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酒石酸伐尼克兰--立项推荐

日期: 2024-02-26
浏览次数: 145

酒石酸伐尼克兰

varenicline

C A S:375815-87-5

化学式:C17H19N3O6

适应症与用法用量

规格

01

片剂:0.5 mg,1.0mg;

鼻喷雾剂:0.03mg/spray;

用法用量

02

片剂:本品应用水整片吞服,餐前餐后均可服用。首先按如下方法进行1周的剂量递增,之后推荐剂量为每日2次,每次1mg。

(1)第1-3日:0.5mg,每日1次(白色片)。

(2)第4-7日:0.5mg,每日2次(白色片)。

(3)第8日-治疗结束:1mg,每日2次(淡蓝色片)

鼻喷雾剂:每个鼻孔喷一次,每天两次(间隔约12小时)。

适应症

03

片剂:本品适用于成人戒烟。

鼻喷雾剂:一种胆碱能激动剂,用于治疗干眼症的症状和体征。

产品优势

01

国内用于干眼症治疗已获批临床;1.片剂的戒烟效果优于同类,与尼古丁受体结合后神经细胞释放的多巴胺量要少得多,且疗效显著优于尼古丁替代疗法和安非他酮。在中国上市后的研究数据显示,3个月的持续戒断率超过50%;

02

指南一线药物,2008年被美国戒烟指南、2009年GOLD(慢性阻塞性肺疾病)指南和2010年中国心血管病一级预防专家推荐为一线戒烟药物;

03

本品鼻喷雾剂的原研制剂已在国内完成3期临床,用于治疗干眼症,且目前已在大湾区通过“港澳药械通”政策开出处方,预计将在大湾区深圳、广州、佛山等6市引入;

04

干眼症市场需求大,根据《中国干眼专家共识》,我国干眼患者至少3亿人,发病率高达21%~30%,也就是说每5个人当中至少有一个人存在干眼症症状;

05

片剂和鼻喷雾剂都有参比,目前国内无相关专利限制,我司可供总代外商原料药,欢迎咨询。

市场分析

国内外上市情况

进口国产

1家片剂

4家片剂

基药、医保:非基药,非医保

化合物专利:无,鼻喷雾剂专利CN202010304375.2,实审中,如通过2035-10-19到

原料来源:印度

备案状态:备案中

注册分类:片剂:4类;鼻喷雾剂:3类

同类品种:尼古丁,盐酸安非他酮

注册申报情况

原料制剂

国产

4家A

3家片剂

进口

3家I1家鼻喷雾剂

END

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