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参比制剂一次性进口成熟品种目录
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联合申报(注册)产品重点推荐表


产品领域产品名 适应症
类 型
申报剂型 装量规格
已有制剂家数申报制剂家数专利原研原料来源我司进度医保类型
降血脂药
氟伐他汀钠降血脂5+4
缓释片: 20mg、 40mg 、 80mg
胶囊剂:20mg 、40mg、 80mg
总家数:2家
缓释片:1家国产
胶囊剂:2家国产
总申报家数:0家无专利影响诺华印度已受理非医保
依折麦布降血脂5+4
片剂:10mg
胶囊剂:20mg、40mg
总家数:2家
片剂: 1家进口
复方片剂:2家进口
总申报家数:26家
片剂:1家进口、15家国产
复方片剂:1家进口、10家国产
化学物2016年到期先灵葆雅/ 默 克印度即将申报地方医保(乙类)
非诺贝特胆碱降血脂5+3缓释胶囊:45mg、135mg总家数:0家
总申报家数:1家
缓释胶囊:1家国产

ABBOTT 公司印度即将申报非医保
降血糖
卡格列净2型糖尿病5+3片剂:100mg、300mg总家数:0家

总申报家数:23家
片剂:1家进口、21家国产
复方片:1家国产

化合物专利到2028年强生印度准备申报非医保
利格列汀2型糖尿病5+4片剂:5mg
总家数:1家
片剂:1家进口

总申报家数:6家
片剂:5家国产
复方片:1家进口、1家国产

化合物专利到2023年德国勃林格殷 格翰制药公司印度即将申报地方医保 (乙类)
西格列汀2型糖尿病5+4片剂: 25mg、 50mg、 100mg
总家数:1家
片剂:1家进口

总申报家数:9家
片剂:1家进口、5家国产
复方片:1家进口、4家国产

化合物专利有 效期到2022年
默沙东韩国即将申报非医保
沙格列汀2型糖尿病5+4片剂:2.5mg、5mg
总家数:1家
片剂:1家进口

总申报家数:2家
片剂: 1家国产
复方片:1家进口

化合物专利有 效期到2021年
百时美-施贵 宝与阿斯利康
印度即将申报非医保
降血压
盐酸贝那普利
高血压、充血 性心力衰竭
5+4

片:5mg、10mg、20mg
 胶囊:10mg

总家数:6家
片剂:1家进口、5家国产

总申报家数:21家
片剂:21家国产

无专利影响诺华公司台湾神隆已受理非医保
琥珀酸美托洛 尔
高血压,心绞 痛,慢性心力 衰竭
5+4片剂: 23.75mg、 47.5mg、 95mg、190mg
总家数:1家
片剂:1家进口

总申报家数:10家
片剂:1家进口、9家国产

专利已过期阿斯利康印度已受理国家医保
呼吸系统用药

那可丁镇咳药5+4

片剂:10mg 胶囊剂:7mg
 糖浆剂:100ml

总家数:2家
片剂:1家国产
糖浆剂:1家国产

总申报家数:2家
胶囊剂:1家国产
糖浆剂:1家国产

无专利影响不祥印度即将申报非医保
异丙托溴铵支气管痉挛5+4

气雾剂:20μg/揿 10ml/支
吸入用溶液剂: 250ug/2ml、500ug/ml、 20ml/5mg

总家数:4家
气雾剂:1家进口、2家国产
吸入液:1家进口、1家国产
复方吸入液:1家进口

总申报家数:4家
 气雾剂:2家国产
复方吸入液:2家进口

无专利影响勃林格殷格翰 制药公司印度已受理国家医保 (乙类)
丙酸氟替卡松抗哮喘5+4
鼻喷雾剂: 50ug/喷(120喷)

 乳膏剂: 7.5mg:15g
 粉雾剂50ug:100ug*60 
吸入溶液: 50ug
吸入粉雾剂:100μg、 250ug
气雾剂125ug*60喷、 50ug*120喷

