醋酸艾司利卡西平

Eslicarbazepine acetate

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——知识科普

CAS：236395-14-5

化学式：C17H16N2O3

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——产品优势

1.用药需求大，我国约900万癫痫患者，占全球五分之一，每年新增癫痫患者达40多万人，国内癫痫用药市场估计60亿元以上；

2.为S-利卡西平醋酸酯的前药，通过阻断动作电位的传导，以抑制脑神经元的反复异常放电，控制癫痫发作，本品长期给药耐受性好，疗效和安全性较高，据悉其上市后10年的安全性数据未发现新的问题，与卡马西平比较血脂分析结果，换用艾司利卡西平后患者血脂改善；

3.可一天给药一次，同时其与其它药物相互作用小，患者依从性好；

4.2020年全球制剂销售额为20.34亿元人民币,同比增长10.3%；

5.儿童药品种，FDA批准可用于4岁以上的癫痫发作，国家第二批鼓励仿制药品目录品种，未来有望成为国内临床一线用药。

6.第22批参比品种，我司可供独代外商原料药。

资讯

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——适应症与用法用量

规格剂型

片剂200毫克，400毫克，600毫克，800毫克；

用法用量

1、起始剂量为口服一次400mg1次/日，1周后增加至一次800mg，1次日，如无效并且能耐受，可增加至最大剂量一次1200m，1次/日。

2、中，重度肾功能不全患者起始剂量为一次200mg1次日，2周后增加至一次400mg，1次/日如无效井且能耐受，可增加至最大剂量一次600mg，1次/日。

适应症

本品用于作为癫痫部分性发作的辅助治疗癫痫部分性发作。

在欧盟可用，可用作新诊断的局灶性癫痫发作成人的单药治疗，以及作为成人、青少年和 6 岁局灶性癫痫发作>儿童的辅助治疗。

在美国，治疗 4 岁及以上患者的部分性癫痫发作。

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——市场分析

国内外上市情况

基药、医保：非基药，非医保

化合物专利：无

原料来源：印度

备案状态：备案中

注册分类：3类

同类品种：奥卡西平、卡马西平等

注册申报情况