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【第三十四批】仿制药参比制剂目录


【第三十四批】仿制药参比制剂目录


序号药品通用名称英文名称商品名规格持证商备注1备注2
34-1磷酸芦可替尼片Ruxolitinib Phosphate TabletsJakavi(捷恪卫)5mgNovartis Pharma Schweiz AG/Novartis Europharm Limited国内上市的原研药品原研进口
34-2盐酸倍他洛尔滴眼液Betaxolol Hydrochloride Eye DropsBetoptic S(贝特舒)5ml:12.5mg(以倍他洛尔计)Novartis Pharma NV国内上市的原研药品原研进口
34-3马来酸阿塞那平舌下片Asenapine Maleate Sublingual TabletsSaphris2.5mgAllergan Sales LLC未进口原研药品美国橙皮书
34-4马来酸阿塞那平舌下片Asenapine Maleate Sublingual TabletsSaphris5mgAllergan Sales LLC未进口原研药品美国橙皮书
34-5马来酸阿塞那平舌下片Asenapine Maleate Sublingual TabletsSaphris10mgAllergan Sales LLC未进口原研药品美国橙皮书
34-6马来酸依那普利口服溶液Enalapril Maleate Oral SolutionEpaned1mg/mlAzurity Pharmaceuticals Inc未进口原研药品美国橙皮书
34-7氯化钾缓释胶囊Potassium Chloride Extended Release Capsules-10MEQ(相当于750mg氯化钾)Actavis Laboratories Fl Inc国际公认的同种药品美国橙皮书
34-8卡巴他赛注射液Cabazitaxel InjectionJevtana60mg/1.5mlSanofi-Aventis Groupe未进口原研药品欧盟上市
34-9佐米曲普坦片Zolmitriptan TabletsZomig2.5mgGrünenthal Ltd未进口原研药品英国上市
34-10氧氟沙星氯化钠注射液Oflaoxacin and Sodium Chloride InjectionTarivid100ml:200mgSanofi未进口原研药品英国上市
34-11利丙双卡因乳膏Lidocaine and Prilocaine CreamEmla(恩纳)1g:利多卡因25mg,丙胺卡因25mgAstraZeneca AB国内上市的原研药品原研进口
34-12骨化三醇软胶囊Calcitriol Soft CapsulesRocaltrol0.5μgValidus Pharmaceuticals LLC未进口原研药品美国橙皮书
34-13注射用甲磺酸齐拉西酮Ziprasidone Mesylate for Injection-20mg/mlPfizer Inc未进口原研药品美国橙皮书
34-14硫酸氢氯吡格雷片Clopidogrel Hydrogen Sulphate TabletsPlavix0.3gSanofi Aventis US LLC未进口原研药品美国橙皮书
34-15富马酸比索洛尔片Bisoprolol Fumarate TabletsConcor2.5mgMerck Serono GmbH未进口原研药品欧盟上市
34-16醋酸甲地孕酮口服混悬液Megestrol Acetate Oral SuspensionMegace40mg/mlPharmaSwiss Czech Republic s.r.o./Bausch Health Ireland Limited未进口原研药品欧盟上市
34-17阿昔洛韦片Acyclovir TabletsZovirax0.8gThe Wellcome Foundation Ltd未进口原研药品欧盟上市
34-18富马酸喹硫平缓释片Quetiapine Fumarate Extended-release Tablets-50mgAstraZeneca GmbH/Astrazeneca UK Ltd未进口原研药品欧盟上市
34-19富马酸喹硫平缓释片Quetiapine Fumarate Extended-release Tablets-0.15gAstraZeneca GmbH/Astrazeneca UK Ltd未进口原研药品欧盟上市
34-20富马酸喹硫平缓释片Quetiapine Fumarate Extended-release Tablets-0.2gAstraZeneca GmbH/Astrazeneca UK Ltd/Astrazeneca UK Ltd未进口原研药品欧盟上市
34-21富马酸喹硫平缓释片Quetiapine Fumarate Extended-release Tablets-0.3gAstraZeneca GmbH/Astrazeneca UK Ltd未进口原研药品欧盟上市
34-22富马酸喹硫平缓释片Quetiapine Fumarate Extended-release Tablets-0.4gAstraZeneca GmbH/Astrazeneca UK Ltd未进口原研药品欧盟上市
34-23盐酸特比萘芬片Terbinafine Hydrochloride TabletsLamisil0.25gNovatis Farma–Produtos Farmacêeuticos,S.A.未进口原研药品欧盟上市
34-24替米沙坦片Telmisartan TabletsMicardis20mgBoehringer Ingelheim International GmbH未进口原研药品欧盟上市
34-25别嘌醇片Allopurinol TabletsZyloric0.2gAspen Pharma Trading Limited未进口原研药品英国上市
34-26别嘌醇片Allopurinol TabletsZyloric0.3gAspen Pharma Trading Limited未进口原研药品英国上市
1-16富马酸喹硫平片Quetiapine Fumarate TabletsSeroquel0.1gAstraZeneca UK Limited/Astrazeneca Hong Kong., Ltd原研进口增加持证商Astrazeneca Hong Kong., Ltd
23-280盐酸氨溴索片Ambroxol Hydrochloride TabletsMucosolvan、Surbronc30mgSanofi-Aventis France/Boehringer Ingelheim France未进口原研药品增加持证商Boehringer Ingelheim France


1、参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选。
2、本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站,如有纰漏请以国家官网为准。



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