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【第十四批】仿制药参比制剂目录


【第十四批】仿制药参比制剂目录


序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注2
14-1盐酸米诺环素胶囊Minocycline Hydrochloride Capsules/MINOMYCIN50mg(按C23H27N3O7计)胶囊Pfizer Japan Inc.日本橙皮书
14-2盐酸米诺环素胶囊Minocycline Hydrochloride Capsules/MINOMYCIN100mg(按C23H27N3O7计)胶囊Pfizer Japan Inc.日本橙皮书
14-3盐酸米诺环素片Minocycline Hydrochloride Tablets/MINOMYCIN50mg(按C23H27N3O7计)片剂Pfizer Japan Inc.日本橙皮书
14-4美索巴莫片Methocarbamol Tablets/ROBAXIN500mg片剂AUXILIUM PHARMACEUTICALS LLC美国橙皮书
14-5卡马西平缓释胶囊Carbamazepine Extended-Release Capsules / CARBATROL100mg胶囊剂Shire Development  Inc美国橙皮书
14-6美沙拉秦缓释片Mesalazine Sustained-release Tablets/Pentasa500mg片剂(缓释片)Ferring GmbH原研进口
14-7阿哌沙班片Apixaban Tablets/Eliquis2.5mg片剂Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG原研进口
14-8环孢素软胶囊Ciclosporin Soft Capsules/Sandimmun Neoral100mg胶囊剂(软胶囊)Novartis Pharma Schweiz AG原研进口
14-9非洛地平缓释片Felodipine Sustained Release Tablets/波依定2.5mg片剂(缓释片)阿斯利康制药有限公司原研地产化品种
14-10非洛地平缓释片Felodipine Sustained Release Tablets/波依定5mg片剂(缓释片)阿斯利康制药有限公司原研地产化品种
14-11盐酸班布特罗片Bambuterol Hydrochloride Tablets/帮备10mg片剂阿斯利康药业(中国)有限公司原研地产化品种
14-12盐酸地尔硫䓬片Diltiazem Hydrochloride Tablets/合心爽30mg片剂天津田边制药有限公司原研地产化品种
14-13恩替卡韦片Entecavir Tablets/博路定0.5mg片剂中美上海施贵宝制药有限公司原研地产化品种
14-14恩替卡韦片Entecavir Tablets/博路定1.0mg片剂中美上海施贵宝制药有限公司原研地产化品种
14-15左氧氟沙星片Levofloxacin Tablets/可乐必妥0.1g片剂第一三共制药(北京)有限公司原研地产化品种
14-16头孢克洛缓释片(Ⅱ)Cefaclor Sustained Release Tablets(Ⅱ)/ 希刻劳0.375g片剂(缓释片)礼来苏州制药有限公司原研地产化品种
14-17乙酰半胱氨酸颗粒Acetylcysteine  Granules/Fluimucil0.1g颗粒剂ZAMBON ITALIA S.R.L上市国家:意大利,产地:意大利增补
14-18盐酸雷尼替丁片Ranitidine Hydrochloride Tablets/Zantac0.15g(按C13H22N403S计)片剂GlaxoSmithKline S.p.A上市国家:意大利;产地:西班牙/德国增补
14-19异烟肼片Isoniazid Tablets/Isoniazid0.3g片剂BARR LABORATORIES INC/Teva Pharmaceuticals USA, Inc.美国橙皮书增补
14-20异烟肼片Isoniazid Tablets/Isoniazid0.1g片剂BARR LABORATORIES INC/Teva Pharmaceuticals USA, Inc.美国橙皮书增补
14-21布洛芬片Ibuprofen Tablets/Motrin IB0.2g片剂Perrigo R ANDD美国橙皮书增补
14-22盐酸多塞平片Doxepin Hydrochloride  Tablets25mg(按C19H21NO计)片剂NEURAX上市国家:德国;产地:德国增补
14-23阿莫西林克拉维酸钾片Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets/Augmentin1g(C16H19N3O5S 0.875g与C8H9NO5 0.125g)片剂GlaxoSmithKline S.p.A上市国家:意大利;产地:法国增补
14-24单硝酸异山梨酯片IsosorbideMononitrate Tablets20mg片剂KREMERS URBAN PHARMACEUTICALS INC/LANNETT CO INC美国橙皮书/授权仿制药增补
11-24盐酸多奈哌齐片TrimetazidineDihydrochloride Tablets /安理申5mg片剂卫材(中国)药业有限公司原研地产化品种英文名称/商品名更正为Donepezil Hydrochloride Tablets/安理申
11-25盐酸多奈哌齐片TrimetazidineDihydrochloride Tablets /安理申10mg片剂卫材(中国)药业有限公司原研地产化品种英文名称/商品名更正为Donepezil Hydrochloride Tablets/安理申
12-15二甲双胍格列本脲片Glyburide and Metformin Hydrochloride Tablets /Glucovance盐酸二甲双胍500mg与格列本脲2.5mg片剂Merk SANTE S.A.S欧盟上市(上市国家:法国)持证商更正为Merck SANTE S.A.S
12-16二甲双胍格列本脲片Glyburide and Metformin Hydrochloride Tablets /Glucovance盐酸二甲双胍500mg与格列本脲5mg片剂Merk SANTE S.A.S欧盟上市(上市国家:法国)持证商更正为Merck SANTE S.A.S
12-17二甲双胍格列本脲片Glyburide and Metformin Hydrochloride Tablets /Glucovance盐酸二甲双胍250mg与格列本脲1.25mg片剂Merk(Schweiz)AG,Zug欧盟上市(上市国家:瑞士)持证商更正为Merck(Schweiz)AG,Zug

1、参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选。
2、本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站,如有纰漏请以国家官网为准。

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