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参比制剂一次性进口成熟品种目录
Contact Us 仿制药参比制剂目录(第三四批)

仿制药参比制剂目录(第三四批)


第三批参比制剂目录


序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注

3-1

氟康唑片

Fluconazole Tablets/Diflucan

50mg

片剂

Pfizer Central Research

美国橙皮书

3-2

氟康唑片

Fluconazole Tablets/Diflucan

0.1g

片剂

Pfizer Central Research

美国橙皮书

3-3

氟康唑胶囊

Fluconazole Capsules/Triflucan

50mg

胶囊剂

Pfizer Holding France

欧盟上市(产地:法国)

3-4

氟康唑胶囊

Fluconazole Capsules/Triflucan

0.1g

胶囊剂

Pfizer Holding France

欧盟上市(产地:法国)

3-5

盐酸克林霉素胶囊

Clindamycin Hydrochloride Capsules/Cleocin Hydrochloride

按克林霉素C18H33ClN2O5S0.15g

胶囊剂

Pharmacia and Upjohn Co

美国橙皮书

3-6

苯磺酸氨氯地平片

Amlodipine BesilateTablets/Norvasc

按氨氯地平(C20H25ClN2O5)计5mg

片剂

Pfizer Inc

美国橙皮书

3-7

格列吡嗪片

Glipizide Tablets/Glucotrol

5mg

片剂

Pfizer Inc

美国橙皮书

3-8

布洛芬片

IbuprofenTablets/Brufen

0.1g

片剂

Kaken Pharmaceutical Co., Ltd.

日本橙皮书

3-9

布洛芬片

IbuprofenTablets/Motrin IB

0.2g

片剂

Johnson and Johnson Consumer Inc McNeil Consumer Healthcare Division

美国橙皮书

3-10

布洛芬颗粒

Ibuprofen Granules/Brufen

20%1g

颗粒剂

Kaken Pharmaceutical Co., Ltd.

日本橙皮书

3-11

布洛芬胶囊

Ibuprofen Capsules/Ibuprofen

0.2g

胶囊剂

Contract Pharmacal Corp

美国橙皮书

3-12

硫酸氢氯吡格雷片

Clopidogrel Bisulfate Tablets/Plavix

25mg(按C16H16ClNO2S计)

片剂

Sanofi K.K.

日本橙皮书

3-13

阿司匹林肠溶片

Aspirin Enteric-coated Tablets/Aspirin

0.3g

片剂

(肠溶片)

Bayer Vital GmbH

欧盟上市(产地:德国;上市国家:德国)

3-14

阿司匹林片

Aspirin Tablets/Aspirin

0.3g

片剂

Bayer Vital GmbH

欧盟上市

3-15

阿司匹林片

Aspirin Tablets/Aspirin

0.5g

片剂

Bayer Vital GmbH

欧盟上市(产地:德国;上市国家:德国)

3-16

阿莫西林片

Amoxicillin Tablets/Sawacillin

0.25g(按C16H19N3O5S计)

片剂

AstellasPharma Inc.

日本橙皮书

3-17

阿莫西林胶囊

Amoxicillin Capsules/Amoxil

0.25g(按C16H19N3O5S计)

胶囊剂

Beecham Group plc

欧盟上市(产地:法国;上市国:英国)

3-18

阿替洛尔片

Atenolol Tablets/Tenormin

25mg

片剂

Alvogen Malta Operations Ltd

美国橙皮书

3-19

阿替洛尔片

Atenolol Tablets/Tenormin

50mg

片剂

Alvogen Malta Operations Ltd

美国橙皮书

3-20

卡马西平片

Carbamazepine Tablets/Tegretol

0.1g

片剂

Sun Pharmaceutical Industries Limited

日本橙皮书

3-21

卡马西平片

Carbamazepine Tablets/Tegretol

0.2g

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corp

美国橙皮书

3-22

阿法骨化醇片

Alfacalcidol Tablets/Bon-One

0.25μg

片剂

TEIJIN Pharma Limited

原研进口

3-23

阿法骨化醇片

Alfacalcidol Tablets/Bon-One

0.5μg

片剂

TEIJIN Pharma Limited

原研进口

3-24

阿法骨化醇软胶囊

Alfacalcidol Soft Capsules/Etalpha

0.25μg

胶囊剂

(软胶囊)

