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参比制剂一次性进口成熟品种目录
Contact Us 仿制药参比制剂目录(第十一二批)

仿制药参比制剂目录(第十一二批)


第十一批参比制剂目录


序号

药品通用名称

英文名称

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

11-1

苯磺酸氨氯地平片

Amlodipine BesilateTablets

5mg

片剂

辉瑞制药有限公司

原研地产化品种


11-2

苯磺酸氨氯地平片

Amlodipine BesilateTablets

10mg

片剂

辉瑞制药有限公司

原研地产化品种


11-3

蒙脱石散

Montmorillonite Powder

3g

散剂

博福-益普生(天津)

制药有限公司

原研地产化品种


11-4

左氧氟沙星片

Levofloxacin Tablets

0.5g

片剂

第一三共制药(北京)

有限公司

原研地产化品种


11-5

盐酸氟桂利嗪胶囊

Flunarizine Hydrochloride Capsules

5mg

胶囊剂

西安杨森制药有限公司

原研地产化品种


11-6

尼莫地平片

Nimodipine Tablets

30mg

片剂

拜耳医药保健有限公司

原研地产化品种


11-7

阿卡波糖片

Acarbose Tablets

50mg

片剂

拜耳医药保健有限公司

原研地产化品种


11-8

阿卡波糖片

Acarbose Tablets

100mg

片剂

拜耳医药保健有限公司

原研地产化品种


11-9

多潘立酮片

Domperidone Tablets

10mg

片剂

西安杨森制药有限公司

原研地产化品种


11-10

利培酮片

Risperidone Tablets

1mg

片剂

西安杨森制药有限公司

原研地产化品种


11-11

利培酮片

Risperidone Tablets

2mg

片剂

西安杨森制药有限公司

原研地产化品种


11-12

盐酸贝那普利片

Benazepril Hydrochloride Tablets

5mg

片剂

北京诺华制药有限公司

原研地产化品种


11-13

盐酸贝那普利片

Benazepril Hydrochloride Tablets

10mg

片剂

北京诺华制药有限公司

原研地产化品种


11-14

盐酸特拉唑嗪片

Terazosin Hydrochloride Tablets

2mg

片剂

上海雅培制药有限公司

原研地产化品种


11-15

克拉霉素片

Clarithromycin Tablets

250mg

片剂

上海雅培制药有限公司

原研地产化品种


11-16

酒石酸美托洛尔片

Metoprolol Tartrate Tablets

25mg

片剂

阿斯利康制药有限公司

原研地产化品种


11-17

酒石酸美托洛尔片

Metoprolol Tartrate Tablets

50mg

片剂

阿斯利康制药有限公司

原研地产化品种


11-18

酒石酸美托洛尔片

Metoprolol Tartrate Tablets

100mg

片剂

阿斯利康制药有限公司

原研地产化品种


11-19

依卡倍特钠颗粒

Ecabet Sodium Granules

1.0g

颗粒剂

天津田边制药有限公司

原研地产化品种


11-20

培哚普利叔丁胺片

Perindopril tert-Butylamine Tablets

4mg

片剂

施维雅(天津)制药

有限公司

原研地产化品种


11-21

培哚普利叔丁胺片

Perindopril tert-Butylamine Tablets

8mg

片剂

施维雅(天津)制药

有限公司

原研地产化品种


11-22

吲达帕胺缓释片

Indapamide Sustained-release Tablets

1.5mg

片剂

施维雅(天津)制药

有限公司

原研地产化品种


11-23

盐酸曲美他嗪片

Trimetazidine Dihydrochloride Tablets

20mg

片剂

施维雅(天津)制药

有限公司

原研地产化品种


11-24

盐酸多奈哌齐片

Trimetazidine Dihydrochloride Tablets

5mg

片剂

卫材(中国)药业

有限公司

原研地产化品种


11-25

盐酸多奈哌齐片

Trimetazidine Dihydrochloride Tablets

10mg

片剂

卫材(中国)药业

有限公司

原研地产化品种


11-26

甲钴胺片

Mecobalamin Tablets

0.5mg

(薄膜衣)

片剂

卫材(中国)药业

有限公司

原研地产化品种


11-27

坎地沙坦酯片

Candesartan Cilexetil Tablets

8mg

片剂

天津武田药品有限公司

原研地产化品种


11-28

伏格列波糖片

Voglibose Tablets

0.2mg

片剂

天津武田药品有限公司

原研地产化品种


11-29

伏格列波糖片

Voglibose Tablets

0.3mg

片剂

天津武田药品有限公司

原研地产化品种


11-30

美洛昔康片

Meloxicam Tablets

7.5mg

片剂

上海勃林格殷格翰药业有限公司

原研地产化品种


11-31

奥美沙坦酯片

Olmesartan Medoxomil Tablets

20mg

片剂

第一三共制药(上海)

有限公司

原研地产化品种


11-32

头孢克洛胶囊

Cefaclor Capsules

0.25g

胶囊剂

礼来苏州制药有限公司

原研地产化品种


11-33

盐酸雷尼替丁胶囊

Ranitidine Hydrochloride Capsules

商品名:RANITIDINE HYDROCHLORIDE

0.15g(按C13H22N4O3S计)

