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【第四十三批】仿制药参比制剂目录


【第四十三批】仿制药参比制剂目录


序号药品通用名称英文名称商品名规格持证商备注1备注2
43-1他克莫司注射液Tacrolimus injection
1ml:5mgAstellas Pharma Co. Ltd.国内上市的原研药品原研进口
43-2利福昔明片Rifaximin Tabiels Xifaxan200mgAlfasigma S.p.A国内上市的原研药品原研进口
43-3脂肪乳(20%)/ 氨基酸(15)/ 葡萄糖(30%)注射液Lipid Emulsion(20%)/Amino Acids(15)and Glucose(30%)Injection Clinomel1000ml[脂肪乳注射液(20%)200ml;复方氨基酸(8.5%,15AA)注射液400ml;葡萄糖注射液(30%)400ml]BAXTER S.A.S国内上市的原研药品原研进口
43-4脂肪乳(20%)/ 氨基酸(15)/ 葡萄糖(30%)注射液Lipid Emulsion(20%)/Amino Acids(15)and Glucose(30%)Injection Clinomel1500ml[脂肪乳注射液(20%)300ml;复方氨基酸(8.5%,15AA)注射液600ml;葡萄糖注射液(30%)600ml]BAXTER S.A.S国内上市的原研药品原研进口
43-5左甲状腺素钠口服溶液Levothyroxine Sodium Oral Solution Thyquidity100µg/5mlEMP LEVO US BV未进口原研药品美国橙皮书
43-6氯巴占口服混悬液Clobazam Oral Suspension Onfi2.5mg/ml(120ml:300mg)Lundbeck Pharmaceuticals LLC未进口原研药品美国橙皮书
43-7雌二醇片Estradiol Tablets
1mgBarr Laboratories Inc国际公认的同种药品美国橙皮书
43-8盐酸丙美卡因滴眼液Proparacaine Hydrochloride Eye Drops
0.5%(15ml)Akorn Inc国际公认的同种药品美国橙皮书
43-9法莫替丁氯化钠注射液Famotidine and Sodium Chloride Injection
0.4mg/mlBaxter Healthcare Corpration国际公认的同种药品美国橙皮书
43-10骨化三醇口服溶液Calcitriol Oral Solution
15ml:15μgValidus Pharmaceuticals LLC未进口原研药品美国橙皮书
43-11秋水仙碱口服溶液Colchicine Oral Solution Gloperba0.6mg/5mlAvion Pharmaceuticals LLC未进口原研药品美国橙皮书
43-12枸橼酸西地那非干混悬剂Sildenafil Sitrate For Oral Suspension
10mg/mLUpjohn EESV未进口原研药品欧盟上市
43-13预充式甲氨蝶呤注射液Methotrexate Disodium Solution For Injection In Pre-Filled SyringeMetoject、Metex50mg/mlmedac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH未进口原研药品欧盟上市
43-14恩扎卢胺片Enzalutamide Tablets
80mgアステラス製薬株式会社未进口原研药品日本上市
43-15酮洛芬凝胶贴膏Ketoprofen Cataplasms
30mg,10cm×14cm久光製薬株式会社未进口原研药品日本上市
43-16盐酸替扎尼定颗粒Tizanidine Hydrochloride Granules  Ternelin0.2%(1g颗粒含替扎尼定2mg)サンファーマ株式会社未进口原研药品日本上市
43-17度米芬含片Domiphen bromide Buccal TabletsOradol0.5mg武田テバファーマ株式会社未进口原研药品日本上市
43-18匹可硫酸钠片Sodium Picosulfate Tabletsラキソベロン錠2.5mg2.5mg帝人ファーマ株式会社未进口原研药品日本上市
43-19酮康唑乳膏Ketoconazole Cream
2%,30g/支Janssen-Cilag Ltd未进口原研药品英国上市
43-20左西孟旦注射液Levosimendan Injection
5ml:12.5mgOrion Corporation国内上市的原研药品原研进口
43-21盐酸艾司洛尔氯化钠注射液Esmolol Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
100ml:盐酸艾司洛尔2g与氯化钠0.41g上海百特医疗用品有限公司经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品原研地产化
43-22钆贝葡胺注射液Gadobenate Dimeglumine Injection
10.58GM/20ML(529MG/ML)Bracco Diagnostics Inc.未进口原研药品美国橙皮书
