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参比制剂一次性进口成熟品种目录
Contact Us 仿制药参比制剂目录(第一二批)

仿制药参比制剂目录(第一二批)


第一批参比制剂目录


序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

1-1

盐酸胺碘酮片

Amiodarone Hydrochloride Tablets/Cordarone

0.2g

片剂

Sanofi-Aventis France

原研进口


1-2

阿卡波糖片

Acarbose Tablets/Glucobay

50mg

片剂

Bayer Vital GmbH

原研进口


1-3

尼莫地平片

Nimodipine Tablets/Nimotop

30mg

片剂

Bayer Vital GmbH

原研进口


1-4

头孢呋辛酯片

Cefuroxime Axetil Tablets/Ceftin

按头孢呋辛(C16H16N4O8S)计0.125g

片剂

GlaxoSmithKline

美国橙皮书


1-5

头孢呋辛酯片

Cefuroxime Axetil Tablets/Zinacef

按头孢呋辛(C16H16N4O8S)计0.25g

片剂

Glaxo Wellcome UK Limited

原研进口


1-6

辛伐他汀片

Simvastatin Tablets/Zocor

10mg

片剂

Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd.

原研进口


1-7

辛伐他汀片

Simvastatin Tablets/Zocor

20mg

片剂

Merck Sharp & Dohme B.V.

原研进口


1-8

盐酸氨溴索片

Ambroxol Hydrochloride Tablets/Mucosolvan

30mg

片剂

Boehringer Ingelheim France

原研进口


1-9

聚乙二醇4000散

Macrogol 4000 powder/Forlax

10g

散剂

Ipsen Pharma

原研进口


1-10

醋酸去氨加压素片

Desmopressin Acetate Tablets/Minirin

0.1mg

片剂

Ferring AG

原研进口


1-11

醋酸去氨加压素片

Desmopressin Acetate Tablets/Minirin

0.2mg

片剂

Ferring AG

原研进口


1-12

富马酸比索洛尔片

Bisoprolol Fumarate Tablets/ Concor

2.5mg

片剂

Merck Serono GmbH

原研进口


1-13

富马酸比索洛尔片

Bisoprolol Fumarate Tablets/ Concor

5mg

片剂

Merck Serono GmbH

原研进口


1-14

白消安片

Busulfan Tablets/Myleran

2mg

片剂

Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd

原研进口


1-15

富马酸喹硫平片

Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel

25mg

片剂

AstraZeneca UK Limited

原研进口


1-16

富马酸喹硫平片

Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel

0.1g

片剂

AstraZeneca UK Limited

原研进口


1-17

醋酸甲羟孕酮片

Medroxyprogesterone Acetate Tablets/Provera

0.1g

片剂

Pfizer SA/NV

原研进口


1-18

醋酸甲羟孕酮片

Medroxyprogesterone Acetate Tablets/Provera

0.25g

片剂

Pfizer Italia s.r.l

欧盟上市(产地:意大利)


1-19

阿莫西林克拉维酸钾片

Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets/Augmentin

0.375g(C16H19N3O5S 0.25g与C8H9NO5 0.125g)

片剂

Beecham Group Plc

欧盟上市(产地:英国;上市国家:英国)


1-20

阿莫西林克拉维酸钾片

Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets/Augmentin

0.625g(C16H19N3O5S 0.5g与C8H9NO5 0.125g)

片剂

Beecham Group Plc

原研进口


1-21

阿莫西林克拉维酸钾片

Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets/Augmentin

1g(C16H19N3O5S 0.875g与C8H9NO5 0.125g)

片剂

Beecham Group Plc

原研进口


1-22

格列美脲片

Glimepiride Tablets/Amaryl

1mg

片剂

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

原研进口


1-23

格列美脲片

Glimepiride Tablets/Amaryl

2mg

片剂

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

原研进口


1-24

环孢素软胶囊

Ciclosporin Soft Capsules/Sandimmun Neoral

10mg

胶囊剂(软胶囊)

Novartis Pharma Schweiz AG

原研进口


1-25

环孢素软胶囊

Ciclosporin Soft Capsules/Sandimmun Neoral

25mg

胶囊剂(软胶囊)

Novartis Pharma Schweiz AG

原研进口


1-26

环孢素软胶囊

Ciclosporin Soft Capsules/Sandimmun Neoral

50mg

胶囊剂(软胶囊)

Novartis Pharma Schweiz AG

原研进口


1-27

甲巯咪唑片

Thiamazole Tablets/Thyrozol

5mg

片剂

Merck Serono GmbH

原研进口


1-28

硫酸氢氯吡格雷片

Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets/Plavix

75mg

片剂

Sanofi Clir SNC

原研进口


1-29

硝酸甘油舌下片

Nitroglycerin Sublingual Tablets/ Nitrostat

0.6mg

片剂(舌下片)

