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参比制剂一次性进口成熟品种目录
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仿制药参比制剂目录(第十三四批)


第十三批参比制剂目录


序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证

备注1

备注2

13-1

苯磺贝他斯汀片

Bepotastine Besilate Tablets/TALION

10mg

片剂

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

进口


13-2

卡格列净片

Canagliflozin Tablets/INVOKANA

100mg

片剂

Janssen-Cilag International NV

进口


13-3

卡格列净片

Canagliflozin Tablets/INVOKANA

300mg

片剂

Janssen-Cilag International NV

进口


13-4

安立生坦片

Ambrisentan Tablets /VOLIBRIS

5mg

片剂

GLAXOSMITHKLINE INC.

进口


13-5

安立生坦片

Ambrisentan Tablets /VOLIBRIS

10mg

片剂

GLAXOSMITHKLINE INC.

进口


13-6

门冬氨酸钾镁片

Potassium Aspartate and Magnesium Aspartate Tablets/Panangin

门冬氨酸镁0.140g和门冬氨酸钾0.158g

片剂

Gedeon Richter Plc.

进口


13-7

琥珀酸普芦卡必利

Prucalopride Succinate Tablets / Resolor

1mg

片剂

Janssen Inc.

进口


13-8

琥珀酸普芦卡必利

Prucalopride Succinate Tablets / Resolor

2mg

片剂

Janssen Inc.

进口


13-9

替格瑞洛

Ticagrelor Tablets / BRILINTA

60mg

片剂

AstraZeneca AB

进口


13-10

马来酸阿法替尼

Afatinib Dimaleate Tablets/GIOTRIF

20mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

进口


13-11

马来酸阿法替尼

Afatinib Dimaleate Tablets/GIOTRIF

30mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

进口


13-12

马来酸阿法替尼

Afatinib Dimaleate Tablets/GIOTRIF

40mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

进口


13-13

马来酸阿法替尼

Afatinib Dimaleate Tablets/GIOTRIF

50mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

进口


13-14

盐酸倍他司汀片

 Betahistine Dihydrochloride Tablets/SERC

8mg

片剂

MYLAN MEDICAL SAS

欧盟上市

(产地:法国)


13-15

枸橼酸氢钾钠颗粒

Potassium Sodium Hydrogen Citrate Granules/Uralyt-U

97.1g/100g

颗粒剂

Madaus GmbH

进口


13-16

加巴喷丁胶囊

Gabapentin Capsules/Neurontin

100mg

胶囊剂

Pfizer Pharma Pfe GmbH

欧盟上市

(产地:德国)


13-17

加巴喷丁胶囊

Gabapentin Capsules/Neurontin

300mg 

胶囊剂

Pfizer Pharma Pfe GmbH

欧盟上市

(产地:德国)


13-18

加巴喷丁胶囊

Gabapentin Capsules/Neurontin

400mg 

胶囊剂

Pfizer Pharma Pfe GmbH

欧盟上市

(产地:德国)


13-19

盐酸莫西沙星片

Moxifloxacin Hydrochloride Tablets/Avelox

400mg

片剂

Bayer Vital GmbH

进口


13-20

贝前列素钠片

Beraprost Sodium Tablets/Dorner

20μg

片剂

Toray Industries, Inc.

进口


13-21

吡拉西坦颗粒

Piracetam Granules/Nootropil

2400mg

颗粒剂

UCB Magyarország Kft.

欧盟上市

(产地:比利时)


13-22

氨苄西林胶囊

Ampicillin Capsules/AMPICILLIN TRIHYDRATE

250mg(以C16H19N3O4S计)

胶囊剂

DAVA Pharmaceuticals INC

美国橙皮书


13-23

瑞格列奈二甲双胍片

Repaglinide and Metformin Hydrochloride Tablets/--

1mg/500mg

片剂

LUPIN LTD

美国橙皮书


13-24

瑞格列奈二甲双胍片

Repaglinide and Metformin Hydrochloride Tablets/--

2mg/500mg

片剂

LUPIN LTD

美国橙皮书


13-25

复方甘草酸苷片

Compound Glycyrrhizin Tablets/Stronger Neo-Minophagen C()

甘草酸单铵盐35mg(甘草酸苷25mg)、甘氨酸25mgDL-蛋氨酸25mg

片剂

Minophagen Pharmaceutical Co., Ltd.

