您好,欢迎来到桐晖药业!
服务热线: 020-6639 2416
18026299762
会员中心

【第四十二批】仿制药参比制剂目录


【第四十二批】仿制药参比制剂目录

             

序号药品通用名称英文名称商品名规格持证商备注1备注2
42-1依折麦布辛伐他汀片Ezetimibe and Simvastatin Tablets葆至能每片含依折麦布10mg,辛伐他汀20mgMerck Sharp & Dohme B.V.国内上市的原研药品原研进口
42-2依折麦布辛伐他汀片Ezetimibe and Simvastatin Tablets葆至能每片含依折麦布10mg,辛伐他汀40mgMerck Sharp & Dohme B.V.国内上市的原研药品原研进口
42-3格拉司琼透皮贴片Granisetron Transdermal Patches
34.3mg/52cm2(释药量3.1mg/24h)ProStrakan国内上市的原研药品原研进口
42-4ω-3鱼油脂肪乳注射液ω-3 Fish Oil Fat Emulsion InjectionOmegaven50ml:5g(精制鱼油):0.6g (卵磷脂)Fresenius Kabi Austria GmbH国内上市的原研药品原研进口
42-5盐酸奥布卡因滴眼液Oxybuprocaine Hydrochloride Eye Drops  Benoxil(倍诺喜)0.4%(0.5ml:2mg)Santen Pharmaceutical Co., Ltd.国内上市的原研药品原研进口
42-610%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液10% Fat Emulsion(OO)/5.5% Amino Acids(15)/Glucose(20%) InjectionOliclinomel(克林玫)1500ml:10%橄榄油脂肪乳300ml+5.5%复方氨基酸注射液(15)600ml+20%葡萄糖注射液600mlBaxter S.A.国内上市的原研药品原研进口
42-710%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液10% Fat Emulsion(OO)/5.5% Amino Acids(15)/Glucose(20%) InjectionOliclinomel(克林玫)1000ml:10%橄榄油脂肪乳200ml+5.5%复方氨基酸注射液(15)400ml+20%葡萄糖注射液400mlBaxter S.A.国内上市的原研药品原研进口
42-8苯甲酸钠苯乙酸钠注射液Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate Injection Ammonul10%;10%(5g/50mL;5g/50mL)Bausch Health Us LLC未进口原研药品美国橙皮书
42-9苯丁酸甘油酯口服液Glycerol Phenylbutyrate Oral LiquidRavicti1.1 g/mLHorizon Therapeutics LLC未进口原研药品美国橙皮书
42-10盐酸西替利嗪注射液Cetirizine Hydrochloride InjectionQuzyttir10mg/mlJDP Therapeutics LLC未进口原研药品美国橙皮书
42-11拉莫三嗪缓释片Lamotrigine Extended Release Tablets  Lamictal XR25mgGlaxoSmithKline LLC未进口原研药品美国橙皮书
42-12拉莫三嗪缓释片Lamotrigine Extended Release Tablets  Lamictal XR50mgGlaxoSmithKline LLC未进口原研药品美国橙皮书
42-13拉莫三嗪缓释片Lamotrigine Extended Release Tablets  Lamictal XR100mgGlaxoSmithKline LLC未进口原研药品美国橙皮书
42-14拉莫三嗪缓释片Lamotrigine Extended Release Tablets  Lamictal XR200mgGlaxoSmithKline LLC未进口原研药品美国橙皮书
42-15拉莫三嗪缓释片Lamotrigine Extended Release Tablets  Lamictal XR250mgGlaxoSmithKline LLC未进口原研药品美国橙皮书
42-16拉莫三嗪缓释片Lamotrigine Extended Release Tablets  Lamictal XR300mgGlaxoSmithKline LLC未进口原研药品美国橙皮书
42-17氢溴酸安非他酮缓释片Bupropion Hydrobromide Extended-Release TabletsAplenzin174mgValeant Pharmaceuticals North America LLC未进口原研药品美国橙皮书
