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钆特酸葡胺--立项推荐

日期: 2024-02-26
浏览次数: 704

钆特酸葡胺

Gadoteric Acid Meglumine Salt

1

——知识科普

CAS:92943-93-6

化学式:C23H42GdN5O13

2

——产品优势

1.安全性和稳定性较优,本品为唯一的离子环形含钆螯合剂,在稳定性及安全性方面全面优于同类MRI造影剂,是NSF(肾源性系统性纤维化)低风险类对比剂;

2.市场增长明显,近三年国内销售规模均超过5亿元;

3.研发成本低,无专利壁垒,按4类申报可避免大临床;

4.乙类医保,目前仅一家国产制剂上市,竞争性良好。

资讯

3

——适应症与用法用量

规格剂型

10 mL:1 mL:377 mg/ml(钆特酸葡甲胺,相当于 0.5mmol/mL);

20 mL:377 mg/ml(钆特酸葡甲胺,相当于 0.5mmol/mL);

15 mL:377 mg/ml(钆特酸葡甲胺,相当于 0.5mmol/mL);

用法用量

推荐剂量为成年人、儿童和婴儿均按每公斤体重 0.1mmol,即每公斤体重 0.2 毫升注射。

适应症

本医疗产品仅用于疾病的诊断。

用于以下疾病的核磁共振检查:

大脑和脊髓病变

脊柱病变

其他全身性病理检查(包括血管造影)

3

——市场分析

国内外上市情况

进口国产
2家注射液

1家注射液

基药、医保:乙类医保

化合物专利:无

原料来源:印度

备案状态:备案中

注册分类:4类

同类品种:钆特醇、钆布醇

注册申报情况

原料制剂
国产

2家A

3家I

5家
进口

3家I

0

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