胶囊剂

DR REDDY’S Laboratories Limitied

美国橙皮书

增补


第十二批参比制剂目录


序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

12-1

拉莫三嗪片

Lamotrigine Tablets/LAMICTAL

25mg

片剂

The Wellcome Foundation Limited

原研进口


12-2

拉莫三嗪片

Lamotrigine Tablets/LAMICTAL

50mg

片剂

The Wellcome Foundation Limited

原研进口


12-3

琥珀酸索利那新片

Solifenacin Succinate Tablets/Vesicare

5mg

片剂

Astellas Pharma Europe B.V.

原研进口


12-4

交沙霉素片

Josamycin Tablets/--

50mg

片剂

Astellas Pharma Inc.

日本橙皮书


12-5

交沙霉素片

Josamycin Tablets/--

200mg

片剂

Astellas Pharma Inc.

日本橙皮书


12-6

阿莫西林胶囊

Amoxicillin Capsules/Sawacillin

125mg

胶囊剂

Astellas Pharma Inc.

日本橙皮书


12-7

尼麦角林片

Nicergoline Tablets/SERMION

5mg

片剂

Pfizer Italia S.r.l.

欧盟上市(产地:意大利)


12-8

尼麦角林片

Nicergoline Tablets/SERMION

10mg

片剂

Pfizer Italia S.r.l.

欧盟上市(产地:意大利)


12-9

尼麦角林片

Nicergoline Tablets/SERMION

30mg

片剂

Pfizer Italia S.r.l.

欧盟上市(产地:意大利)


12-10

雷米普利片

Ramipril tablets/Tritace

2.5mg

片剂

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

原研进口


12-11

雷米普利片

Ramipril tablets/Tritace

5mg

片剂

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

原研进口


12-12

磷霉素钙片

Fosfomycin Calcium Tablets/FOSMICIN

250mg

片剂

Meiji Seika Pharma Co., Ltd

日本橙皮书


12-13

磷霉素钙片

Fosfomycin Calcium Tablets/FOSMICIN

500mg

片剂

Meiji Seika Pharma Co., Ltd

日本橙皮书


12-14

L-谷氨酰胺呱仑酸钠颗粒

L-Glutamine and Sodium Gualenate Granules/Marzulene-S

0.67gL-谷氨酰胺663.3mg,呱仑酸钠2.0mg

颗粒剂

Kotobuki Pharmaceutical Co., Ltd.

原研进口


12-15

二甲双胍格列本

脲片

Glyburide and Metformin Hydrochloride Tablets /Glucovance

盐酸二甲双胍500mg与格列本脲2.5mg

片剂

Merk SANTE S.A.S

欧盟上市(上市国家:法国)


12-16

二甲双胍格列本

脲片

Glyburide and Metformin Hydrochloride Tablets /Glucovance

盐酸二甲双胍500mg与格列本脲5mg

片剂

Merk SANTE S.A.S

欧盟上市(上市国家:法国)


12-17

二甲双胍格列本

脲片

Glyburide and Metformin Hydrochloride Tablets /Glucovance

盐酸二甲双胍250mg与格列本脲1.25mg

片剂

MerkSchweizAGZug

欧盟上市(上市国家:瑞士)


12-18

硫糖铝片

Sucralfate Tablet/CARAFATE

1g

片剂

Allergan USA. Inc

美国橙皮书


12-19

硫糖铝口服混悬液

Sucralfate Oral Suspension/CARAFATE

10ml1g

混悬液

Allergan USA. Inc

美国橙皮书


12-20

氯霉素片

Chloromycetin Tablets/CHLOROMYCETIN

50mg

片剂

Daiichi Sankyo Co.Ltd.

日本橙皮书


12-21

氯霉素片

Chloromycetin Tablets/CHLOROMYCETIN

250mg

片剂

Daiichi Sankyo Co.Ltd.

日本橙皮书


12-22

甲磺司特干糖浆

Suplatast Tosilate Dry Syrup/IPD Dry Syrup 5%

5%1g

干糖浆

TAIHO PHARMACEUTICAL CO., LTD.

日本橙皮书


12-23

富马酸喹硫平缓

释片

Quetiapine Fumarate Extended-Release Tablets/--

50mg

(按喹硫平计)

缓释片

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

原研进口


12-24

富马酸喹硫平缓

释片

Quetiapine Fumarate Extended-Release Tablets/--

200mg

(按喹硫平计)

缓释片

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

原研进口


12-25

富马酸喹硫平缓

释片

Quetiapine Fumarate Extended-Release Tablets/--

300mg

(按喹硫平计)

缓释片

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

原研进口


12-26

富马酸喹硫平缓

释片

Quetiapine Fumarate Extended-Release Tablets/--

400mg

(按喹硫平计)

缓释片

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

原研进口


12-27

硫辛酸片

Thioctic Acid Tablets/Thioctacid

0.6g

片剂

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

欧盟上市(上市国家:德国,产地:德国)


