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参比制剂一次性进口成熟品种目录
Contact Us 仿制药参比制剂目录(第二十一批)

化学仿制药参比制剂目录(第二十一批)

近期CDE发布发布《化学仿制药参比制剂目录(第二十一批)》的公示,总共 327 个品种,其中有 224 个注射剂参比!

由于这期发布的品种较多,篇幅有限,有需要的可点击下面链接直接下载(word版本):


仿制药参比制剂目录(第二十一批)仿制药参比制剂目录(第二十一批).docx



序号

药品通用名称

备注1

21-1

玻璃酸钠滴眼液

原研进口

21-2

玻璃酸钠滴眼液

原研进口

21-3

玻璃酸钠滴眼液

原研进口

21-4

玻璃酸钠滴眼液

原研进口

21-5

丙泊酚乳状注射液

原研进口

21-6

丙泊酚乳状注射液

原研进口

21-7

丙泊酚乳状注射液

原研进口

21-8

丙泊酚乳状注射液

原研进口

21-9

丙泊酚乳状注射液

原研进口

21-10

丙泊酚乳状注射液

原研进口

21-11

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

原研进口

21-12

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

原研进口

21-13

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

原研进口

21-14

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

原研进口

21-15

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

原研进口

21-16

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

原研进口

21-17

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

原研进口

21-18

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

原研进口

21-19

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

原研进口

21-20

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

原研进口

21-21

艾考糊精腹膜透析液

欧盟上市(产地爱尔兰/意大利)

21-22

艾考糊精腹膜透析液

欧盟上市(产地爱尔兰/意大利)

21-23

艾考糊精腹膜透析液

美国橙皮书

21-24

艾考糊精腹膜透析液

欧盟上市(产地爱尔兰/意大利)

21-25

艾考糊精腹膜透析液

美国橙皮书

21-26

注射用艾司奥美拉唑钠

原研进口

21-27

盐酸艾司洛尔注射液

美国橙皮书

21-28

盐酸艾司洛尔注射液

美国橙皮书

21-29

盐酸艾司洛尔注射液

美国橙皮书

21-30

盐酸艾司氯胺酮注射液

欧盟上市(上市国德国 产地比利时)

21-31

盐酸艾司氯胺酮注射液

欧盟上市(上市国德国 产地比利时)

21-32

盐酸艾司氯胺酮注射液

欧盟上市(上市国德国 产地比利时)

21-33

盐酸艾司氯胺酮注射液

欧盟上市(上市国德国 产地比利时)

21-34

盐酸艾司氯胺酮注射液

欧盟上市(上市国德国 产地比利时)

21-35

盐酸氨溴索注射液

原研进口

21-36

吸入用盐酸氨溴索溶液

欧盟上市(上市国德国)

21-37

盐酸昂丹司琼注射液

原研进口

21-38

盐酸昂丹司琼注射液

欧盟上市(产地英国)

21-39

盐酸昂丹司琼注射液

原研进口

21-40

盐酸昂丹司琼注射液

欧盟上市(产地英国)

21-41

昂丹司琼口溶膜

美国橙皮书

21-42

昂丹司琼口溶膜

美国橙皮书

21-43

盐酸奥洛他定滴眼液

原研进口

21-44

注射用奥美拉唑钠

原研进口

21-45

注射用奥美拉唑钠

原研进口

21-46

注射用奥美拉唑钠

日本上市

21-47

复方氨基酸(15AA-/葡萄糖电解质注射液

美国橙皮书

21-48

复方氨基酸(15AA-/葡萄糖电解质注射液

美国橙皮书

21-49

氨基酸(15)腹膜透析液

欧盟上市(产地爱尔兰、意大利)

21-50

氨基酸(15)腹膜透析液

欧盟上市(产地爱尔兰、意大利)

21-51

注射用比伐芦定

美国橙皮书

21-52

中长链脂肪乳/氨基酸(16/葡萄糖(16%)注射液

原研进口

21-53

中长链脂肪乳/氨基酸(16/葡萄糖(16%)注射液

原研进口

21-54

橄榄油脂肪乳(20%/氨基酸(17/葡萄糖(28.75%)电解质注射液

欧盟上市(上市国法国)