LEO Pharma A/S

原研进口

3-25

阿法骨化醇软胶囊

Alfacalcidol Soft Capsules/One-Alpha

0.5μg

胶囊剂

(软胶囊)

LEO Laboratories Limited

欧盟上市(产地:丹麦)

3-26

阿奇霉素片

Azithromycin Tablets/Azitromycin 250 TEVA

0.25g

片剂

TevaPharma B.V.

欧盟上市(产地:克罗地亚)

3-27

阿奇霉素胶囊

Azithromycin Capsules/Sumamed

0.25g

胶囊剂

Pliva Croatia Ltd.

原研进口


第四批参比制剂目录


序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注

4-1

氟康唑片

Fluconazole Tablets/Diflucan

0.15g

片剂

Pfizer Central Research

美国橙皮书

4-2

氟康唑胶囊

Fluconazole Capsules/Triflucan

0.15g

胶囊剂

Pfizer Holding France

欧盟上市(产地:法国)

4-3

盐酸克林霉素胶囊

Clindamycin Hydrochloride Capsules/Cleocin Hydrochloride

按克林霉素(C18H33ClN2O5S)75mg

胶囊剂

Pharmacia and Upjohn Co

美国橙皮书

4-4

盐酸克林霉素胶囊

Clindamycin Hydrochloride Capsules/Cleocin Hydrochloride

按克林霉素(C18H33ClN2O5S)0.3g

胶囊剂

Pharmacia and Upjohn Co

美国橙皮书

4-5

盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒

Clindamycin Palmitate Hydrochloride Granules/Cleocin

按克林霉素(C18H33ClN2O5S)75mg/5ml

颗粒剂

Pharmacia and Upjohn Co

美国橙皮书

4-6

苯磺酸氨氯地平片

Amlodipine BesilateTablets/Norvasc

按氨氯地平(C20H25ClN2O5)2.5mg

片剂

Pfizer Inc

美国橙皮书

4-7

苯磺酸氨氯地平片

Amlodipine BesilateTablets/Norvasc

按氨氯地平(C20H25ClN2O5)10mg

片剂

Pfizer Inc

美国橙皮书

4-8

苯磺酸氨氯地平胶囊

Amlodipine Besilate Capsules/Amlor

按氨氯地平(C20H25ClN2O5)5mg

胶囊剂

Pfizer SA

欧盟上市

4-9

格列吡嗪片

Glipizide Tablets/Mindiab

2.5mg

片剂

Pfizer AB

欧盟上市(上市国家:瑞典)

4-10

格列吡嗪控释片

Glipizide Controlled Tablets/Glucotrol XL

5mg

片剂

(控释片)

Pfizer Inc.

原研进口

4-11

利培酮口崩片

Risperidone Orally Disintegrating Tablets/Risperdal

0.5mg

片剂

(口崩片)

Janssen Pharmaceuticals Inc

美国橙皮书

4-12

利培酮口崩片

Risperidone Orally Disintegrating Tablets/Risperdal

1mg

片剂

(口崩片)

Janssen Pharmaceuticals Inc

美国橙皮书

4-13

利培酮口崩片

Risperidone Orally Disintegrating Tablets/Risperdal

2mg

片剂

(口崩片)

Janssen Pharmaceuticals Inc

美国橙皮书

4-14

布洛芬片

IbuprofenTablets/Ibuprofen

0.4g

片剂

The Boots Company PLC

欧盟上市

4-15

布洛芬咀嚼片

 Ibuprofen Chewable Tablets/Children's Motrin

50mg

片剂

(咀嚼片)

