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醋酸艾司利卡西平--立项推荐

日期: 2024-02-26
浏览次数: 489

醋酸艾司利卡西平

Eslicarbazepine acetate

1

——知识科普

CAS:236395-14-5

化学式:C17H16N2O3

2

——产品优势

1.用药需求大,我国约900万癫痫患者,占全球五分之一,每年新增癫痫患者达40多万人,国内癫痫用药市场估计60亿元以上;

2.为S-利卡西平醋酸酯的前药,通过阻断动作电位的传导,以抑制脑神经元的反复异常放电,控制癫痫发作,本品长期给药耐受性好,疗效和安全性较高,据悉其上市后10年的安全性数据未发现新的问题,与卡马西平比较血脂分析结果,换用艾司利卡西平后患者血脂改善;

3.可一天给药一次,同时其与其它药物相互作用小,患者依从性好;

4.2020年全球制剂销售额为20.34亿元人民币,同比增长10.3%;

5.儿童药品种,FDA批准可用于4岁以上的癫痫发作,国家第二批鼓励仿制药品目录品种,未来有望成为国内临床一线用药。

6.第22批参比品种,我司可供独代外商原料药。

资讯

3

——适应症与用法用量

规格剂型

片剂200毫克,400毫克,600毫克,800毫克;

用法用量

1、起始剂量为口服一次400mg1次/日,1周后增加至一次800mg,1次日,如无效并且能耐受,可增加至最大剂量一次1200m,1次/日。

2、中,重度肾功能不全患者起始剂量为一次200mg1次日,2周后增加至一次400mg,1次/日如无效井且能耐受,可增加至最大剂量一次600mg,1次/日。

适应症

本品用于作为癫痫部分性发作的辅助治疗癫痫部分性发作。

在欧盟可用,可用作新诊断的局灶性癫痫发作成人的单药治疗,以及作为成人、青少年和 6 岁局灶性癫痫发作>儿童的辅助治疗。

在美国,治疗 4 岁及以上患者的部分性癫痫发作。

3

——市场分析

国内外上市情况

进口国产
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基药、医保:非基药,非医保

化合物专利:无

原料来源:印度

备案状态:备案中

注册分类:3类

同类品种:奥卡西平、卡马西平等

注册申报情况

原料制剂
国产

2家I

3家
进口

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