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桐晖药业药品技术研发
——致力成为全球药品技术中转站

21年国际资源积累

桐晖药业凭借21年来在进口原料引进的绝对优势,积累了覆盖全球的良好国际资源,能就高难度的品种进行高安全度的进口技术转化。

专业的实验设备

自建1500平米以上的实验场地,配备安捷伦高效液相色谱仪、瑞士SOTAX自动取样溶出仪等众多知名品牌设施,建立安捷伦网络工作站,相关数据管理均符合国家审计追踪要求。

经验丰富的研发团队

从研发负责人、实验室主管、项目负责人所有团队都拥有丰富的经验,特别口服固体制剂及口服溶液、滴眼液、注射剂等液体制剂等更是拥有完整的获批上市经验。

严苛的质量管理体系

我们建立了涵盖人、机、料、法、环等因素的研发质量管理体系,严格遵循QDB理念进行产品研发工作,紧密结合ICH相关指导原则,保证研发进度和质量的高度一致。



广州玖隆达医药科技有限公司是广州市桐晖药业有限公司全资设立的子公司,公司专注于药品技术研发,利用桐晖药业在进口原料引进等方面的优势,为国内制药企业、MAH持有人提供制剂研发服务,同时利用与国外企业的良好伙伴关系,能就高难度的品种进行高安全度的进口技术转化。致力于打造成为国外先进技术在国内转移的中转站。



重点品种推荐


注射剂

产品名称规格适应症注册分类
帕拉米韦注射液200mg/20ml;15ml:150mg;300mg(60ml)甲型或乙型流行性感冒3
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯75mg上消化道出血3
拉考沙胺注射液20ml:0.2g癫痫4
地高辛注射液2ml:0.5mg、1ml:0.1mg(小儿用)心力衰竭、心功能不全3
注射用磷酸特地唑胺200mg抗感染3
注射用替加环素50mg抗感染3
注射用二丁酰环磷腺苷钠300mg心绞痛、急性心肌梗死3
碘化油注射液10ml(含碘480mg/ml)造影剂4
甲磺酸艾立布林注射液2ml:1mg乳腺癌4
普乐沙福注射液24mg/1.2ml非霍奇金淋巴瘤(NHL)3
注射用雷替曲塞2mg结直肠癌3
瑞加诺生注射液(瑞加德松)5ml:5mg心血管造影剂3
舒更葡糖钠注射液200mg/2ml,500mg/5ml肌肉松弛拮抗剂3
格隆溴铵注射液5ml:1mg/20ml:4mg;1ml:0.2mg/3ml:0.6mg;0.2mg/ml(单剂量装量包装:1ml、2ml)1、胃肠痉挛,胃溃疡及十二指肠溃疡、慢性胃炎、胃液分泌过多;2、麻醉前给药以抑制腺体分泌;3、减少抗神经肌肉阻滞剂引起的不良反应3
羧基麦芽糖铁注射液50mg/ml(2ml、10ml、20ml)缺铁性贫血3
阿加曲班注射液2mL:10mg慢性动脉闭塞症4
氟比洛芬酯注射液5ml:50mg术后及癌症的镇痛3
泊沙康唑注射液300MG/16.7ML(18MG/ML)抗真菌3
注射用福沙匹坦双葡甲胺EQ 150MG BASE/VIAL预防化疗药引起的恶心呕吐3
氟维司群注射液5ml:0.25g乳腺癌4
磺达肝癸钠注射液0.5ml:2.5mg抗凝4
米力农葡萄糖注射液EQ 20mg base/100ml(EQ 0.2mg base/ml)急性失代偿性心力衰竭3
注射用甲磺酸萘莫司他10、50mg胰腺炎3
注射用右雷佐生250mg减少蒽环类抗生素(如多柔比星)化疗引起的心肌毒性3
注射用奈达铂10、50、100mg头颈部癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、食管癌等实体瘤。3
注射用厄他培南1g(以厄他培南计)抗感染4
注射用卡非佐米10、30、60 mg多发性骨髓瘤3
卡前列素氨丁三醇注射液1ml:250μg流产4
硫酸鱼精蛋白注射液10mg/ml(5ml)抗肝素药3
注射用尼可地尔2、12、48mg心绞痛3
醋酸阿托西班注射液0.9ml:7.5mg/ml;5ml:7.5mg/ml抗早产4
重酒石酸间羟胺注射液10mg/1ml抗休克、低血压3
米库氯铵注射液5mL:10mg、10mL:20mg肌松药4
美洛昔康注射液1.5ml:15mg关节炎3



滴眼剂

产品名称规格适应症注册分类
地夸磷索钠滴眼液5ml:150mg干眼症4
玻璃酸钠滴眼液0.1%(5ml:5mg、0.4ml:0.4mg)、0.3%(5ml:15mg、0.4ml:1.2mg)干眼症4
立他司特滴眼液5%(0.2ml:10mg)干眼症3
瑞巴派特滴眼液0.35ml:7mg干眼症3
盐酸莫西沙星滴眼液5ml:25mg抗感染4
左氧氟沙星滴眼液5ml:24.4mg抗感染4
妥布霉素地塞米松滴眼液5ml:妥布霉素15mg和地塞米松5mg抗感染4
普拉洛芬滴眼液5ml:5mg抗炎4
溴芬酸钠滴眼液5mL:5mg抗炎4
富马酸依美斯汀滴眼液5ml:2.5mg抗炎4
盐酸氮卓斯汀滴眼液6ml:3mg抗炎4
盐酸西替利嗪滴眼液0.24%(5ml、7.5ml)抗炎3
复方托吡卡胺滴眼液1ml:托吡卡胺5mg与盐酸去氧肾上腺素5mg散瞳4
盐酸环喷托酯滴眼液1ml:10mg散瞳4
硫酸阿托品滴眼液1%散瞳3
曲伏前列素滴眼液2.5ml:0.1mg;2.5ml:0.075mg青光眼4
贝美前列素滴眼液3ml:0.9mg、5ml:1.5mg青光眼4
他氟前列素滴眼液2.5ml:37.5μg青光眼4
贝美素噻吗洛尔滴眼液3ml:贝美前列素0.9mg与噻吗洛尔15mg青光眼4
酒石酸溴莫尼定滴眼液0.15%(5ml:7.5mg、10ml:15mg)青光眼4
盐酸卡替洛尔滴眼液1%(5ml)、2%(5ml)青光眼4
盐酸毛果芸香碱滴眼液1%、2%、4%青光眼3



其他剂型

产品名称规格适应症注册分类
盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂10ml:10mg鼻炎4
苯扎氯铵溶液150ml:0.15g外用消毒剂-
美沙拉秦灌肠液60g:4g溃疡性结肠炎3
富马酸卢帕他定口服溶液1mg/ml鼻炎3
复方聚乙二醇电解质散-便秘、肠道清洁-
复方聚乙二醇电解质散(儿童型)6.9 g儿童便秘3
地奈德乳膏0.05%皮炎等皮肤病3
地奈德软膏0.05%皮炎等皮肤病3
过氧苯甲酰凝胶0.50%寻常痤疮4
蛋白琥珀酸铁口服溶液15ml:40mg(以铁计)贫血4
四烯甲萘醌软胶囊15mg骨质疏松症4
吡仑帕奈片2、4mg癫痫4
奥贝胆酸片5、10mg原发性胆汁性肝硬化3
阿伐那非片50、100、200mg勃起功能障碍3
盐酸伐地那非片5、10、20mg勃起功能障碍4
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