42-18氢溴酸安非他酮缓释片Bupropion Hydrobromide Extended-Release TabletsAplenzin348mgValeant Pharmaceuticals North America LLC未进口原研药品美国橙皮书
42-19氢溴酸安非他酮缓释片Bupropion Hydrobromide Extended-Release TabletsAplenzin522mgValeant Pharmaceuticals North America LLC未进口原研药品美国橙皮书
42-20核黄素磷酸钠滴眼液Riboflavin 5’-Phosphate Ophthalmic Solution Photrexa0.15%Glaukos Corporation未进口原研药品美国橙皮书
42-21壬二酸凝胶Azelaic Acid Gel  Finacea15%Leo Pharma AS未进口原研药品美国橙皮书
42-22盐酸吉西他滨注射液Gemcitabine Hydrochloride Injection
200mg/5.26ml (38 mg/ml)Hospira, Inc.未进口原研药品美国橙皮书
42-23盐酸吉西他滨注射液Gemcitabine Hydrochloride Injection
1g/26.3ml(38 mg/ml)Hospira, Inc.未进口原研药品美国橙皮书
42-24盐酸伊达比星注射液Idarubicin Hydrochloride InjectionIdamycin Pfs1 mg/mlPfizer Inc未进口原研美国橙皮书
42-25盐酸氟西汀口服溶液Fluoxetine Hydrochloride Oral Solution Prozac20mg/5mlLilly France未进口原研药品欧盟上市
42-26曲安奈德益康唑乳膏Triamcinolone Acetonide and Econazole Nitrate Cream
每克含硝酸益康唑10mg、曲安奈德1.0mgJanssen-Cilag未进口原研药品欧盟上市
42-27特比萘芬凝胶Terbinafine GelLamisil DermGel1%Glaxosmithkline Sante Grand Public未进口原研药品欧盟上市
42-28ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液ω-3 Fish Oil Medium and Long Chain Fat EmulsionAmino Acids (16)1250mlB.Braun Melsungen AG未进口原研药品欧盟上市
42-29复方α-酮酸片Compound α-Ketoacid Tablets
0.63gFresenius Kabi Deutschland GmbH未进口原研药品欧盟上市
42-30盐酸头孢卡品酯颗粒Cefcapene Pivoxil Hydrochloride Granules Flomox10%(1g含盐酸盐水合物100mg,50mg/袋)塩野義製薬株式会社未进口原研药品日本上市
42-31儿童褪黑素颗粒Melatonin granules for pediatric  Melatobel1g:2mgノーベルファーマ株式会社未进口原研药品日本上市
42-32注射用盐酸尼非卡兰Nifekalant Hydrochloride for Injection  Shinbit50mgトーアエイヨー株式会社未进口原研药品日本上市
42-33枸橼酸铁片Ferric Citrate Tablet Riona Tab 250mg250mg(以枸橼酸铁计)鳥居薬品株式会社未进口原研药品日本上市
42-34巴氯芬口服溶液Baclofen Oral SolutionLioresal5mg/5mlNovartis Pharmaceuticals UK Limited未进口原研药品英国上市
42-35阿替洛尔注射液Atenolol InjectionTenormin10ml:5mgAstraZeneca未进口原研药品英国上市
42-36盐酸帕罗西汀片Paroxetine Hydrochloride Tablets赛乐特20mg(以C19H20FNO3计)中美天津史克制药有限公司经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品原研地产化
42-37硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂Salbutamol Sulfate Inhalation AerosolProventil-Hfa90μg/揿(以沙丁胺醇计)Kindeva Drug Delivery LP/Merck Sharp & Dohme Corp./3M Drug Delivery Systems未进口原研药品美国橙皮书
42-38注射用泮托拉唑钠Pantoprazole Sodium For Injection Pantoprazole Sodium40mgHikma Pharmaceuticals LLC未进口原研药品美国橙皮书