进口


13-26

盐酸羟考酮缓释片

Oxycodone Hydrochloride Prolonged-release Tablets/OXYCONTIN

5mg

片剂

NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED

进口


13-27

盐酸羟考酮缓释片

Oxycodone Hydrochloride Prolonged-release Tablets/OXYCONTIN

10mg

片剂

NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED

进口


13-28

盐酸羟考酮缓释片

Oxycodone Hydrochloride Prolonged-release Tablets/OXYCONTIN

15mg

片剂

NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED

进口


13-29

盐酸羟考酮缓释片

Oxycodone Hydrochloride Prolonged-release Tablets/OXYCONTIN

20mg

片剂

NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED

进口


13-30

盐酸羟考酮缓释片

Oxycodone Hydrochloride Prolonged-release Tablets/OXYCONTIN

30mg

片剂

NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED

进口


13-31

盐酸羟考酮缓释片

Oxycodone Hydrochloride Prolonged-release Tablets/OXYCONTIN

40mg

片剂

NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED

进口


13-32

盐酸羟考酮缓释片

Oxycodone Hydrochloride Prolonged-release Tablets/OXYCONTIN

60mg

片剂

NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED

进口


13-33

盐酸羟考酮缓释片

Oxycodone Hydrochloride Prolonged-release Tablets/OXYCONTIN

80mg

片剂

NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED

进口


13-34

盐酸羟考酮缓释片

Oxycodone Hydrochloride Prolonged-release Tablets/OXYCONTIN

120mg

片剂

NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED

进口


13-35

盐酸丙卡特罗颗粒

Procaterol Hydrochloride Granules/Meptin

0.01% 1g (1g:100μg)

颗粒剂

OTSUKA PHARMACEUTICAL Co.,Ltd.

日本橙皮书


13-36

缬沙坦胶囊

Valsartan Capsules

80mg

胶囊

北京诺华制药有限公司

地产化品种


13-37

缬沙坦胶囊

Valsartan Capsules

160mg

胶囊

北京诺华制药有限公司

地产化品种


13-38

氟伐他汀钠缓释片

Fluvastatin Sodium extended release tablets

80mg

片剂

北京诺华制药有限公司

地产化品种


13-39

替比夫定片

Telbivudine Tablets

600mg

片剂

北京诺华制药有限公司

地产化品种


13-40

赛洛多胶囊

Silodosin Capsules

4mg

胶囊

第一三制药(北京)有限公司

地产化品种


13-41

硫酸特布他林片

Terbutaline Sulphate Tablets

2.5mg

片剂

阿斯利康制药有限公司

地产化品种


13-42

单硝酸异山梨酯缓释片

Isosorbide Mononitrate Sustained Release Tablets

30mg

片剂

阿斯利康制药有限公司

地产化品种


13-43

单硝酸异山梨酯缓释片

Isosorbide Mononitrate Sustained Release Tablets

60mg

片剂

阿斯利康制药有限公司

地产化品种


13-44

兰索拉唑肠溶胶囊

Lansoprazole Enteric-coated Capsules

30mg

胶囊

天津武田药品有限公司

地产化品种


13-45

托吡酯片

Topiramate Tablets

25mg

片剂

西安杨森制药有限公司

地产化品种


13-46

托吡酯片

Topiramate Tablets

100mg

片剂

西安杨森制药有限公司

地产化品种


13-47

伊曲康唑胶囊

Itraconazole Capsules

0.1g

胶囊

西安杨森制药有限公司

地产化品种


13-48

氟哌噻吨美利曲辛

Flupentixol and Melitracen Tablets/Deanxit

氟哌噻吨0.5mg,美利曲辛10mg

薄膜衣片

H.Lundbeck N.V.

欧盟上市(上市国:比利时,产地:丹麦)

增补

13-49

乙酰半胱氨酸颗粒

Acetylcysteine  Granules/

Fluimucil

0.2g

颗粒剂

ZAMBON ITALIA S.R.L

上市国家:意大利,产地:意大利

增补

13-50

格列喹酮片

Gliquidone Tablets/Glurenorm

30mg

片剂

Astellas Pharma GmbH/Glenwood GmbH Pharmazeutische Erzeugnisse

欧盟上市(上市国家:德国;产地:希腊)

增补

10-214

氨氯地平阿托伐他汀钙片

Amlodipine Besylate and Atorvastatin Calcium Tablets/--

氨氯地平5mg,阿托伐他汀10mg

片剂

Pfizer Prism CV

进口

持证“Pfizer Prism CV”更正为“PF Prism CV”

10-215

氨氯地平阿托伐他汀钙片

Amlodipine Besylate and Atorvastatin Calcium Tablets/--

氨氯地平5mg,阿托伐他汀20mg

片剂

Pfizer Prism CV

进口

持证“Pfizer Prism CV”更正为“PF Prism CV”

10-216

氨氯地平阿托伐他汀钙片

Amlodipine Besylate and Atorvastatin Calcium Tablets/--

氨氯地平5mg,阿托伐他汀40mg

片剂

Pfizer Prism CV

进口

持证“Pfizer Prism CV”更正为“PF Prism CV”


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仿制药参比制剂目录(第十三四批)

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