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仿制药参比制剂目录(第十五六批)


第十五批参比制剂目录


序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证

备注1

备注2

15-1

盐酸司来吉兰片

Selegiline Hydrochloride Tablets/咪多吡

5mg

片剂

Orion Corporation

进口


15-2

酮咯酸氨丁三醇片

Ketorolac Tromethamine Tablets

10mg

片剂

MYLAN PHARMACEUTICALS INC

美国橙皮书


15-3

布南色林片

BlonanserinTablets/洛珊

4mg

片剂(分散片)

Laboratoire GlaxoSmithKline

欧盟上市(上市国:法国,产地:法国)


15-4

阿莫西林分散片

Amoxicillin Dispersible Tablets/Clamoxyl

1g

片剂

GLAXOSMITHKLINE INC.

进口


15-5

格列齐特片

Gliclazide Tablets/Diaprel

80mg

片剂

Les Laboratoires Servier

爱沙尼亚上市(产地:法国或爱尔兰)


15-6

头孢拉定胶囊

Cefradine 250mg Capsules/泛捷复

0.25g

胶囊剂

中美上海施贵宝制药有限公司

原研地产化


15-7

盐酸坦索罗辛缓释胶囊

Tamsulosin Hydrochloride Sustained-release Capsules/哈乐

1g

胶囊剂
(缓释胶囊)

安斯泰来制药(中国)有限公司

原研地产化


15-8

克拉霉素缓释片

Clarithromycin Sustained-release Tablets/Biaxin XL

0.5g

片剂

Mylan Healthcare Ca

上市国家:加拿大

增补

15-9

氟氯西林钠颗粒

Flucloxacillin Sodium Granules/--

0.125g/5ml(按C19H17ClFN3O5S计)

颗粒剂

Accord Healthcare Ltd

欧盟上市(上市国家:英国;产地:爱尔兰)

增补

15-10

奥美沙坦酯氢氯噻嗪片

Olmesartan Medoxomil and Hydrochlorothiazide Tablets/复傲坦®

奥美沙坦酯20mg与氢氯噻嗪12.5mg

片剂

第一三共制药(上海)有限公司

原研地产化品种



第十六批参比制剂目录


序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证

备注1

备注2

16-1

青霉素V钾片

Phenoxymethylpenicillin Potassium Tablets/--

0.25g

片剂

Sandoz GmbH

国际公认进口


16-2

阿奇霉素干混悬剂

Azithromycin for Suspension/Sumamed

200mg/5ml

口服混悬剂

(干混悬剂)

 

Pliva Croatia Ltd.

原研进口


16-3

甲磺酸溴隐亭片

Bromocriptine Mesilate Tablets/Parlodel

2.5mg

片剂

Future Health Pharma GmbH

原研进口


16-4

他达拉非片

Tadalafil Tablets/CIALIS

20mg

片剂

Eli Lilly Nederland B.V.

进口


16-5

他达拉非片

Tadalafil Tablets/CIALIS

10mg

片剂

Eli Lilly Nederland B.V.

进口


16-6

他达拉非片

Tadalafil Tablets/CIALIS

2.5mg

片剂

Eli Lilly Nederland B.V.

进口


16-7

阿瑞匹坦胶囊

Aprepitant Capsules/意美仿制药参比制剂目录(第十五六批)/EMEND仿制药参比制剂目录(第十五六批)

80mg

胶囊剂

Merck Sharp & Dohme Ltd.

原研进口


16-8

阿瑞匹坦胶囊

Aprepitant Capsules/意美仿制药参比制剂目录(第十五六批)/EMEND仿制药参比制剂目录(第十五六批)

125mg

胶囊剂

Merck Sharp & Dohme Ltd.

原研进口

 

16-9

双醋瑞因胶囊

Diacerein Capsules/安必丁

50mg

胶囊剂

TRB Pharma S.A.

原研进口

 

16-10

巯嘌呤片

Mercaptopurine Tablets/Purinethol

50mg

片剂

Quinn Pharmaceuticals, LLC

FDA/授权仿制药

增补

16-11

吗替麦考酚酯胶囊

Mycophenolate Mofetil Capsules/Cellcept

0.25g

胶囊剂

Roche Registration Ltd

欧盟上市(产地:德国;上市国家:英国)

增补

16-12

阿苯达唑片

Albendazole Tablets/史克肠虫清

0.2g

片剂

中美史克制药有限公司

原研地产化品种


16-13

那格列奈片

Nateglinide Tablets/唐力

0.12g

片剂

北京诺华制药有限公司

原研地产化品种


16-14

拉米夫定片

Lamivudine Tablets/贺普丁

0.1g

片剂

葛兰素史克制药(苏州)有限公司

原研地产化品种


16-15

吗替麦考酚酯胶囊

Mycophenolate Mofetil Capsuels /骁悉

0.25g

胶囊剂

上海罗氏有限公司

原研地产化品种


15-5

格列齐特片

Gliclazide Tablets/Diaprel

80mg

片剂

Les Laboratoires Servier

爱沙尼亚上市(产地:法国或爱尔兰)

药品通用名称更正为格列齐特片(Ⅱ)

15-7

盐酸坦索罗辛缓释胶囊

Tamsulosin Hydrochloride Sustained-release Capsules/哈乐

1g

胶囊剂
(缓释胶囊)

安斯泰来制药(中国)有限公司

原研地产化

规格由“1g”更正为“0.2mg”

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