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【第二十批】仿制药参比制剂目录


【第二十批】仿制药参比制剂目录


序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注2
20-1氨甲环酸片Tranexamic Acid Tablets/Transamin250mg片剂DAIICHI SANKYO CO.,LTD.(第一三共株式会社)日本橙皮书
20-2氨甲环酸片Tranexamic Acid Tablets/Transamin500mg片剂DAIICHI SANKYO CO.,LTD.(第一三共株式会社)原研进口
20-3硫糖铝混悬凝胶Sucralfate Suspensoid Gel/Sucrate5ml:1g混悬凝胶Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.欧盟上市(上市国:意大利;产地:意大利)
20-4甲硝唑片Metronidazole Tablets/FLAGYL0.2g片剂Winthrop Pharmaceuticals UK Limited/Zentiva/Aventis Pharma Limited/Sanofi欧盟上市(上市国家:英国;产地:西班牙)增补
20-5阿奇霉素干混悬剂Azithromycin for Suspension/希舒美100mg/袋干混悬剂辉瑞制药有限公司原研地产化
20-6盐酸舍曲林片Sertraline Hydrochloride Tablets/左洛复50mg片剂辉瑞制药有限公司原研地产化
20-7氟康唑胶囊Fluconazole Capsules/大扶康50mg胶囊剂辉瑞制药有限公司原研地产化
20-8甲磺酸倍他司汀片Betahistine Mesilate Tablets/敏使朗6mg片剂卫材(中国)药业有限公司原研地产化
20-9富马酸喹硫平片Quetiapine Fumarate Tablets/思瑞康25mg片剂阿斯利康制药有限公司原研地产化
20-10富马酸喹硫平片Quetiapine Fumarate Tablets/思瑞康/Seroquel0.2g片剂阿斯利康制药有限公司原研地产化
20-11富马酸喹硫平片Quetiapine Fumarate Tablets/思瑞康0.3g片剂阿斯利康制药有限公司原研地产化
20-12盐酸米诺环素胶囊Minocycline Hydrochloride Capsules/玫满50mg胶囊剂瀚晖制药有限公司原研技术转移
20-13盐酸米诺环素胶囊Minocycline Hydrochloride Capsules/玫满100mg胶囊剂瀚晖制药有限公司原研技术转移
20-14米非司酮片Mifepristone Tablets/司米安25mg片剂华润紫竹药业有限公司国内特有规格
20-15米非司酮片Mifepristone Tablets/司米安10mg片剂华润紫竹 药业有限公司国内特有规格

1、参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选。
2、本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站,如有纰漏请以国家官网为准。

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