通过阻断动作电位的传导,以抑制脑神经元的反复异常放电,控制癫痫发作,本品长期给药耐受性好,疗效和安全性较高,据悉其上市后10年的安全性数据未发现新的问题,与卡马西平比较血脂分析结果,换用艾司利卡西平后患者血脂改善;3.可一天给药一次,同时其与其它药物相互作用小,患者依从性好;4.2020年全球制剂销售额为20.34亿元人民币,同比增长10.3%;5.儿童药品种,FDA批准可用于4岁以上的癫痫发作,国家第二批鼓励仿制药品目录品种,未来有望成为国内临床一线用药。6.第22批参比品种,我司可供独代外商原料药。资讯3——适应症与用法用量规格剂型片剂200毫克,400毫克,600毫克,800毫克;用法用量 1、起始剂量为口服一次400mg1次/日,1周后增加至一次800mg,1次日,如无效并且能耐受,可增加至最大剂量一次1200m,1次/日。2、中,重度肾功能不全患者起始剂量为一次200mg1次日,2周后增加至一次400mg,1次/日如无效井且能耐受,可增...
日期: 2024 / 02 / 26
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醋酸乌利司他ulipristal acetateC A S:159811-51-5化学式:C28H35NO3适应症与用法用量规格01片:30mg。用法用量02在无保护性交或已知或疑似避孕失败后 120 小时(5 天)内尽快口服一片。带或不带食物服用。在月经周期的任何时间服用。适应症03适用于在无保护性交或已知或疑似避孕失败后预防怀孕。产品优势01醋酸乌利司他在无保护性交后72-120小时之间比其它紧急避孕药更有效,且紧急避孕效力不会随用药时间延迟而下降,同时安全性和耐受性均很好。02临床适用性更广,具有能够预防更多意外妊娠的潜力 。03目前国内尚无获得原料和制剂的批文,竞争不大,销售前景广阔。04我司独家代理欧洲优质进口原料,可长期稳定供货及提供研发支持。市场分析国内外上市情况进口国产00基药、医保:非基药,非医保化合物专利:无原料来源:瑞士备案状态:I状态注册分类:3类同类品种:左炔诺孕酮,米非司酮等注册申报情况原料制剂国产02家片剂进口2家I0END
日期: 2024 / 02 / 26
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酒石酸西尼必利Cinitapride Hydrogen TartrateCAS:66564-14-5化学式:C21H30N4O401规格与用法用量规格:片剂:1mg;用法用量:成人(20岁以上):一次1mg(1片),一日3次,饭前15分钟服用。02适应症适应症:改善轻度至中度功能性消化不良的早饱、餐后饱胀不适、腹胀症状。03产品优势-1-西尼必利治疗胃肠道功能紊乱、FD和GERD疗效优于甲氧氯普胺和多潘立酮,且安全性良好;-2-本品在肝脏不仅通过细胞色素P450(CYP)3A4代谢,还可通过CYP2C8代谢,发生药物相互作用风险较小;-3-游离血药浓度远低于西沙必利和多潘立酮,导致心脏毒性的风险较低,尚未发现该药对心脏QT间期的影响;-4-片剂注册4类,仿制家数少,无CDE备案,我司可供总代外商原料药。优势04市场分析国内外上市情况进口国产片剂(原研)0基药、医保:非基药,非医保化合物专利:无原料来源:印度备案状态:备案中注册分类:4类同类品种:莫沙必利、伊托必利注册申报情况原料制剂进口00国产00END
日期: 2024 / 02 / 26
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酒石酸伐尼克兰vareniclineC A S:375815-87-5化学式:C17H19N3O6适应症与用法用量规格01片剂:0.5 mg,1.0mg;鼻喷雾剂:0.03mg/spray;用法用量02片剂:本品应用水整片吞服,餐前餐后均可服用。首先按如下方法进行1周的剂量递增,之后推荐剂量为每日2次,每次1mg。(1)第1-3日:0.5mg,每日1次(白色片)。(2)第4-7日:0.5mg,每日2次(白色片)。(3)第8日-治疗结束:1mg,每日2次(淡蓝色片)鼻喷雾剂:每个鼻孔喷一次,每天两次(间隔约12小时)。适应症03片剂:本品适用于成人戒烟。鼻喷雾剂:一种胆碱能激动剂,用于治疗干眼症的症状和体征。产品优势01国内用于干眼症治疗已获批临床;1.片剂的戒烟效果优于同类,与尼古丁受体结合后神经细胞释放的多巴胺量要少得多,且疗效显著优于尼古丁替代疗法和安非他酮。在中国上市后的研究数据显示,3个月的持续戒断率超过50%;02指南一线药物,2008年被美国戒烟指南、2009年GOLD(慢性阻塞性肺疾病)指南和2010年中国心血管病一级预防专家推荐为一线戒烟药物;03本品鼻喷雾剂的原研制剂已在国内完成3期临床,用于治疗干眼症,且目前已在大湾区通过“港澳药械通”政策开出处方,预计将在大湾区深圳、广州、佛山等6市引入;04干眼症市场需求大,根据《中国干眼专家共识》,我国干眼患者至少3亿人,...