21-55

结构脂肪乳(20%/氨基酸(16/葡萄糖(13%)注射液

欧盟上市(上市国瑞典)

21-56

结构脂肪乳(20%/氨基酸(16/葡萄糖(13%)注射液

欧盟上市(上市国瑞典)

21-57

氨基酸(16/葡萄糖(48%)电解质注射液

欧盟上市(上市国德国/瑞典)

21-58

氨基酸(16/葡萄糖(48%)电解质注射液

欧盟上市(上市国德国/瑞典)

21-59

ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液

原研进口

21-60

ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液

原研进口

21-61

ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液

原研进口

21-62

阿加曲班注射液

原研进口

21-63

阿仑膦酸钠氯化钠注射液

日本上市

21-64

注射用阿扎胞苷

原研进口

21-65

非布司他片

原研进口

21-66

非布司他片

原研进口

21-67

注射用伏立康唑

原研进口

21-68

氟[18F]洛贝平注射液

美国橙皮书

21-69

氟[18F]洛贝平注射液

美国橙皮书

21-70

注射用唑来膦酸浓溶液

原研进口

21-71

唑来膦酸注射液

原研进口

21-72

氟比洛芬酯注射液

日本上市

21-73

盐酸法舒地尔注射液

原研进口

21-74

甘油果糖氯化钠注射液

原研技术转移

21-75

甘油果糖氯化钠注射液

原研技术转移

21-76

甘油果糖氯化钠注射液

日本上市

21-77

甘油果糖氯化钠注射液

日本上市

21-78

甘油果糖氯化钠注射液

日本上市

21-79

[131I]化钠口服溶液

美国橙皮书

21-80

碘海醇注射液

原研进口

21-81

碘海醇注射液

原研进口

21-82

碘海醇注射液

原研进口

21-83

碘克沙醇注射液

原研进口

21-84

碘克沙醇注射液

原研进口

21-85

碘克沙醇注射液

原研进口

21-86

碘克沙醇注射液

原研进口

21-87

碘美普尔注射液

原研进口

21-88

碘美普尔注射液

原研进口

21-89

碘美普尔注射液

原研进口

21-90

碘美普尔注射液

原研进口

21-91

碘美普尔注射液

原研进口

21-92

碘美普尔注射液

原研进口

21-93

碘美普尔注射液

原研进口

21-94

碘美普尔注射液

原研进口

21-95

碘美普尔注射液

原研进口

21-96

碘美普尔注射液

原研进口

21-97

碘美普尔注射液

原研进口

21-98

碘帕醇注射液

原研进口

21-99

碘帕醇注射液

原研进口

21-100

碘帕醇注射液

原研进口

21-101

碘帕醇注射液

原研进口

21-102

碘帕醇注射液

原研进口

21-103

碘帕醇注射液

原研进口

21-104

碘帕醇注射液

原研进口

21-105

碘帕醇注射液

原研进口

21-106

多种油脂肪乳注射液(C624)

原研进口

21-107

多种油脂肪乳注射液(C624)

原研进口

21-108

多种油脂肪乳注射液(C624)

