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【第九批】仿制药参比制剂目录


【第九批】仿制药参比制剂目录


序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注2
9-1多巴丝肼胶囊Levodopa and Benserazide Hydrochloride Capsules/Madopar左旋多巴200mg,苄丝肼50mg(相当于盐酸苄丝肼57mg)胶囊剂Roche Products Limited欧盟上市(上市国家:英国;产地:英国)
9-2多巴丝肼胶囊Levodopa and Benserazide Hydrochloride Capsules/Madopar左旋多巴100mg,苄丝肼25mg(相当于盐酸苄丝肼28.5mg)胶囊剂Roche Products Limited欧盟上市(上市国家:英国;产地:英国)
9-3双氯芬酸钠缓释片Diclofenac Sodium Sustained-release Tablets/VOLTAREN0.1g片剂(缓释片)Novartis Pharma GmbH欧盟上市(上市国家:德国;产地:德国)
9-4华法林钠片Warfarin Sodium Tablets/Coumadin1mg片剂Bristol Myers Squibb Pharma Co美国橙皮书

1、参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选。
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