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参比制剂一次性进口成熟品种目录
Contact Us 可提供参比制剂目录(第十九二十批)

仿制药参比制剂目录(第十九批)


序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注

19-1

布洛芬混悬液

Ibuprofen Suspension/CHILDREN’S MOTRIN

5ml:100mg

混悬剂

Johnson & Johnson Consumer Inc., McNeil Consumer Healthcare Division

美国橙皮书

19-2

桂利嗪片

Cinnarizine Tablets/Stugeron

25mg

片剂

JANSSEN CILAG S.P.A

欧盟上市(上市国:意大利,产地:意大利)

19-3

桂利嗪胶囊

Cinnarizine Tablets/Stugeron

75mg

胶囊

JANSSEN CILAG S.P.A

欧盟上市(上市国:意大利,产地:意大利)

19-4

地喹氯铵含片

Dequalinium Chloride Buccal Tablets/ SP TROCHES 0.25mgMEIJI

0.25mg

片剂

MeijiSeikaファルマ株式会社

日本上市

19-5

盐酸阿夫唑嗪缓释片

Alfuzosin Hydrochloride Prolonged Release Tablets/桑塔(Xatral XL

10mg

片剂

Sanofi-aventis France

原研进口

19-6

沙格列汀二甲双胍缓释片(II

Saxagliptin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tables/安立格(KOMBIGLYZE XR

每片含沙格列汀5mg与盐酸二甲双胍500mg

片剂
(缓释片)

 

AstraZeneca AB

原研进口

19-7

沙格列汀二甲双胍缓释片(II

Saxagliptin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tables/安立格(KOMBIGLYZE XR

每片含沙格列汀2.5mg与盐酸二甲双胍1000mg

片剂
(缓释片)

 

AstraZeneca AB

原研进口

19-8

沙格列汀二甲双胍缓释片(II

Saxagliptin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tables/安立格(KOMBIGLYZE

XR

每片含沙格列汀5mg与盐酸二甲双胍1000mg

片剂
(缓释片)

AstraZeneca AB

原研进口

19-9

达格列净片

Dapagliflozin Tablets/安达唐(FORXIGA

5mg

片剂

AstraZeneca AB

原研进口

19-10

达格列净片

Dapagliflozin Tablets/安达唐(FORXIGA

10mg

片剂

AstraZeneca AB

原研进口

19-11

阿戈美拉汀片

Agomelatine Tablets/Valdoxan

25mg

片剂

Les Laboratoires Servier

原研进口

19-12

铝碳酸镁混悬液

Hydrotalcite Suspension/Talcid

10ml:1g1g/

混悬剂

Bayer Vital GmbH

上市国家:德国

产地:西班牙

19-13

华法林钠片

Warfarin Sodium Tablets/Marevan

3mg

片剂

Orion Corporation Orion Pharma

国际公认进口

19-14

阿法骨化醇软胶囊

Alfacalcidol Soft Capsules/Alpha D3

0.25μg

胶囊剂
(软胶囊)

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

原研进口

19-15

格列齐特片(

Gliclazide Tablets/达美康

80mg

片剂

天津华津制药有限公司

原研技术转移

19-16

依非韦伦片

Efavirenz Tablets

50mg

片剂

浙江华海药业股份有限公司

原研技术转移

19-17

依非韦伦片

Efavirenz Tablets

200mg

片剂

浙江华海药业股份有限公司

原研技术转移

19-18

依非韦伦片

Efavirenz Tablets

600mg

片剂

浙江华海药业股份有限公司

原研技术转移


仿制药参比制剂目录(第二十批)


序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

20-1

氨甲环酸片

Tranexamic Acid Tablets/Transamin

250mg

片剂

DAIICHI SANKYO CO.,LTD.(第一三共株式会社)

日本橙皮书


20-2

氨甲环酸片

Tranexamic Acid Tablets/Transamin

500mg

片剂

DAIICHI SANKYO CO.,LTD.(第一三共株式会社)

原研进口


20-3

硫糖铝混悬凝胶

Sucralfate Suspensoid Gel/Sucrate

5ml1g

混悬凝胶

Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.

欧盟上市(上市国:意大利;产地:意大利)


20-4

甲硝唑片

Metronidazole Tablets/FLAGYL

0.2g

片剂

Winthrop Pharmaceuticals UK Limited/Zentiva/Aventis Pharma Limited/Sanofi

欧盟上市(上市国家:英国;产地:西班牙)

增补

20-5

阿奇霉素干混悬剂

Azithromycin for Suspension/希舒美

100mg/

干混悬剂

辉瑞制药有限公司

原研地产化


20-6

盐酸舍曲林片

Sertraline Hydrochloride Tablets/左洛复

50mg

片剂

辉瑞制药有限公司

原研地产化


20-7

氟康唑胶囊

Fluconazole Capsules/大扶康

50mg

胶囊剂

辉瑞制药有限公司

原研地产化


20-8

甲磺酸倍他司汀片

Betahistine Mesilate Tablets/敏使朗

6mg

片剂

卫材(中国)药业有限公司

原研地产化


20-9

富马酸喹硫平片

Quetiapine Fumarate Tablets/思瑞康

25mg

片剂

阿斯利康制药有限公司

原研地产化


20-10

富马酸喹硫平片

Quetiapine Fumarate Tablets/思瑞康/Seroquel

0.2g

片剂

阿斯利康制药有限公司

原研地产化


20-11

富马酸喹硫平片

Quetiapine Fumarate Tablets/思瑞康

0.3g

片剂

阿斯利康制药有限公司

原研地产化


20-12

盐酸米诺环素胶囊

Minocycline Hydrochloride Capsules/玫满

50mg

胶囊剂

瀚晖制药有限公司

原研技术转移


20-13

盐酸米诺环素胶囊

Minocycline Hydrochloride Capsules/玫满

100mg

胶囊剂

瀚晖制药有限公司

原研技术转移


20-14

米非司酮片

Mifepristone Tablets/司米安

25mg

片剂

华润紫竹药业有限公司

国内特有规格


20-15

米非司酮片

Mifepristone Tablets/司米安

10mg

片剂

华润紫竹 药业有限公司

国内特有规格



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