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【第四十六批】仿制药参比制剂目录


【第四十六批】仿制药参比制剂目录


序号药品通用名称英文名称商品名规格持证商备注1备注2
46-1美阿沙坦钾片Azilsartan Medoxomil Potassium Tablets易达比按C30H24N4O8计40mgTakeda Pharma A/S国内上市的原研药品原研进口
46-2美阿沙坦钾片Azilsartan Medoxomil Potassium Tablets易达比按C30H24N4O8计80mgTakeda Pharma A/S国内上市的原研药品原研进口
46-3碘比醇注射液Iobitridol InjectionXenetix(三代显)100ml:30g(I)Guerbet国内上市的原研药品原研进口
46-4碘比醇注射液Iobitridol InjectionXenetix(三代显)100ml:35g(I)Guerbet国内上市的原研药品原研进口
46-5鲑降钙素鼻用喷雾剂Calcitonin(Salmon)Nasal Spray
2ml:4400IU,14喷,每喷200IUFuture Health Pharma GmbH国内上市的原研药品原研进口
46-6芬太尼透皮贴剂Fentanyl Transdermal PatchesDurogesic D-Trans(多瑞吉)12微克/小时,2.1mg/贴Janssen-Cilag NV国内上市的原研药品原研进口
46-7芬太尼透皮贴剂Fentanyl Transdermal PatchesDurogesic D-Trans(多瑞吉)25微克/小时,4.2mg/贴Janssen-Cilag NV国内上市的原研药品原研进口
46-8芬太尼透皮贴剂Fentanyl Transdermal PatchesDurogesic D-Trans(多瑞吉)50微克/小时,8.4mg/贴Janssen-Cilag NV国内上市的原研药品原研进口
46-9芬太尼透皮贴剂Fentanyl Transdermal PatchesDurogesic D-Trans(多瑞吉)75微克/时,12.6mg/贴Janssen-Cilag NV国内上市的原研药品原研进口
46-10达格列净二甲双胍缓释片Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride Extended-Release TabletsXigduo XR2.5mg/1000mgAstraZeneca AB未进口原研药品美国橙皮书
46-11达格列净二甲双胍缓释片Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride Extended-Release TabletsXigduo XR5mg/500mgAstraZeneca AB未进口原研药品美国橙皮书
46-12达格列净二甲双胍缓释片Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride Extended-Release TabletsXigduo XR10mg/500mgAstraZeneca AB未进口原研药品美国橙皮书
46-13恩格列净二甲双胍缓释片Metformin Hydrochloride And Empagliflozin  Extended Release Tablets
5mg/1000mgBoehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc未进口原研药品美国橙皮书
46-14恩格列净二甲双胍缓释片Metformin Hydrochloride And Empagliflozin  Extended Release Tablets
10mg/1000mgBoehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc未进口原研药品美国橙皮书
46-15恩格列净二甲双胍缓释片Metformin Hydrochloride And Empagliflozin  Extended Release Tablets
12.5mg/1000mgBoehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc未进口原研药品美国橙皮书
46-16恩格列净二甲双胍缓释片Metformin Hydrochloride And Empagliflozin  Extended Release Tablets
25mg/1000mgBoehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc未进口原研药品美国橙皮书
46-17恩格列净利格列汀片Empagliflozin and Linagliptin TabletsGlyxambi25mg/5mg(恩格列净/利格列汀)Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.未进口原研药品美国橙皮书
46-18达格列净沙格列汀片Dapagliflozin and Saxagliptin TabletsQtern5mg/10mg (沙格列汀/达格列净)AstraZeneca Pharmaceuticals LP未进口原研药品美国橙皮书
46-19氨磺必利注射液Amisulpride Injection Barhemsys2ml:5mgAcacia Pharma Ltd未进口原研药品美国橙皮书
46-20醋酸锌胶囊Zinc Acetate CapsulesGalzin25mgTeva Pharmaceuticals Usa Inc未进口原研药品美国橙皮书
46-21醋酸锌胶囊Zinc Acetate CapsulesGalzin50mgTeva Pharmaceuticals Usa Inc未进口原研药品美国橙皮书
46-22青霉胺胶囊Penicillamine Capsules.Cuprimine.250mgValeant Pharmaceuticals International未进口原研药品美国橙皮书
46-23甲磺酸奈舒地尔滴眼液Netarsudil Mesylate Ophthalmic SolutionRhopressa0.02%Aerie Pharms Inc未进口原研药品美国橙皮书
46-24地奈德软膏Desonide Ointment
0.05%(w/w)Perrigo New York Inc未进口原研药品美国橙皮书
46-25多聚糖超顺磁氧化铁注射液Ferumoxytol InjectionFeraheme17ml:510mg(以Fe计)Covis Pharma Gmbh未进口原研药品美国橙皮书
46-26克林霉素磷酸酯外用溶液Clindamycin Phosphate Topical Solution
1%Perrigo New York INC国际公认的同种药品美国橙皮书
46-27盐酸氨酮戊酸口服溶液用冻干粉Aminolevulinic Acid Hydrochloride powder for oral solutionGliolan1.5g/瓶Medac GmbH未进口原研药品欧盟上市
46-28他氟前列素马来酸噻吗洛尔滴眼液Tafluprost Timolol Maleate Eye Drops Tapcom2.5ml(1ml含他氟前列素15μg,马来酸噻吗洛尔6.83mg(相当于含噻吗洛尔5mg))参天制药株式会社未进口原研药品日本上市