43-23注射用右雷佐生Dexrazoxane for InjectionTotect500mgClinigen, Inc.未进口原研药品美国橙皮书
43-24来那度胺胶囊Lenalidomide CapsulesRevlimid10mgCelgene Corporation未进口原研药品美国橙皮书
43-25来那度胺胶囊Lenalidomide CapsulesRevlimid25mgCelgene Corporation未进口原研药品美国橙皮书
43-26依非韦伦拉米夫定替诺福韦片Efavirenz Lamivudine and tenofovir Disoproxil Fumarate TabletsSymfi每片含依非韦伦600mg、拉米夫定300mg和富马酸替诺福韦二吡呋酯300mgMylan Laboratories Ltd未进口原研药品美国橙皮书
43-27氯化钾口服溶液Potassium Chloride Oral Solution
20mEq/15ml(473ml)Genus Life Sciences Inc未进口原研药品美国橙皮书
43-28雷米普利片Ramipril TabletsTritace2.5mgSanofi Belgium未进口原研药品欧盟上市
43-29雷米普利片Ramipril Tablets
5mgSanofi Belgium未进口原研药品欧盟上市
Tritace
43-30盐酸阿莫罗芬搽剂Amorolfine Hydrochloride Liniment
0.05%Galderma International未进口原研药品欧盟上市
43-31多种油脂肪乳注射液(C6~24)Multi-Oil Fat Emulsion Injection(C6~24)
1000 mlFresenius Kabi AB未进口原研药品欧盟上市
43-32多种油脂肪乳注射液(C6~24)Multi-Oil Fat Emulsion Injection(C6~24)
500 mlFresenius Kabi AB未进口原研药品欧盟上市
43-33多种油脂肪乳注射液(C6~24)Multi-Oil Fat Emulsion Injection(C6~24)
250 mlFresenius Kabi AB未进口原研药品欧盟上市
43-34多种油脂肪乳注射液(C6~24)Multi-Oil Fat Emulsion Injection(C6~24)
100 mlFresenius Kabi AB未进口原研药品欧盟上市
43-35膀胱灌注用盐酸氨酮戊酸己酯及专用溶剂Hexaminolevulinate Hydrochloride Powder And Solvent For Intravesical SolutionHexvix85mgIpsen Pharma Gmbh未进口原研药品欧盟上市
43-36地夸磷索钠滴眼液Diquafosol Sodium Eye DropsDiquas3%(5ml:150mg)参天製薬株式会社未进口原研药品日本上市
43-37硫糖铝口服混悬液Sucralfate Oral Suspension Ulcerlmin10ml:1g(10%)富士化学工业株式会社未进口的原研药品日本上市
43-38匹可硫酸钠口服溶液Sodium Picosulfate Oral SolutionLaxoberon7.5mg/mlSanofi未进口原研药品日本上市
43-39氯巴占片Clobazam TabletsFrisium10mgAventis Pharma Ltd未进口原研药品英国上市
10-86利鲁唑片Riluzole TabletsRILUTEK50mgAventis Pharma S.A. /Sanofi Mature IP原研进口持证商发生变更,增加变更后持证商Sanofi Mature IP
10-106马来酸咪达唑仑片Midazolam Maleate TabletsDormicum15mg(按C18H13C1FN3计)Roche Pharma (Schweiz) Ltd./Roche Pharma (Schweiz) AG/CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH原研进口持证商发生变更,增加变更后持证商Roche Pharma (Schweiz)AG/CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
16-12阿苯达唑片Albendazole Tablets史克肠虫清0.2g中美天津史克制药有限公司原研地产化品种持证商勘误为中美天津史克制药有限公司
21-40注射用唑来膦酸浓溶液Zoledronic Acid Concentrated Solution for InjectionZometa5ml:4mgNovartis Pharma Schweiz AG /Future Health Pharma GmbH国内上市的原研药品持证商发生变更,增加变更后持证商Future Health Pharma GmbH


1、参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选。
2、本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站,如有纰漏请以国家官网为准。


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