您好,欢迎来到桐晖药业!
服务热线: 189-8891-9897

会员中心
桐晖药业是一家为医药研究提供专业服务的CRO公司
医药研发服务 Service Items

参比制剂全球购

桐晖药业,你更专业的选择

30+
与美国、曰本、英国、加拿大、澳大利亚、德国、意大利等30多个国家的优质供应商建立紧密的合作关系。
6000+
为国内合作药企成功进口4000+参比制剂,有着丰富的经验积累。
1000+
与国内人福医药、东阳光药、天方药业、普康药业、3立方、乐普药业、同达药业等2000多家知名药企、科研机构建立战略合作关系。


资质齐全
药品经营许可证、对外贸易经营者备案登记表、药品经营质量管理规范认证证书、海关报关单位注册登记证书。

20年进口药品经验
外商资源丰富,精通进口备案、报关手续办理。

省时、省心一站式服务
进口药品批件注册、进口备案、申请、国际采购、清关、运输。

免费咨询服务
一致性评价政策、参比制剂选择、技术咨询。

特殊药品进口
与国外具备特殊出口及经营资质的供应商公司合作,同时具备冷链药品运输条件。



我们专业提供

批件、登记或委托证明
《进口药品批件》、申请人机构合法登记证明文件复印件、属于委托申请的,另须提供委托人的合法登记证明文件复印件及委托证明文件。

各种复印件
原产地证明复印件、货物合同复印件、装箱单、提运单和货运发票复印件。

药品基本信息
药品说明书及包装、标签式样(原料药和制剂中间体除外)。

药品合法来源手续
经其他国家或地区转口的进口药品,需要同时提交从原产地到各转口地的全部购货合同、装箱单、提运单和货运发票等。



参比制剂一次性进口流程
参比制剂进口
(整个流程预估2-3个月时间完成)




参比制剂的选择是一致性评价中的重要工作,无论是对仿制药的开发还是对仿制药的质量评价,均是基于对参比制剂的深度解读。然而,新政只是明确出部分参比制剂目录,划定了参比制剂的选择范围。这就要求相关企业要主动去选择合适的参比制剂,明确参比制剂信息,做好完成一致性评价工作的准备。我们希望能与分享多年的经验,提供更专业的服务。
广州市桐晖药业有限公司
业务咨询热线:13808820039
售后服务及投诉电话:020-62312853 / 18122390687(服务时间:周一至周五9:00-17:30)
传真:020-66392525
地址:广州市黄埔区科学大道181号A4栋12楼

桐晖药业公众号

桐晖药业小程序
本网站所有产品仅对制药企业、医药研发机构或科学研究提供信息查询服务,不向任何个人用途提供产品和服务。

Copyright ©2020 广州市桐晖药业有限公司 粤ICP备16102594号  |  (粤)—非经营性—2022—0132
回到顶部
参比制剂 进口原料药 一致性评价 仿制药项目引进 海外高端制剂技术 创新药项目引进 进口原辅料注册 进口制剂注册
杂质标准品 杂质定制
以上业务服务热线

18988919897

回到顶部