原研进口

21-109

注射用多立培南

日本上市

21-110

注射用多立培南

日本上市

21-111

注射用多黏菌素E甲磺酸钠

美国橙皮书

21-112

多索茶碱注射液

原研进口

21-113

多西他赛注射液

原研进口

21-114

多西他赛注射液

原研进口

21-115

多西他赛注射液

美国橙皮书

21-116

多西他赛注射液

美国橙皮书

21-117

多西他赛注射液

美国橙皮书

21-118

多西他赛注射液

美国橙皮书

21-119

多西他赛注射液

美国橙皮书

21-120

多西他赛注射液

美国橙皮书

21-121

多西他赛注射液

美国橙皮书

21-122

多西他赛注射液

美国橙皮书

21-123

多西他赛注射液

美国橙皮书

21-124

多西他赛注射液

美国橙皮书

21-125

多西他赛注射液

美国橙皮书

21-126

多西他赛注射液

美国橙皮书

21-127

多西他赛注射液

美国橙皮书

21-128

注射用替莫唑胺

美国橙皮书

21-129

左乙拉西坦口服溶液

原研进口

21-130

左乙拉西坦注射用浓溶液

原研进口

21-131

地奈德乳膏

美国橙皮书

21-132

吸入用布地奈德混悬液

美国橙皮书

21-133

吸入用布地奈德混悬液

原研进口

21-134

吸入用布地奈德混悬液

原研进口

21-135

布地奈德福莫特罗吸入气雾剂

美国橙皮书

21-136

布地奈德福莫特罗吸入气雾剂

美国橙皮书

21-137

注射用地西他滨

原研进口

21-138

骨化三醇软膏

原研进口

21-139

注射用还原型谷胱甘肽

日本上市

21-140

注射用还原型谷胱甘肽

日本上市

21-141

注射用还原型谷胱甘肽

原研进口

21-142

注射用还原型谷胱甘肽

原研进口

21-143

注射用醋酸卡泊芬净

原研进口

21-144

注射用醋酸卡泊芬净

原研进口

21-145

硫辛酸注射液

欧盟上市(上市国德国)

21-146

硫辛酸注射液

欧盟上市(上市国德国)

21-147

盐酸罗哌卡因注射液

原研进口

21-148

盐酸罗哌卡因注射液

原研进口

21-149

盐酸罗哌卡因注射液

原研进口

21-150

盐酸罗哌卡因注射液

原研进口

21-151

盐酸罗哌卡因注射液

欧盟上市(上市国英国,产地瑞典)

21-152

盐酸罗哌卡因注射液

美国橙皮书

21-153

盐酸罗哌卡因注射液

欧盟上市(上市国英国,产地瑞典)

21-154

盐酸罗哌卡因注射液

美国橙皮书

21-155

盐酸罗哌卡因注射液

欧盟上市(上市国英国,产地瑞典)

21-156

盐酸罗哌卡因注射液

美国橙皮书

21-157

注射用盐酸苯达莫司汀

美国橙皮书

21-158

注射用盐酸苯达莫司汀

原研进口

21-159

注射用雷替曲塞

欧盟上市(产地英国)

21-160

盐酸左西替利嗪口服溶液

欧盟上市(产地意大利)

21-161

盐酸左西替利嗪口服溶液

美国橙皮书

21-162

氟米龙滴眼液

原研进口

21-163

氟米龙滴眼液

原研进口

21-164

氟米龙滴眼液

原研进口

21-165

环孢素滴眼液(II

美国橙皮书

21-166

注射用环磷酰胺

原研进口

21-167

注射用环磷酰胺

原研进口

21-168

注射用环磷酰胺

美国橙皮书

21-169

注射用盐酸吉西他滨

原研进口

21-170

注射用盐酸吉西他滨

原研进口

21-171

醋酸加尼瑞克注射液

原研进口

21-172

甲钴胺注射液

原研地产/技术转移

21-173

甲钴胺注射液

原研进口

21-174

糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂(II

原研进口

21-175

糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂(III

原研进口

21-176

糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂

美国橙皮书

21-177

糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂

美国橙皮书

21-178

富马酸福莫特罗吸入溶液

美国橙皮书

21-179

沙美特罗替卡松粉吸入剂

原研进口

21-180

沙美特罗替卡松粉吸入剂

原研进口

21-181

沙美特罗替卡松粉吸入剂

原研进口

21-182

沙美特罗替卡松气雾剂

原研进口

21-183

沙美特罗替卡松气雾剂

原研进口

21-184

沙美特罗替卡松气雾剂

原研进口

21-185

格隆溴铵注射液

欧盟上市(上市国英国,产地英国)

21-186

格隆溴铵注射液

欧盟上市(上市国英国,产地英国)

21-187

格隆溴铵注射液

加拿大上市

21-188

格隆溴铵注射液

加拿大上市

21-189

枸橼酸咖啡因注射液

美国橙皮书

21-190

枸橼酸咖啡因注射液

国际公认进口

21-191

盐酸拉贝洛尔注射液

欧盟上市(产地瑞士、爱尔兰)