46-29酮洛芬贴剂Ketoprofen PatchesMohrus20mg/贴(7cm×10cm)久光製薬株式会社未进口原研药品日本上市
46-30酮洛芬贴剂Ketoprofen PatchesMohrus40mg/贴(10cm×14cm)久光製薬株式会社未进口原研药品日本上市
46-31拉考沙胺口服溶液Lacosamide Oral SolutionVimpat(维派特)200ml:2gUCB Pharma SA国内上市的原研药品原研进口
46-32盐酸曲马多注射液Tramadol Hydrochloride Injection Tramal(舒敏)1ml:50mgGrunenthal GmbH国内上市的原研药品原研进口
46-33沙格列汀二甲双胍缓释片(I)Saxagliptin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets Kombiglyze XR每片含沙格列汀5mg与盐酸二甲双胍1000mgAstraZeneca AB未进口原研药品美国橙皮书
46-34沙格列汀二甲双胍缓释片(III)Saxagliptin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets Kombiglyze XR每片含沙格列汀2.5mg与盐酸二甲双胍1000mgAstraZeneca AB未进口原研药品美国橙皮书
46-35拉考沙胺注射液Lacosamide InjectionVimpat200mg/20mL(10mg/ml)UCB Inc未进口原研药品美国橙皮书
46-36他克莫司软膏Tacrolimus OintmentPROTOPIC0.03%Leo Pharma AS未进口原研药品美国橙皮书
46-37他克莫司软膏Tacrolimus OintmentPROTOPIC0.10%Leo Pharma AS未进口原研药品美国橙皮书
46-38多西他赛注射液Docetaxel Injection
20mg/mlShilpa Medicare Ltd.未进口原研药品美国橙皮书
46-39多西他赛注射液Docetaxel Injection
80mg/4mlShilpa Medicare Ltd.未进口原研药品美国橙皮书
46-40多西他赛注射液Docetaxel Injection
160mg/8mlShilpa Medicare Ltd.未进口原研药品美国橙皮书
46-41氟米龙滴眼液Fluorometholone Eye Drops Fml0.10%Allergan Pharmaceutical未进口原研药品美国橙皮书
46-42盐酸伐昔洛韦片Valacyclovir Hydrochloride TabletsValtrex500mgGlaxoSimthKline未进口原研药品美国橙皮书
46-43布美他尼注射液Bumetanide Injection
0.25mg/mlWest-Ward Pharmaceuticals International Ltd国际公认的同种药物美国橙皮书
46-44单硝酸异山梨酯缓释片Isosorbide Mononitrate Extended-Release Tablets
120mgLannett Co INC国际公认的同种药品美国橙皮书
46-45氢溴酸伏硫西汀片Vortioxetine Hydrobromide TabletsBrintellix5mg(以C18H22N2S计)H.Lundbeck A/S未进口原研药品欧盟上市
46-46氟哌啶醇注射液Haloperidol Lactate InjectionHaldol5mg/ml(1ml)Janssen-Cilag SpA未进口原研药品欧盟上市
46-47注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体Daunorubicin and Cytarabine liposome For InjectionVyxeos liposomal44mg:100mg(柔红霉素44mg,阿糖胞苷100mg)Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited未进口原研药品欧盟上市
46-48盐酸奈必洛尔片Nebivolol Tablets
5mgMenarini International Operations Luxembourg S.A.未进口原研药品欧盟上市
46-49奥卡西平片Oxcarbazepine TabletsTrileptal0.15gNovartis Pharma B.V.未进口原研药品欧盟上市
46-50奥卡西平片Oxcarbazepine TabletsTrileptal0.3gNovartis Pharma B.V.未进口原研药品欧盟上市
46-51注射用厄他培南Ertapenem For Injection
1g(以厄他培南计)Merck Sharp & Dohme B.V.未进口原研药品欧盟上市
46-52丙戊酸钠缓释片Sodium Valproate Sustained Release Tablets Depakene R100mg協和キリン株式会社未进口原研药品日本上市
46-53丙戊酸钠缓释片Sodium Valproate Sustained Release Tablets Depakene R200mg協和キリン株式会社未进口原研药品日本上市
46-54注射用甲泼尼龙琥珀酸钠Methylprednisolone Sodium Succinate for Injection Solu-Medrone40mgPfizer Limited未进口原研药品英国上市
25-85奥卡西平片Oxcarbazepine TabletsTrileptal600mgNovartis/Novartis Pharma B.V.未进口原研药品增加持证商Novartis Pharma B.V.
29-25地诺孕素片Dienogest TabletsVisanne2mgJenapharm GmbH & Co. KG/Bayer HealthCare未进口原研药品增加持证商Bayer HealthCare
32-17倍他米松磷酸钠注射液Betamethasone Sodium Phosphate InjectionCelestone; Celestan; Celesto4mg/ml(以倍他米松计)MSD Belgium BVBA/SPRL/MSD Sharp & Dohme GmbH/Merck Sharp & Dohme BV/MSD Polska Sp. z o.o/Organon Healthcare GmbH/ Organon Belgium未进口原研药品增加持证商Organon Healthcare GmbH/ Organon Belgium
22-120富马酸丙酚替诺福韦片Tenofovir alafenamide Fumarate Tablets
25mg(以丙酚替诺福韦计)Gilead Sciences International Ltd./Gilead Sciences Ireland UC国内上市的原研药品持证商发生变更,增加变更后持证商Gilead Sciences Ireland UC


1、参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选。
2、本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站,如有纰漏请以国家官网为准。


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