42-39别嘌醇片Allopurinol Tablets Zyloprim0.3gCasper Parma LLC未进口原研药品美国橙皮书
42-40马来酸依那普利片Enalapril Maleate TabletsVasotec5mgBausch Health US LLC未进口原研药品美国橙皮书
42-41马来酸依那普利片Enalapril Maleate TabletsVasotec10mgBausch Health US LLC未进口原研药品美国橙皮书
42-42马来酸依那普利片Enalapril Maleate TabletsVasotec20mgBausch Health US LLC未进口原研药品美国橙皮书
42-43卡巴他赛注射液Cabazitaxel InjectionJevtana60mg/1.5ml(40mg/ml)Sanofi-Aventis US INC未进口原研药品美国橙皮书
42-44奥拉帕利片Olaparib TabletsLynparza100mgAstraZeneca Pharmaceuticals LP未进口原研药品美国橙皮书
42-45奥拉帕利片Olaparib TabletsLynparza150mgAstraZeneca Pharmaceuticals LP未进口原研药品美国橙皮书
42-46曲氟尿苷替匹嘧啶片Trifluridine and Tipiracil Hydrochloride Tablets  Lonsurf曲氟尿苷15mg,盐酸替匹嘧啶7.065mg(相当于替匹嘧啶6.14mg)Taiho Oncology Inc.未进口原研药品美国橙皮书
42-47曲氟尿苷替匹嘧啶片Trifluridine and Tipiracil Hydrochloride Tablets  Lonsurf曲氟尿苷20mg,盐酸替匹嘧啶9.420mg(相当于替匹嘧啶8.19mg)Taiho Oncology Inc未进口原研药品美国橙皮书
42-48盐酸帕罗西汀片Paroxetine Hydrochloride Tablets  Paxil10mgApotex Technologies Inc未进口原研药品美国橙皮书
42-49盐酸帕罗西汀片Paroxetine Hydrochloride Tablets  Paxil30mgApotex Technologies Inc未进口原研药品美国橙皮书
42-50布立西坦注射液Brivaracetam Solution for InjectionBriviact10mg/mlUCB Inc未进口原研药品美国橙皮书
42-51丙酸氟替卡松乳膏Fluticasone Propionate Cream
0.05%Perrigo Israel Pharmaceuticals Ltd国际公认的同种药品美国橙皮书
42-52拉坦前列素滴眼液Latanoprost Eye DropsXalatan0.01%Upjohn US 2 LLC未进口原研药品美国橙皮书
42-53卡前列素氨丁三醇注射液Carboprost Tromethamine InjectionHemabate1ml:250μgPfizer Inc未进口原研药品美国橙皮书
42-54枸橼酸托法替布缓释片Tofacitinib Citrate Extended Release tabletsXeljanz Xr22mgPfizer Inc未进口原研药品美国橙皮书
42-55注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for InjectionSulperazon1g(头孢哌酮0.5g:舒巴坦0.5g)Pfizer Polska Sp. z o.o.未进口原研药品欧盟上市
42-56依替巴肽注射液Eptifibatide InjectionIntegrilin20mg/10mLGlaxoSmithKline (Ireland) Limited未进口原研药品欧盟上市
42-57依替巴肽注射液Eptifibatide InjectionIntegrilin75mg/100mLGlaxoSmithKline (Ireland) Limited未进口原研药品欧盟上市
42-58利伐沙班片Rivaroxaban TabletsXarelto2.5mgBayer AG未进口原研药品欧盟上市
42-59利伐沙班片Rivaroxaban TabletsXarelto10mgBayer AG未进口原研药品欧盟上市
42-60利伐沙班片Rivaroxaban TabletsXarelto15mgBayer AG未进口原研药品欧盟上市
42-61利伐沙班片Rivaroxaban TabletsXarelto20mgBayer AG未进口原研药品欧盟上市
42-62钆特酸葡胺注射液Gadoteric Acid Meglumine Salt InjectionDotarem0.5 mmol/mL(10ml、15ml、20ml/瓶)Guerbet未进口原研药品欧盟上市