21-192

拉坦前列素滴眼液

原研进口

21-193

注射用兰索拉唑

日本上市

21-194

注射用硼替佐米

原研进口

21-195

注射用硼替佐米

原研进口

21-196

醋酸去氨加压素注射液

原研进口

21-197

醋酸去氨加压素注射液

原研进口

21-198

瑞加诺生注射液

美国橙皮书

21-199

注射用帕瑞昔布钠

原研进口

21-200

注射用泮托拉唑钠

原研进口

21-201

盐酸屈他维林注射液

原研进口

21-202

盐酸屈他维林片

原研进口

21-203

咪达唑仑注射液

瑞士上市

21-204

咪达唑仑注射液

瑞士上市

21-205

咪达唑仑注射液

瑞士上市

21-206

咪达唑仑注射液

瑞士上市

21-207

咪达唑仑注射液

瑞士上市

21-208

咪达唑仑口颊粘膜溶液

欧盟上市(产地爱尔兰)

21-209

咪达唑仑口颊粘膜溶液

欧盟上市(产地爱尔兰)

21-210

咪达唑仑口颊粘膜溶液

欧盟上市(产地爱尔兰)

21-211

咪达唑仑口颊粘膜溶液

欧盟上市(产地爱尔兰)

21-212

咪达唑仑口糖浆剂

美国橙皮书

21-213

盐酸羟考酮注射液

原研进口

21-214

盐酸羟考酮注射液

原研进口

21-215

苯磺顺阿曲库铵注射液

原研进口

21-216

苯磺顺阿曲库铵注射液

原研进口

21-217

苯磺顺阿曲库铵注射液

美国橙皮书

21-218

苯磺顺阿曲库铵注射液

原研进口

21-219

苯磺顺阿曲库铵注射液

美国橙皮书

21-220

枸橼酸舒芬太尼注射液

美国橙皮书

21-221

枸橼酸舒芬太尼注射液

欧盟上市(上市国荷兰、瑞士)

21-222

枸橼酸舒芬太尼注射液

美国橙皮书

21-223

枸橼酸舒芬太尼注射液

美国橙皮书

21-224

枸橼酸舒芬太尼注射液

欧盟上市(上市国荷兰、瑞士)

21-225

枸橼酸舒芬太尼注射液

欧盟上市(上市国荷兰、瑞士)

21-226

枸橼酸舒芬太尼注射液

欧盟上市(上市国荷兰、瑞士)

21-227

米库氯铵注射液

原研进口

21-228

米库氯铵注射液

原研进口

21-229

糠酸莫米松鼻喷雾剂

原研进口

21-230

尼莫地平口服溶液

美国橙皮书

21-231

注射用培美曲塞二钠

原研进口

21-232

注射用培美曲塞二钠

原研进口

21-233

注射用头孢米诺钠

原研进口

21-234

注射用美罗培南

原研进口

21-235

注射用美罗培南

原研进口

21-236

注射用美罗培南

美国橙皮书

21-237

注射用美罗培南

美国橙皮书

21-238

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

美国橙皮书

21-239

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

美国橙皮书

21-240

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

原研进口

21-241

盐酸莫西沙星氯化钠注射液

原研进口

21-242

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

原研进口

21-243

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

原研进口

21-244

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

欧盟上市(产地英国、德国)

21-245

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

欧盟上市(产地英国、德国)

21-246

吸入用复方异丙托溴铵溶液

原研进口

21-247

硫酸特布他林雾化吸入用溶液

原研进口

21-248

注射用替加环素

原研进口

21-249

盐酸伊立替康注射液

原研进口

21-250

盐酸伊立替康注射液

原研进口

21-251

盐酸伊立替康注射液

原研进口

21-252

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)

原研进口

21-253

利培酮口服溶液

原研进口

21-254

利培酮口服溶液

原研进口

21-255

盐酸美金刚口服溶液

欧盟上市(产地丹麦)

21-256

盐酸美金刚口服溶液

欧盟上市(产地丹麦)

21-257

盐酸美金刚口服溶液

美国橙皮书

21-258

棕榈帕利哌酮酯注射液(3M

原研进口

21-259

棕榈帕利哌酮酯注射液(3M

原研进口

21-260

棕榈帕利哌酮酯注射液(3M

原研进口

21-261

棕榈帕利哌酮酯注射液(3M

原研进口

21-262

长春西汀注射液

原研进口

21-263

他克莫司软膏

原研进口

21-264

他克莫司软膏

原研进口

21-265

盐酸右美托咪定注射液

美国橙皮书

21-266

盐酸右美托咪定注射液

 