Pfizer INC

原研进口

适用于硝酸甘油舌下片和舌下含服的硝酸甘油片

1-30

克拉霉素片

Clarithromycin Tablets/Klacid

0.25g

片剂

ABBOTT LABORATORIES LIMITED

原研进口


1-31

阿立哌唑片

Aripiprazole Tablets/Abilify

5mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd

美国橙皮书


1-32

阿立哌唑片

Aripiprazole Tablets/Abilify

10mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd

美国橙皮书


1-33

阿立哌唑口崩片

Aripiprazole Orally Disintegrating tablets/Abilify

10mg

片剂(口崩片)

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

欧盟上市(产地:法国)


1-34

盐酸环丙沙星片

Ciprofloxacin  Hydrochloride Tablets/Ciprobay

0.25g(按C17H18FN3O3计)

片剂

Bayer Vital GmbH

原研进口

进口产品现名为环丙沙星片。

1-35

盐酸环丙沙星片

Ciprofloxacin  Hydrochloride Tablets/Ciprobay

0.5g(按C17H18FN3O3计)

片剂

Bayer Vital GmbH

原研进口

进口产品现名为环丙沙星片。

1-36

盐酸特拉唑嗪片

Terazosin Hydrochloride Tablets/Hytrin

2mg(按C19H25N5O4计)

片剂

Abbott Laboratories (Singapore) Private Limited

原研进口


1-37

吲达帕胺片

Indapamide Tablets/Natrilix

2.5mg

片剂

Les Laboratoires Servier

原研进口


1-38

吲达帕胺缓释片

Indapamide Sustained-release Tablets/Natrilix

1.5mg

片剂(缓释片)

Les Laboratoires Servier

原研进口


1-39

左甲状腺素钠片

Levothyroxine Sodium Tablets/Euthyrox

50μg

片剂

Merck Serono GmbH

原研进口


1-40

佐匹克隆片

Zopiclone Tablets/Imovane

7.5mg

片剂

Sanofi-Aventis France

原研进口


1-41

佐匹克隆片

Zopiclone Tablets/Imovane

3.75mg

片剂

Sanofi-Aventis France

欧盟上市(产地:法国 ;上市国家:法国)


1-42

硫唑嘌呤片

Azathioprine Tablets/Imuran

50mg

片剂

Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd

原研进口


1-43

奈韦拉平片

Nevirapine Tablets/Viramune

0.2g

片剂

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals INC

美国橙皮书


1-44

米索前列醇片

Misoprostol Tablets/Cytotec

0.2mg

片剂

Pharmacia Limited

原研进口


1-45

马来酸依那普利片

Enalapril Maleate Tablets/Renitec

5mg

片剂

Merck Sharp & Dohme(Australia) Pty. Ltd.

原研进口


1-46

马来酸依那普利片

Enalapril Maleate Tablets/Renitec

10mg

片剂

Merck Sharp & Dohme(Australia) Pty. Ltd.

原研进口


1-47

拉米夫定片

Lamivudine Tablets/Epivir(3TC)

0.15g

片剂

ViiV Healthcare Pty. Ltd.

原研进口


1-48

拉米夫定片

Lamivudine Tablets/Epivir(3TC)

0.3g

片剂

ViiV Healthcare UK Limited

原研进口


1-49

拉米夫定片

Lamivudine Tablets/Epivir-HBV

0.1g

片剂

GlaxoSmithKline

美国橙皮书


1-50

氯雷他定片

Loratadine Tablets/Clarityne

10mg

片剂

Bayer SA-NV

原研进口


1-51

氯雷他定胶囊

Loratadine Capsules/Claritin

10mg

胶囊剂

Bayer Healthcare LLC

美国橙皮书



第二批参比制剂目录


序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

2-1

盐酸胺碘酮片

Amiodarone Hydrochloride Tablets/Ancaron

0.1g

片剂

Sanofi K.K.

日本橙皮书


2-2

阿卡波糖片

Acarbose Tablets/Glucobay

0.1g

片剂

Bayer Vital GmbH

原研进口


2-3

头孢呋辛酯片

Cefuroxime Axetil Tablets/Ceftin

按头孢呋辛(C16H16N4O8S)计0.5g

片剂

GlaxoSmithKline

美国橙皮书


2-4

头孢呋辛酯干混悬剂

Cefuroxime Axetil for  Suspension/Zinnat

按头孢呋辛(C16H16N4O8S)计0.125g

口服混悬剂(干混悬剂)

GlaxoSmithKline,S.A.

欧盟上市(产地:英国;上市国家:西班牙)


2-5

辛伐他汀片

Simvastatin Tablets/Zocor

5mg

片剂

Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd.

原研进口


2-6

辛伐他汀片

Simvastatin Tablets/Zocor

40mg

片剂

Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd.