总家数:8家
乳膏:2家进口、2家国产 粉雾剂:1家进口
喷雾剂:2家进口
气雾剂:1家进口

总申报家数:11家
乳膏:3家国产
喷雾剂:4家国产
气雾剂: 1家进口、1家国产
 喷雾剂:2家国产
吸入溶液:1家国产
吸入粉雾剂:1家国产

专利已过期不祥以色列即将申报乙类
糠酸氟替卡松抗哮喘5+4
鼻喷剂:0.825mg、 1.65mg、3.3mg

总家数:1家
鼻喷剂:1家进口

总申报家数:1家
 鼻喷剂:1家进口

化合物专利2021年到 期GSK意大利即将申报非医保
布地奈德抗哮喘5+4

气雾剂: 5ml:20mg、 10ml:10mg
复方吸入剂: 4.5ug、 9ug
吸入粉:100ug、400ug
吸入用混悬液: 2ml:0.5mg、2ml/1mg
鼻喷剂: 6ml:7.68mg、 6ml/3.84mg

总家数:7家
气雾剂:2家进口、3家国产
复方吸入剂:1家进口
吸入用混悬液:1家进口
吸入粉:2家进口
鼻喷剂:2家进口

总申报家数:11家
R 粉雾剂:1家国产
肠溶胶囊:1家国产
气雾剂:2家进口、1家国产
 鼻喷剂:2家进口、1家国产
复方吸入粉:1家进口、1家国产
吸入混悬液:1家进口、2家国产

无专利影响阿斯利康印度即将申报乙类
精神病类用药
度洛西汀抗抑郁5+4胶囊剂 :20mg、30mg、 60mg

总家数:3家
胶囊剂:1家进口、1家国产
片剂:1家国产

总申报家数:17家
肠溶胶囊:3家进口、12家国产
肠溶片:2家国产

无专利影响礼来台湾已受理乙类
帕利哌酮抗精神分裂5+4缓释片剂:3mg、6mg、 9mg

总家数:1家
片剂:1家进口

总申报家数:3家
片剂:3家国产

化学物专利已过期杨森印度即将申报乙类
左乙拉西坦抗癫痫5+4

片剂:0.25g、0.5g、 1.0g
 口服溶液:150ml
 薄膜衣片: 0.5g、 0.25g

总家数:5家
片剂:1家进口、4家国产 口服溶液:1家进口

总申报家数:21家
 片剂:1家进口、7家国产
缓释片:4家国产
注射剂:1家进口、3家国产
口服溶液:1家进口、7家国产
颗粒剂:1家国产
氯化钠注射液:1家国产

无专利影响UCB意大利已受理乙类
托吡酯抗癫痫5+4

片剂:25mg、50mg、 100m
 胶囊剂:25mg 
薄膜衣片:25mg

总家数:2家
 片剂:1家进口
胶囊剂:1家国产

总申报家数:10家
片剂:1家进口、6家国产
复方胶囊:1家进口、2家国产

无专利影响杨森印度已受理乙类
双丙戊酸钠抗癫痫5+4

肠溶片:125mg、250mg
 控释片:125mg、250mg

总家数:0家

总申报家数:8家
控释片:1家进口、2家国产
肠溶片:6家国产

无专利影响雅培台湾已受理非医保
拉莫三嗪抗癫痫5+4片剂 :25mg、50mg、 100mg

总家数:4家
 片剂:3家进口、1家国产

总申报家数:10家
分散片:2家进口、1家国产
缓释片:1家国产
冻干片:1家国产
口服溶液:1家国产
普通片:2家进口、3家国产

无专利影响葛兰素波兰已受理乙类
神经系统
普瑞巴林
癫痫以及周围神经痛
5+4

片剂:25mg、50mg、75mg、100mg、150mg、200mg

总家数:2家
片剂:1家进口、1家国产

总申报家数:9家
缓释片剂:2家国产
胶囊剂:1家进口、6家国产

无专利影响辉瑞印度已受理非医保
恩他卡朋
帕金森
5+4片剂:12.5mg、25mg、37.5mg、50mg、75mg、100mg、 150mg、200mg
总家数:2家
片剂:2家进口