日期: 2024 / 02 / 26
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酒石酸肾上腺素epinephrine bitartrateC A S:51-42-3 化学式:C13H19NO9适应症与用法用量规格01盐酸利多卡因肾上腺素注射液:1.7ml:2% 盐酸利多卡因和肾上腺素(酒石酸氢盐)1:100,000;注射液(预充笔):0.15mg、0.3mg;用法用量02对于大多数常规牙科手术,利多卡因和肾上腺素 1:100,000 注射液是首选。然而,当需要更大的深度和更明显的止血时,应使用 1:50,000 的肾上腺素浓度。剂量要求应根据个体情况确定。在口腔浸润和/或下颌阻滞中,利多卡因和肾上腺素注射液的初始剂量为1.0-5.0mL(1/2至2.5个小瓶)通常是有效的。在 10 岁以下的儿童中,每次手术很少需要使用超过一半的药筒(0.9-1.0 mL 或 18-20 mg 利多卡因)才能实现涉及单颗牙齿的手术的局部麻醉。适应症03复方:适用于手术中的局部麻醉、浸润麻醉或传导麻醉预充笔:适用于急性治疗由昆虫叮咬、食物、药物和其他过敏原引起的严重急性过敏反应(过敏反应),以及特发性或运动诱发的过敏反应。产品优势01主要是和卡因类做复方使用,如阿替卡因、利多卡因、丙胺卡因等,根据不同品种和不同患者情况需要的酒石酸肾上腺素浓度不一样,现时主要推荐用于和阿替卡因的复方,有第52批参比;02世界变态反应组织(WAO)《严重过敏反应指南2020》等指南则推荐肌注肾上腺...
日期: 2024 / 02 / 26
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过氧苯甲酰benzoyl peroxide1——知识科普CAS:94-36-0化学式:C14H10O42——产品优势1.一种有机过氧化物,具有杀菌作用,对痤疮丙酸杆菌有杀菌能力。2.《中国痤疮指南》推荐的首选外用抗菌药物之一。3.国家医保乙类产品,OTC用药,销量好,市场前景好。资讯3——适应症与用法用量规格剂型乳膏:5%,10%;凝胶:10g:0.5g,15g:0.75g;用法用量 取适量本品涂于患处,每日1-2次。适应症 用于寻常痤疮。3——市场分析国内外上市情况进口国产1家凝胶6家凝胶4家乳膏基药、医保:乙类医保化合物专利:无原料来源:欧洲备案状态:备案进行中注册分类:4类同类品种:阿达帕林,醋酸环丙孕酮,壬二酸注册申报情况原料制剂国产2家A1家I0进口1家A0
日期: 2024 / 02 / 26
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达罗他胺Darolutamide1——知识科普CAS:1297538-32-9化学式:C19H19ClN6O22——产品优势1、新型雄激素受体抑制剂(ARi),血脑屏障穿透性更低,相较于恩扎卢胺和阿帕他胺,达罗他胺具有独特的柔性连接子和极性基团分子结构,使分子柔性更强、极性更高,更易形成氢键,这些特点均与其血脑屏障穿透性相关;2、本品的生存获益在新型ARi中目前排名第一,在恩扎卢胺耐药的前列腺癌细胞中,达罗他胺能有效抑制肿瘤细胞增殖和PSA基因表达,相较于恩扎卢胺和阿帕他胺,达罗他胺抑制前列腺癌肿瘤球体形成的效果倾向于更好;3、安全性更高,与阿帕他胺相比,达罗他胺的跌倒、骨折和皮疹AEs的发生风险显著更低;与恩扎卢胺相比,达罗他胺的跌倒、头晕、精神损害、疲乏和严重疲乏AEs的发生风险显著更低;4、达罗他胺与其他药物有相互作用的数量较少,方便用药管理;5、循证指南推荐,欧洲泌尿外科学会(EAU)、欧洲肿瘤内科学会(ESMO)、美国国立综合癌症网络(NCCN)和中国临床肿瘤学会(CSCO)指南中,达罗他胺被一致推荐用于高危转移风险的nmCRPC患者的治疗,且是唯一获得Ⅰ级推荐(1A类证据)的治疗手段;6、原研国内已上市,按4类申报免大临床,目前未有国产申报和原料备案,竞争性良好,我司可供优质欧洲外商原料药。资讯3——适应症与用法用量规格剂型片剂:300mg;用法用量 ...
