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【第十九批】仿制药参比制剂目录


【第十九批】仿制药参比制剂目录


序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注2
19-1布洛芬混悬液Ibuprofen Suspension/CHILDREN’S MOTRIN5ml:100mg混悬剂Johnson & Johnson Consumer Inc., McNeil Consumer Healthcare Division美国橙皮书
19-2桂利嗪片Cinnarizine Tablets/Stugeron25mg片剂JANSSEN CILAG S.P.A欧盟上市(上市国:意大利,产地:意大利)
19-3桂利嗪胶囊Cinnarizine Tablets/Stugeron75mg胶囊JANSSEN CILAG S.P.A欧盟上市(上市国:意大利,产地:意大利)
19-4地喹氯铵含片Dequalinium Chloride Buccal Tablets/ SP TROCHES 0.25mg(MEIJI)0.25mg片剂MeijiSeikaファルマ株式会社日本上市
19-5盐酸阿夫唑嗪缓释片Alfuzosin Hydrochloride Prolonged Release Tablets/桑塔(Xatral XL)10mg片剂Sanofi-aventis France原研进口
19-6沙格列汀二甲双胍缓释片(II)Saxagliptin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tables/安立格(KOMBIGLYZE XR)每片含沙格列汀5mg与盐酸二甲双胍500mg片剂(缓释片)AstraZeneca AB原研进口
19-7沙格列汀二甲双胍缓释片(II)Saxagliptin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tables/安立格(KOMBIGLYZE XR)每片含沙格列汀2.5mg与盐酸二甲双胍1000mg片剂(缓释片)AstraZeneca AB原研进口
19-8沙格列汀二甲双胍缓释片(II)Saxagliptin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tables/安立格(KOMBIGLYZEXR)每片含沙格列汀5mg与盐酸二甲双胍1000mg片剂(缓释片)AstraZeneca AB原研进口
19-9达格列净片Dapagliflozin Tablets/安达唐(FORXIGA)5mg片剂AstraZeneca AB原研进口
19-10达格列净片Dapagliflozin Tablets/安达唐(FORXIGA)10mg片剂AstraZeneca AB原研进口
19-11阿戈美拉汀片Agomelatine Tablets/Valdoxan25mg片剂Les Laboratoires Servier原研进口
19-12铝碳酸镁混悬液Hydrotalcite Suspension/Talcid10ml:1g或1g/袋混悬剂Bayer Vital GmbH上市国家:德国产地:西班牙
19-13华法林钠片Warfarin Sodium Tablets/Marevan3mg片剂Orion Corporation Orion Pharma国际公认进口
19-14阿法骨化醇软胶囊Alfacalcidol Soft Capsules/Alpha D30.25μg胶囊剂(软胶囊)Teva Pharmaceutical Industries Ltd.原研进口
19-15格列齐特片(Ⅱ)Gliclazide Tablets(Ⅱ)/达美康80mg片剂天津华津制药有限公司原研技术转移
19-16依非韦伦片Efavirenz Tablets50mg片剂浙江华海药业股份有限公司原研技术转移
19-17依非韦伦片Efavirenz Tablets200mg片剂浙江华海药业股份有限公司原研技术转移
19-18依非韦伦片Efavirenz Tablets600mg片剂浙江华海药业股份有限公司原研技术转移

1、参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选。
2、本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站,如有纰漏请以国家官网为准。

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