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药物杂质分离纯化

我司实验室专注于药物杂质分离纯化和结构解析,在制剂未知杂质、含量极低杂质的分离纯化和开发领域积累丰富经验。



  高难度药物杂质制备技术专家


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杂质标准品



我司实验室专注于药物杂质分离纯化和结构解析,在制剂未知杂质、含量极低杂质的分离纯化和开发领域积累丰富经验。可实现千分之一、万分之一等极低含量成分的分离纯化,并提供未知杂质的结构解析及方法分析。擅长从API降解物或注射液中分离制备含量低(0.1%)、不稳定(室温1小时内显著降解)、分离度差、溶解性差、色谱保留弱,紫外吸收弱等各种高难度微量成分,以及从大体积发酵液或提取液中分离提取活性化合物。

对于结构不稳定,遇水,遇酸碱等不稳定特殊结构化合物,可提供完善的分析检测方法和纯化分离。对于原料合成、制剂制备过程中产生的极微量杂质,可以提供合理的监测和控制方法,分离和纯化过程中产生的微量未知杂质。

业务合作形式灵活多样,可提供技术服务,也可转让相关分离纯化技术。


杂质标准品








我们的业务优势
药物杂质制备分离
我们专业解决杂质不稳定、含量低、难分离、难溶解、保留弱等杂质分离制备难题。
结构解析
可实现千分之一、万分之一等极低含量成分的分离纯化,并提供未知杂质的结构解析及方法分析。
原料药中间体分离纯化工艺开发
我们有自己的实验室和研发技术团队,专业提供化学药、发酵小分子、多肽、胰岛素等API的纯化精制工艺开发和改进.。
化合物主成分的纯化制备
对原研药或天然产物进行大量的结构修饰制备新化合物,提供分离制备和结构鉴定等一站式服务,竭尽全力程为客户解决杂质分离鉴定领域内的问题。
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