Johnson and Johnson Consumer Inc McNeil Consumer Healthcare Division

美国橙皮书

4-16

布洛芬软胶囊

Ibuprofen Soft Capsules/Advil

0.2g

胶囊剂

(软胶囊)

Pfizer Inc

美国橙皮书

4-17

布洛芬口崩片

Ibuprofen Orally Disintegrating Tablets/ Nurofen

0.1g

片剂

(口崩片)

Boots Healthcare Deutschland GmbH

欧盟上市

4-18

布洛芬口崩片

Ibuprofen Orally Disintegrating Tablets/Nurofen

0.2g

片剂

(口崩片)

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd

欧盟上市

4-19

阿司匹林缓释胶囊

Aspirin Sustained-Release Capsules/Durlaza

162.5mg

胶囊剂

(缓释胶囊)

New Haven Pharmaceuticals Inc

美国橙皮书

4-20

阿司匹林肠溶片

Aspirin Enteric-Coated Tablets/Bayaspirin

0.1g

片剂

(肠溶片)

Bayer S.p.A

原研进口(产地:意大利)

4-21

阿莫西林胶囊

Amoxicillin Capsules/Amoxil

0.5g(按C16H19N3O5S计)

胶囊剂

Beecham Group plc

欧盟上市(产地:法国;上市国:英国)

4-22

阿莫西林咀嚼片

Amoxicillin Chewable Tablets/Amoxicillin

0.125g(按C16H19N3O5S计)

片剂

(咀嚼片)

Teva Pharmaceuticals USA Inc 

美国橙皮书

4-23

阿莫西林咀嚼片

Amoxicillin Chewable Tablets/Amoxicillin

0.25g(按C16H19N3O5S计)

片剂

(咀嚼片)

Teva Pharmaceuticals USA Inc 

美国橙皮书

4-24

阿莫西林干混悬剂

Amoxicillin for Suspension/Clamoxyl

250mg/5ml(按C16H19N3O5S计)

口服混悬剂(干混悬剂)

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a.

欧盟上市(产地:法国;上市国家:比利时)

4-25

阿莫西林干混悬剂

Amoxicillin for Suspension/Clamoxyl

125mg/5ml(按C16H19N3O5S计)

口服混悬剂(干混悬剂)

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a.

欧盟上市(产地:法国;上市国家:比利时)

4-26

阿替洛尔片

Atenolol Tablets/Tenormin

0.1g

片剂

Alvogen Malta Operations Ltd

美国橙皮书

4-27

瑞舒伐他汀钙片

Rosuvastatin Calcium Tables/Crestor

5mg(按C22H27FN3O6S)计)

片剂

Astrazeneca UK Limited

原研进口

4-28

瑞舒伐他汀钙片

Rosuvastatin Calcium Tables/Crestor

10mg(按C22H27FN3O6S)计)

片剂

Astrazeneca UK Limited

原研进口

4-29

瑞舒伐他汀钙片

Rosuvastatin Calcium Tables/Crestor

20mg(按C22H27FN3O6S)计)

片剂

Astrazeneca UK Limited

原研进口

4-30

卡马西平缓释片

Carbamazepine Sustained-release Tablets/Tegretol-XR

0.2g

片剂

(缓释片)

Novartis Pharmaceuticals Corp

美国橙皮书

4-31

阿奇霉素片

Azithromycin Tablets/Sumamed

0.125g

片剂

Pliva Croatia Ltd. 

原研进口

4-32

阿奇霉素片

Azithromycin Tablets/Sumamed

0.5g

片剂

Pliva Croatia Ltd. 

原研进口

4-33

阿奇霉素干混悬剂

Azithromycin for Suspension/Sumamed

100mg/5ml

口服混悬剂(干混悬剂)

Pliva Croatia Ltd.

原研进口


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