总申报家数:1家
片剂:1家国产

无专利影响roion印度已受理乙类
抗肿瘤
阿那曲唑
乳腺癌
5+4

片剂:1mg、5mg

总家数:2家
片剂:1家进口、4家国产

总申报家数:8家
片剂:2家进口、5家国产

无专利影响阿斯利康印度已受理乙类
消化系统用药
埃索美拉唑镁
抗胃溃疡
5+4

肠溶片:20mg、40mg,
肠溶薄膜衣片:20mg

总家数:2家
片剂:1家进口、1家国产

总申报家数:33家
片剂:4家进口、6家国产
微丸胶囊:1家进口、1家国产
胶囊剂:2家进口、15家国产
口服干混悬剂:1家国产
复方胶囊:4家国产
复方片剂:2家国产

化合物专利2014年到期阿斯利康印度已受理乙类
抗病毒
富马酸替诺福韦二吡呋酯
治疗HBV,抗HIV
5+4

片剂:150mg、200mg、250mg、300mg,
粉末:40mg,胶囊剂:300mg

总家数:1家
片剂:1家进口

总申报家数:25家
片剂:20家国产,颗粒:3家国产
胶囊剂:3家国产
复方片:1家进口

无核心专利吉利德印度即将申报非医保
皮肤科用药
莫匹罗星
外用局部抗生素
5+4

软膏:5g:0.1g、15g:0.3g

总家数:3家
软膏:1家进口、2家国产

总申报家数:9家
软膏:9家国产

无专利影响葛兰素史克台湾生展即将申报国家医保(乙类)
消化系统用药
埃索美拉唑钠
抗胃溃疡
5+4

冻干粉针剂:20mg、40mg

总家数:2家
注射剂:1家进口、1家国产

总申报家数:69家
注射剂:4家进口、60家国产
肠溶片:1家进口、1家国产

无专利影响阿斯利康印度即将申报乙类
美沙拉嗪
抗溃疡性结肠炎
5+4片剂: 0.25g、 55mg
肠溶片:250mg、500mg
缓释颗粒剂:500mg
缓释片:500mg
栓剂:1g、500mg
肠溶薄膜衣片: 500mg
灌肠剂 60ml:4g
总家数:8家
肠溶片:1家进口、3家国产
灌肠液:1家进口
缓释片:1家进口
栓剂:2家进口1家国产
缓释颗粒:1家进口1家国产

总申报家数:14家
肠溶颗粒:1家进口
肠溶缓释片:1家进口
肠溶片:3家国产
灌肠液:1家国产,栓剂:2家进口
缓释颗粒:2家进口、1家国产
缓释片:3家进口
控释胶囊:1家国产

无专利影响德国霍克瑞士已受理乙类
男科
西地那非
治疗阴茎勃起功能障碍
5+4

片剂:20mg、25mg、50mg、100mg

总家数:3家
片剂:1家进口、2家国产

总申报家数:18家
片剂:16家国产、1家进口
注射液:2家国产
口腔速溶膜剂:1家进口

化合物专利到2014年辉瑞印度已受理非医保
达泊西汀
治疗男性早泄
5+4片剂:30mg、60mg
总家数:1家
片剂:1家进口

总申报家数:2家
肠溶颗粒:1家进口
片剂:1家进口、1家国产

无专利影响美国强生印度即将申报非医保
眼科
二氟泼尼酯
眼部炎症
5+3

眼用乳剂: 0.05%

总家数:0家

总申报家数:2家
眼用乳剂:1家国产
注射液:2家国产
滴眼液:1家进口

已过期华纳-兰伯特公司意大利准备申报
帕瑞昔布钠
镇痛药
5+4冻干粉: 20mg、40mg
总家数:1家
冻干:1家进口

总申报家数:22家
冻干:22家国产

化合物专利2017年到期法玛西雅印度准备申报乙类

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