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【第十八批】仿制药参比制剂目录


【第十八批】仿制药参比制剂目录


序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注2
18-1盐酸乙哌立松片Eperisone Hydrochloride/Myonal50mg片剂Eisai Co.,Ltd.日本橙皮书
18-2熊去氧胆酸片Ursodeoxycholic Acid Tablets/URSO 2500.25g片剂ALLERGAN SALES LLC/Aptalis Pharma US Inc.美国橙皮书增补
18-3头孢特仑新戊酯片Cefteram Pivoxil Tablets/TOMIRON0.1g片剂Toyama Chemical Co., Ltd.原研进口
18-4头孢特仑新戊酯片Cefteram Pivoxil Tablets/TOMIRON50mg片剂Toyama Chemical Co., Ltd.原研进口
18-5奥替溴铵片Otilonium Bromide Tablets/Spasmomen40mg片剂A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l原研进口
18-6磷酸雌莫司汀胶囊Estramustine Phosphate Capsules/Estracyt0.14g胶囊剂Pfizer Italia S.r.l.原研进口
18-7重酒石酸卡巴拉汀胶囊Rivastigmine Hydrogen Tartrate Capsules/Exelon1.5mg胶囊剂Novartis Europharm Limited原研进口
18-8重酒石酸卡巴拉汀胶囊Rivastigmine Hydrogen Tartrate Capsules/Exelon3.0mg胶囊剂Novartis Europharm Limited原研进口
18-9重酒石酸卡巴拉汀胶囊Rivastigmine Hydrogen Tartrate Capsules/Exelon6.0mg胶囊剂Novartis Europharm Limited原研进口
18-10琥珀酸索利那新片Solifenacin Succinate Tablets /Vesicare5mg片剂Astellas Pharma Europe B.V原研进口
18-11盐酸乙哌立松片Eperisone Hydrochloride Tablets/妙纳50mg薄膜衣片卫材(中国)药业有限公司原研地产化品种
18-12雷贝拉唑钠肠溶片Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets/波利特10mg片剂(肠溶片)卫材(中国)药业有限公司原研地产化品种
18-13雷贝拉唑钠肠溶片Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets/波利特20mg片剂(肠溶片)卫材(中国)药业有限公司原研地产化品种
18-14乙酰半胱氨酸颗粒Acetylcysteine Granules/富露施0.1g颗粒剂海南赞邦制药有限公司原研地产化品种
18-15乙酰半胱氨酸颗粒Acetylcysteine Granules/富露施0.2g颗粒剂海南赞邦制药有限公司原研地产化品种

1、参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选。
2、本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站,如有纰漏请以国家官网为准。

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