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仿制药参比制剂目录(第二十八批)



序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注2
28-1富马酸依美斯汀滴眼液Emedastine Difumarate Eye Drops
/Emadine
0.5mg/ml(5ml,10ml,0.35ml)眼用制剂Novartis Europharm Limited未进口原研药品欧盟上市
28-2对乙酰氨基酚注射液Paracetamol Injection
/Perfalgan
10mg/ml
(1g/100ml)
注射剂Bristol- Myers Squibb未进口原研药品欧盟上市
28-3钆布醇注射液Gadobutrol Injection
/Gadavist
9.0708g/15ml (604.72mg/ml)注射剂Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc未进口原研药品美国橙皮书
28-4硫酸氢氯吡格雷片Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets /Plavix75mg片剂Sanofi Clir SNC未进口原研药品欧盟上市
28-5氨基酸(16AA-II)/葡萄糖(48%)电解质注射液Compound Amino Acid(16AA-II), Glucose(48%) and Electrolyte Injection
/ Nutriflex special (70/240)
1000ml,1500ml注射剂B.Braun Medical AG未进口原研药品瑞士上市
28-6达肝素钠注射液Dalteparin Sodium Injection
/Fragmin
7,500IU/0.3ml(25,000IU/ml)注射剂Pfizer Inc未进口原研药品美国橙皮书
28-7马来酸阿法替尼片Afatinib Dimaleate Tablets
/Giotrif
20mg片剂Boehringer Ingelheim International GmbH未进口原研药品欧盟上市
28-8注射用多黏菌素E甲磺酸钠Colistimethate Sodium for Injection
/Colomycin
200万IU注射剂Teva未进口原研药品欧盟上市
28-9盐酸曲恩汀片Trientine Hydrochloride Tablets
/Cuprior
150 mg
(以C6H18N4计)
片剂GMP-Orphan SA未进口原研药品欧盟集中上市
28-10维A酸乳膏Tretinoin Cream
/Retin-A
0.03%
(包装规格20g、45g)
乳膏剂Valeant International Bermuda未进口原研药品美国橙皮书
28-11维A酸乳膏Tretinoin Cream
/Retin-A
0.10%
(包装规格20g、45g)
乳膏剂Valeant Pharmaceuticals North America LLC未进口原研药品美国橙皮书
28-12维A酸乳膏Tretinoin cream
/ Renova
0.02%
(包装规格20g、40g、60g;泵44g)
乳膏剂Valeant Pharmaceuticals North America LLC未进口原研药品美国橙皮书
28-13盐酸替罗非班注射液Tirofiban Hydrochloride Injection
/ Aggrastat(艾卡特)
50ml:12.5mg注射剂Correvio Australia Pty Ltd国内上市的原研药品原研进口
28-14注射用盐酸多西环素Doxycycline Hyclate for Injection
/Doxy 200
200mg/Vial注射剂Fresenius Kabi USA LLC国际公认的同种药品美国橙皮书
28-15西他沙星片Sitafloxacin Tablets /GRACEVIT50mg片剂Daiichi Sankyo Co., Ltd.未进口原研药品日本橙皮书
28-16盐酸伐地那非片Vardenafil Hydrochloride Tablets
/Levitra
5mg片剂Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc未进口原研药品美国橙皮书
28-17盐酸伐地那非片Vardenafil Hydrochloride Tablets
/Levitra
10mg片剂Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc未进口原研药品美国橙皮书
28-18盐酸伐地那非片Vardenafil Hydrochloride Tablets
/Levitra
20mg片剂Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc未进口原研药品美国橙皮书
28-19塞来昔布胶囊Celecoxib Capsules
/Celebrex
100mg胶囊剂G.D. Searle LLC未进口原研药品美国橙皮书
28-20塞来昔布胶囊Celecoxib Capsules
/Celebrex
200mg胶囊剂G.D. Searle LLC未进口原研药品美国橙皮书
28-21塞来昔布胶囊Celecoxib Capsules
/Celebrex
400mg胶囊剂G.D. Searle LLC未进口原研药品美国橙皮书
28-22妥洛特罗贴剂Tulobuterol Patch
/Amiaid(阿米迪)
0.5mg/贴贴剂日东电工株式会社国内上市的原研药品原研进口
28-23妥洛特罗贴剂Tulobuterol Patch
/Amiaid(阿米迪)
1mg/贴贴剂日东电工株式会社国内上市的原研药品原研进口
28-24妥洛特罗贴剂Tulobuterol Patch
/Amiaid(阿米迪)
2mg/贴贴剂日东电工株式会社国内上市的原研药品原研进口
28-25盐酸达泊西汀片Dapoxetine Hydrochloride Tablets
/ Priligy
60mg片剂Berlin-Chemie AG/ A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l未进口原研药品欧盟上市
28-26甲苯磺酸艾多沙班片Edoxaban Tablets
/Lixiana
15mg(以艾多沙班计)片剂Daiichi Sankyo Europe GmbH未进口原研药品欧盟上市
28-27甲苯磺酸艾多沙班片Edoxaban Tablets
/Lixiana
30mg(以艾多沙班计)片剂Daiichi Sankyo Europe GmbH未进口原研药品欧盟上市
28-28甲苯磺酸艾多沙班片Edoxaban Tablets
/Lixiana
60mg(以艾多沙班计)片剂Daiichi Sankyo Europe GmbH未进口原研药品欧盟上市
28-29硫酸阿托品注射液Atropine Sulfate Injection1ml:0.5mg注射剂田辺三菱製薬株式会社/ニプロESファーマ株式会社
日本上市


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