42-63盐酸伐地那非口崩片Vardenafil Hydrochloride Orally disintegrating TabletsLevitra10mgBayer AG未进口原研药品欧盟上市
42-64甲泼尼龙片Methylprednisolon Medrol16mgPfizer Italia s.r.l未进口原研药品欧盟上市
42-65卡络磺钠注射液Carbosulfan Sodium injectionAdona20ml:100mgニプロESファーマ株式会社未进口原研药品日本上市
42-66托拉塞米片Torasemide TabletsTorem5mgMylan Products Ltd.未进口原研药品英国上市
42-67托拉塞米片Torasemide TabletsTorem10mgMylan Products Ltd.未进口原研药品英国上市
6-12硫酸羟氯喹片Hydroxychloroquine Sulfate TabletsPlaquenil0.2gAventis Pharma Limited/ Sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI原研进口持证商变更,增加持证商Sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
10-223克唑替尼胶囊Crizotinib CapsulesXALKORI0.25gPfizer Ltd. /PFIZER EUROPE MA EEIG原研进口持证商变更,增加持证商PFIZER EUROPE MA EEIG
10-224克唑替尼胶囊Crizotinib CapsulesXALKORI0.2gPfizer Ltd. /PFIZER EUROPE MA EEIG原研进口持证商变更,增加持证商PFIZER EUROPE MA EEIG
17-7盐酸贝尼地平片Benidipine Hydrochloride Tablets可力洛4mg协和发酵麒麟株式会社/Kyowa Kirin Co., Ltd.原研进口持证商变更,增加持证商Kyowa Kirin Co., Ltd.
17-8盐酸贝尼地平片Benidipine Hydrochloride Tablets可力洛8mg协和发酵麒麟株式会社/Kyowa Kirin Co., Ltd.原研进口持证商变更,增加持证商Kyowa Kirin Co., Ltd.
17-15盐酸西那卡塞片Cinacalcet Hydrochloride Tablets盖平25mg协和发酵麒麟株式会社/Kyowa Kirin Co., Ltd.原研进口持证商变更,增加持证商Kyowa Kirin Co., Ltd.
17-16盐酸西那卡塞片Cinacalcet Hydrochloride Tablets盖平75mg协和发酵麒麟株式会社/Kyowa Kirin Co., Ltd.原研进口持证商变更,增加持证商Kyowa Kirin Co., Ltd.
23-18甲磺酸仑伐替尼胶囊Lenvatinib Mesilate CapsulesLenvima(乐卫玛)4mgEisai Europe Ltd./ Eisai GmbH国内上市的原研药品持证商变更,增加持证商Eisai GmbH
24-179他氟前列素滴眼液Tafluprost Eye DropsTapros(泰普罗斯)0.0015% (2.5ml:37.5μg)Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.国内上市的原研药品规格更新为0.0015%(2.5ml:37.5μg)
27-235贝前列素钠片Beraprost Sodium Tablets
40μg武田テバファーマ株式会社(Teva Pharma Japan Inc)国际公认的同种药品规格修订为40μg


1、参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选。
2、本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站,如有纰漏请以国家官网为准。


广州市桐晖药业有限公司
业务咨询热线:020-66392416 / 18026299762
售后服务及投诉电话:020-62312853 / 18122390687(服务时间:周一至周五9:00-17:30)
传真:020-66392525
地址:广州市黄埔区科学城科汇金谷二街3号四、五楼

桐晖药业公众号

桐晖药业小程序
本网站所有产品仅对制药企业、医药研发机构或科学研究提供信息查询服务,不向任何个人用途提供产品和服务。

Copyright ©2020 广州市桐晖药业有限公司 粤ICP备16102594号  |  (粤)-非经营性-2017-0072
服务热线

18026299762

(微信同号)
企业QQ

3004254637

参比制剂 进口原料药 一致性评价 仿制药项目引进 海外高端制剂技术 创新药项目引进 进口原辅料注册 进口制剂注册
回到顶部