12-28

左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片

Levonorgestrel and Ethinylestradiol TabletsTriphasic/Triquilar

复方

片剂

Jenapharm GmbH & Co. KG

欧盟上市

(产地:德国)


12-29

甲巯咪唑片

Thiamazole Tablets/Thyrozol

10mg

片剂

Merck Serono GmbH

欧盟上市

(产地:德国)


12-30

甲巯咪唑片

Thiamazole Tablets/Thyrozol

20mg

片剂

Merck Serono GmbH

欧盟上市

(产地:德国)


12-31

华法林钠片

Warfarin Sodium Tablets/Coumadin

3mg

片剂

Bristol Myers Squibb Pharma Co

美国橙皮书


12-32

头孢克洛干混悬剂

Cefaclor for Suspension/

希刻劳

0.125g

口服混悬剂

礼来苏州制药有限

公司

原研地产化品种


12-33

氯雷他定片

Loratadine Tablets /开瑞坦

10mg

片剂

拜耳医药(上海)有限公司

原研地产化品种


12-34

培哚普利吲达帕

胺片

Perindopril and Indapamide Tablets/百普乐

培哚普利叔丁胺4mg,吲达帕胺1.25mg

片剂

施维雅(天津)制药有限公司

原研地产化品种


12-35

盐酸曲美他嗪缓

释片

Trimetazidine Dihydrochloride Modified Release Tablets

35mg

片剂

施维雅(天津)制药有限公司

原研地产化品种


12-36

格列齐特缓释片

Gliclazide Modified Release Tablets/达美康

30mg

片剂

施维雅(天津)制药有限公司

原研地产化品种


12-37

阿立哌唑片

Aripiprazole Tablets/安律凡

5mg

片剂

浙江大冢制药有限

公司

原研地产化品种


12-38

阿立哌唑片

Aripiprazole Tablets/安律凡

10mg

片剂

浙江大冢制药有限

公司

原研地产化品种


12-39

格列美脲片

Glimepiride Tablets/亚莫利

2mg

片剂

赛诺菲(北京)制药有限公司

原研地产化品种


12-40

洛索洛芬钠片

Loxoprofen Sodium Tablets/乐松

60mg

片剂

第一三共制药(上海)有限公司

原研地产化品种


12-41

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets

0.3g

片剂

葛兰素史克(天津)有限公司

原研地产化品种


12-42

阿托伐他汀钙片

Atorvastatin Calcium Tablets/立普妥

10mg

片剂

辉瑞制药有限公司

原研地产化品种


12-43

阿托伐他汀钙片

Atorvastatin Calcium Tablets/立普妥

20mg

片剂

辉瑞制药有限公司

原研地产化品种


12-44

阿托伐他汀钙片

Atorvastatin Calcium Tablets/立普妥

40mg

片剂

辉瑞制药有限公司

原研地产化品种


12-45

枸橼酸西地那非片

Sildenafil Citrate Tablets/

万艾可

25mg

片剂

辉瑞制药有限公司

原研地产化品种


12-46

枸橼酸西地那非片

Sildenafil Citrate Tablets/

万艾可

50mg

片剂

辉瑞制药有限公司

原研地产化品种


12-47

枸橼酸西地那非片

Sildenafil Citrate Tablets/

万艾可

100mg

片剂

辉瑞制药有限公司

原研地产化品种


12-48

艾司奥美拉唑镁肠溶片

Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets/耐信

20mg

片剂

阿斯利康制药有限

公司

原研地产化品种


12-49

艾司奥美拉唑镁肠溶片

Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets/耐信

40mg

片剂

阿斯利康制药有限

公司

原研地产化品种


12-50

多巴丝肼片

Levodopa and Benserazide Hydrochloride Tablets /

美多芭

0.25g

片剂

上海罗氏制药有限

公司

原研地产化品种


12-51

卡培他滨片

Capecitabine Tablets /希罗达

0.5g

片剂

上海罗氏制药有限

公司

原研地产化品种


12-52

盐酸二甲双胍缓

释片

Metformin Hydrochloride Extended-release Tablets/Glucophage XR

0.5g

缓释片剂

Merck Serono Limited

原研进口

增补

12-53

阿托伐他汀钙片

Atorvastatin Calcium Tablets/Lipitor

20mg

片剂

Pfizer Inc.

美国橙皮书

增补

12-54

氢氯噻嗪片

Hydrochlorothiazide Tablets/Esidrix

25mg

片剂

Laboratoires Juvise Pharmaceuticals

欧盟上市,上市国家:德国,产地:法国

增补

12-55

单硝酸异山梨酯片

Isosorbide Mononitrate Tablets

10mg

片剂

KREMERS URBAN PHARMACEUTICALS INC/LANNETT CO INC

美国橙皮书/授权仿制药

增补

12-56

阿苯达唑片

Albendazole Tablets/ Eskazole Tab. 200mg

0.2g

片剂

Glaxo Smithkline K.K.

日本橙皮书

增补


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