原研进口


2-7

盐酸氨溴索片

Ambroxol Hydrochloride Tablets/Mucosolvan

60mg

片剂

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

欧盟上市(产地:法国;上市国家:德国)


2-8

盐酸氨溴索缓释胶囊

Ambroxol Hydrochloride Sustained-release Capsules/Mucosolvan

75mg

胶囊剂(缓释胶囊)

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

原研进口


2-9

富马酸喹硫平片

Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel

0.2g

片剂

AstraZeneca UK Limited

原研进口


2-10

富马酸喹硫平片

Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel

0.3g

片剂

AstraZeneca UK Limited

原研进口


2-11

富马酸喹硫平片

Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel

50mg

片剂

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

美国橙皮书


2-12

醋酸甲羟孕酮片

Medroxyprogesterone Acetate Tablets/Provera

10mg

片剂

Pharmacia and Upjohn Co

美国橙皮书


2-13

醋酸甲羟孕酮片

Medroxyprogesterone Acetate Tablets/Farlutal

0.5g

片剂

Pfizer Italia s.r.l

原研进口


2-14

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/Augmentin

0.15625g(C16H19N3O5S 0.125g与C8H9NO5 0.03125g)

口服混悬剂(干混悬剂)

Beecham Group Plc

欧盟上市(上市国家:英国;产地:英国)


2-15

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/Augmentin

0.3125g(C16H19N3O5S 0.25g与C8H9NO5 0.0625g)

口服混悬剂(干混悬剂)

Beecham Group Plc

欧盟上市(上市国家:英国;产地:英国)


2-16

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/Augmentin

0.2285g(C16H19N3O5S 0.2g与C8H9NO5 0.0285g)

口服混悬剂(干混悬剂)

SmithKline Beecham Limited

原研进口


2-17

硫酸氢氯吡格雷片

Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets/Plavix

300mg

片剂

Sanofi Clir SNC

原研进口


2-18

克拉霉素缓释片

Clarithromycin Sustained-release Tablets/Klacid SR

0.5g

片剂(缓释片)

ABBOTT LABORATORIES (SINGAPORE) PRIVATE LIMITED

原研进口


2-19

克拉霉素干混悬剂

Clarithromycin for Suspension/Klacid

0.125g

口服混悬剂(干混悬剂)

ABBOTT LABORATORIES (SINGAPORE) PRIVATE LIMITED

原研进口


2-20

克拉霉素干混悬剂

Clarithromycin for Suspension/Klacid

0.25g

口服混悬剂(干混悬剂)

ABBVIE INC

美国橙皮书


2-21

阿立哌唑片

Aripiprazole Tablets/Abilify

15mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd

美国橙皮书


2-22

盐酸特拉唑嗪片

Terazosin Hydrochloride Tablets/Hytrin

1mg(按C19H25N5O4计)

片剂

Amdipharm UK Limited

欧盟上市(产地:英国)


2-23

盐酸特拉唑嗪片

Terazosin Hydrochloride Tablets/Hytrin

5mg(按C19H25N5O4计)

片剂

Amdipharm UK Limited

欧盟上市(产地:英国 )


2-24

盐酸特拉唑嗪胶囊

Terazosin Hydrochloride Capsule/Terazosin Hydrochloride

1mg(按C19H25N5O4计)

胶囊剂

Sandoz Inc

美国橙皮书


2-25

盐酸特拉唑嗪胶囊

Terazosin Hydrochloride Capsule/Terazosin Hydrochloride

2mg(按C19H25N5O4计)

胶囊剂

Sandoz Inc

美国橙皮书


2-26

左甲状腺素钠片

Levothyroxine Sodium Tablets/Euthyrox

25μg

片剂

Merck Serono GmbH

欧盟上市(上市国家:德国;产地:德国 )


2-27

左甲状腺素钠片

Levothyroxine Sodium Tablets/Euthyrox

100μg

片剂

Merck Serono GmbH

原研进口


2-28

右佐匹克隆片

Eszopiclone  Tablets/ Lunesta

3mg

片剂

Sunovion Pharmaceuticals Inc

美国橙皮书


2-29

右佐匹克隆片

Eszopiclone  Tablets/ Lunesta

2mg

片剂

Sunovion Pharmaceuticals Inc

美国橙皮书


2-30

右佐匹克隆片

Eszopiclone  Tablets/ Lunesta

1mg

片剂

Sunovion Pharmaceuticals Inc

美国橙皮书


2-31

马来酸依那普利片

Enalapril Maleate Tablets/Vasotec

2.5mg

片剂

Valeant Pharmaceuticals North America Industries LTD

美国橙皮书


2-32

氯雷他定咀嚼片

Loratadine Chewable Tablets/Children's Claritin

5mg

片剂 (咀嚼片)

Bayer Healthcare LLC

美国橙皮书


2-33

氯雷他定口崩片

Loratadine Orally Disintegrating Tablets /Claritin Reditabs

10mg

片剂 (口崩片)

Bayer Healthcare LLC

美国橙皮书

国内药品通用名称为氯雷他定口腔崩解片。




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