日期: 2024 / 02 / 26
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达普司他daprodustat1——知识科普CAS:960539-70-2化学式:C19H27N3O62——产品优势1.一种新型口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),也是FDA批准的首款用于慢性肾病引起的贫血的口服疗法,用于治疗非透析依赖(NDD)和透析依赖(DD)成人慢性肾病贫血;2.III期临床结果表明达普司他在治疗非透析依赖(NDD)和透析依赖(DD)慢性肾病(CKD)贫血成人患者中显示出积极的疗效,且并未增加心血管风险;3.本品通过激励骨髓产生更多的红细胞而使患者受益,同时口服剂型依从性高,可避免注射给药和冷藏要求;4.化合物专利即将在2027年到期,2020年首先在日本上市,国内现时仅有原研申报,我司可供总代外商原料药,欢迎咨询。资讯3——适应症与用法用量规格剂型片剂:1mg,2mg,4mg,6mg,8mg;用法用量 1.保守期慢性肾病患者未经红细胞造血刺激因子制剂处理时,成人的常用起始剂量是2mg 或4mg,每天口服一次。之后,可根据患者的情况调整剂量,但最大剂量应为每天一次24mg。从红细胞造血刺激因子制剂转用时,通常的成人剂量是每天一次口服4mg, 之后,可根据患者的情况调整剂量,但最大剂量应为每天一次24mg。2.透析患者通常的成人剂量是每天一次口服4mg ,之后,可根据患者的情况调整剂量,但最大剂量应为每...
日期: 2024 / 02 / 26
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贝达喹啉(Bedaquiline)是一种具有抗结核作用的二芳基喹啉化合物,用于治疗耐药结核病,并已在美国(2012年)和欧洲(2014年)获得加速批准。那它为何能治疗耐药结核病呢?疗效如何?带着这些疑问一起随小编一起来看看吧!结核病结核病是由结核分枝杆菌感染引起的慢性传染病。结核分支杆菌主要侵犯肺脏,也可侵及肺脏以外的其他部位如肝、肾、脑、淋巴结等器官,该病在古代被称为“痨病”。最常见的抗结核病药物有异烟阱、利福平(利马坦)、乙胺丁醇等。当一线药物治疗效果不佳或病情加重时,应考虑是否耐药,若是耐药结核病,则推荐使用贝达喹啉等药物进行治疗。贝达喹啉是什么药?贝达喹啉(Bedaquiline)是一种具有抗结核病药物,已在美国(2012年)和欧洲(2014年)获得加速批准。此外,2018年WHO将抗结核药物重新分类,贝达喹啉被列为耐多药/利福平耐药结核病(MDR/RR-TB)长期治疗的首选药物。2018年,中国医学会结核病分会组织专家就新型抗结核药贝达喹啉的临床应用达成专家共识。那它为何能治疗耐药结核病?贝达喹啉是二芳基喹啉类的代表药物,通过抑制结核分枝杆菌(MTB)的ATP合成酶而发挥抗结核分枝杆菌的作用。贝达喹啉能够与其ATP合成酶的低聚物亚基C相结合,影响ATP合成酶质子泵的活性,导致ATP合成受阻,从而阻止结核分枝杆菌中的ATP能量供应,发挥抗菌及杀菌的作用。因此,由于作用机制不...
日期: 2024 / 02 / 26
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