美国橙皮书

21-267

盐酸右美托咪定注射液

美国橙皮书

21-268

盐酸右美托咪定注射液

美国橙皮书

21-269

盐酸右美托咪定注射液

欧盟上市

(产地芬兰)

21-270

盐酸右美托咪定注射液

欧盟上市

(产地芬兰)

21-271

酒石酸长春瑞滨注射液

原研进口

21-272

酒石酸长春瑞滨注射液

原研进口

21-273

注射用特利加压素

原研进口

21-274

乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂

原研进口

21-275

注射用胸腺法新

原研进口

21-276

溴芬酸钠滴眼液

原研进口

21-277

注射用头孢他啶

原研进口

21-278

注射用头孢他啶

欧盟上市(上市国英国 产地意大利)

21-279

注射用头孢他啶

欧盟上市(上市国英国 产地意大利)

21-280

注射用头孢他啶

欧盟上市(上市国英国 产地意大利)

21-281

托拉塞米注射液

欧盟上市(上市国德国)

21-282

托拉塞米注射液

欧盟上市(上市国德国)

21-283

托拉塞米注射液

欧盟上市(上市国德国)

21-284

/长链脂肪乳注射液(C8~24 Ve

原研进口

21-285

/长链脂肪乳注射液(C8~24 Ve

原研进口

21-286

/长链脂肪乳注射液(C8~24 Ve

原研进口

21-287

/长链脂肪乳注射液(C8~24 Ve

原研进口

21-288

/长链脂肪乳注射液(C8~24 Ve

原研进口

21-289

长链脂肪乳注射液(OO

原研进口

21-290

长链脂肪乳注射液(OO

原研进口

21-291

依达拉奉注射液

日本上市

21-292

依达拉奉氯化钠注射液

日本上市

21-293

依诺肝素钠注射液

原研进口

21-294

依诺肝素钠注射液

原研进口

21-295

依诺肝素钠注射液

原研进口

21-296

依诺肝素钠注射液

原研进口

21-297

依诺肝素钠注射液

原研进口

21-298

注射用依前列醇钠

美国橙皮书

21-299

注射用依前列醇钠

美国橙皮书

21-300

依替巴肽注射液

美国橙皮书

21-301

依替巴肽注射液

美国橙皮书

21-302

依替巴肽注射液

美国橙皮书

21-303

红霉素肠溶胶囊

国际公认技术转移

21-304

富马酸比索洛尔片

美国橙皮书

21-305

富马酸比索洛尔片

美国橙皮书

21-306

盐酸度洛西汀肠溶胶囊

美国橙皮书

21-307

骨化三醇注射液

原研进口

21-308

骨化三醇注射液

原研进口

21-309

双氯芬酸钾片

欧盟上市(上市国德国)

21-310

吡贝地尔缓释片

原研进口

21-311

曲司氯铵片

原研进口

21-312

舒他西林干混悬剂

欧盟上市(上市国德国,产地意大利)

21-313

盐酸氨溴索片

欧盟上市(产地法国;上市国德国)

21-314

头孢呋辛酯片

欧盟上市(上市国德国、英国)

21-315

头孢呋辛酯片

欧盟上市(上市国德国、英国)

21-316

盐酸羟考酮胶囊

原研进口

21-317

盐酸羟考酮胶囊

原研进口

21-318

盐酸羟考酮胶囊

原研进口

21-319

别嘌醇片

美国橙皮书

21-320

盐酸胺碘酮片

欧盟上市(产地西班牙)

21-321

依托泊苷软胶囊

欧洲上市(上市国英国,产地意大利)

21-322

盐酸可乐定片

日本橙皮书

21-323

盐酸可乐定片

美国橙皮书

21-324

洛匹那韦利托那韦片

原研进口

21-325

洛匹那韦利托那韦片

原研进口

21-326

利托那韦片

原研进口

21-327

美法仑片

原研进口


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