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参比制剂一次性进口成熟品种目录
Contact Us 仿制药参比制剂目录(第五六批)

仿制药参比制剂目录(第五六批)


第五批参比制剂目录


序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

5-1

艾司唑仑片

Estazolam Tablets/EURODIN

1mg

片剂

Teva Takeda Yakuhin Ltd.

日本橙皮书


5-2

艾司唑仑片

Estazolam Tablets/EURODIN

2mg

片剂

Teva Takeda Yakuhin Ltd.

日本橙皮书


5-3

氨茶碱片

Aminophylline Tablets/Neophyllin

0.1g(按C2H8N2C7H8N4O22·2H2O计)

片剂

Sannova Co., Ltd.

日本橙皮书

日本上市名称:Aminophylline Hydrate Tablets

5-4

丙硫氧嘧啶片

Propylthiouracil Tablets/Propylthiouracil

50mg

片剂

Dava Pharmaceuticals INC

美国橙皮书


5-5

醋酸甲地孕酮片

Megestrol Acetate Tablets/Megace

0.16g

片剂

PharmaSwiss  Česká republika s.r.o.

欧盟上市(产地:英国) 


5-6

地高辛片

Digoxin Tablets/Lanoxin

0.25mg

片剂

Concordia Pharmaceuticals Inc

美国橙皮书


5-7

多潘立酮片

Domperidone Tablets/Motilium

10mg

片剂

Janssen-Cilag (Val de Reuil) France

欧盟上市(上市国家:法国;产地:法国)

法国上市名称:Domperidone Film-coated Tablets

5-8

奋乃静片

Perphenazine Tablets/PERPHENAZINE

2mg

片剂

SANDOZ INC

美国橙皮书


5-9

奋乃静片

Perphenazine Tablets/PERPHENAZINE

4mg

片剂

SANDOZ INC

美国橙皮书


5-10

复方地芬诺酯片

Compound Diphenoxylate Hydrochloride Tablets/Lomotil

盐酸地芬诺酯2.5mg,硫酸阿托品25μg

片剂

GD SEARLE LLC

美国橙皮书

美国上市名称:diphenoxylate hydrochloride
and atropine sulfate tablets

5-11

格列本脲片

Glibenclamide Tablets/Daonil

2.5mg

片剂

sanofi K.K.

日本橙皮书


5-12

枸橼酸他莫昔芬片

Tamoxifen Citrate Tablets/Nolvadex

10mg(按他莫昔芬计)

片剂

Astrazeneca K.K.

日本橙皮书


5-13

红霉素肠溶胶囊

Erythromycin Enteric Capsules/ERYC

0.25g25万单位)

胶囊剂

Mayne Pharma International Pty Ltd

美国橙皮书

美国上市名称:Erythromycin delayed-release capsules

5-14

红霉素肠溶片

Erythromycin Enteric-coated Tablets/ERY-TAB

0.25g25万单位)

片剂

Arbor Pharmaceuticals LLC

美国橙皮书

美国上市名称:Erythromycin delayed-release tablets

5-15

琥珀酸亚铁片

Ferrous Succinate Tablets/INOFER

0.1g

片剂

LABORATOIRE DE L’ INOFER

欧盟上市(上市国家:法国;产地:法国)


5-16

华法林钠片

Warfarin Sodium Tablets/Coumadin

2.5mg

片剂

Bristol Myers Squibb Pharma Co

美国橙皮书


5-17

华法林钠片

Warfarin Sodium Tablets/Coumadin

5mg

片剂

Bristol Myers Squibb Pharma Co

美国橙皮书


5-18

己烯雌酚片

Diethylstilbestrol Tablets /DISTILBENE

1mg

片剂

LABORATOIRES GERDA

欧盟上市(上市国家:法国;产地:法国)


5-19

卡托普利片

Captopril Tablets/CAPTORIL 

12.5mg

片剂

Daiichi Sankyo Espha Co.,  Ltd.

日本橙皮书


5-20

卡托普利片

Captopril Tablets/CAPTORIL 

25mg

片剂

Daiichi Sankyo Espha Co.,  Ltd.

日本橙皮书


5-21

利培酮片

Risperidone Tablets/Risperdal

1mg

片剂

Janssen Pharmaceuticals Inc

美国橙皮书


5-22

利培酮片

Risperidone Tablets/Risperdal

2mg

片剂

Janssen Pharmaceuticals Inc

美国橙皮书


5-23

柳氮磺吡啶肠溶片

Sulfasalazine Enteric-coated Tablets/Azulfidine

0.25g

片剂(肠溶片)

Pfizer Japan Inc.

日本橙皮书

日本上市名称Salazosulfapyridine Enteric-coated Tablets

5-24

马来酸多潘立酮片

Domperidone Maleate Tablets/Motilium

10mg(按C22H24ClN5O2计)

片剂

Johnson & Johnson Consumer N.V./S.A.-Belgium

欧盟上市 上市国家:比利时;产地:法国)

比利时上市名称:Domperidone Maleate Film-coated Tablets

5-25

麦角胺咖啡因片

Ergotamine  and Caffeine Tablets/CAFERGOT

酒石酸麦角胺1mg,无水咖啡因100mg

片剂

SANDOZ INC

美国橙皮书

美国上市名称:Ergotamine Tartrate and Caffeine Tablets

5-26

蒙脱石散

Montmorillonite Powder/SMECTA

3g

散剂

IPSEN PHARMA

欧盟上市(上市国家:法国;产地:法国)


5-27

米非司酮片 

Mifepristone Tablets/Mifegyne

0.2g

片剂

EXELGYN

欧盟上市(上市国家:法国;产地:法国)


5-28

诺氟沙星片

Norfloxacin Tablets/BACCIDAL

0.1g

片剂

KYORIN Pharmaceutical Co.,Ltd.

日本橙皮书


5-29

氢化可的松片

Hydrocortisone Tablets/Cortef

10mg

片剂

PHARMACIA AND UPJOHN CO

美国橙皮书


5-30

氢化可的松片

Hydrocortisone Tablets/Cortef

20mg

片剂

PHARMACIA AND UPJOHN CO

美国橙皮书


5-31

舒必利片

Sulpiride Tablets/Abilit

0.1g

片剂

Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd.

日本橙皮书


5-32

舒必利片

Sulpiride Tablets/Abilit

50mg

片剂

Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd.

日本橙皮书


5-33

替加氟胶囊

Tegafur Capsules/Futraful

0.2g

胶囊剂

TAIHO PHARMACEUTICAL CO., LTD.

日本橙皮书


5-34

替硝唑片

Tinidazole Tablets/Fasigyn

0.5g

片剂

Pfizer Limited

欧盟上市(上市国家:英国;产地:法国)


5-35

硝酸异山梨酯片

Isosorbide Dinitrate Tablets/ISORDIL

5mg

片剂

VALEANT PHARMACEUTICALS NORTH AMERICA LLC

美国橙皮书


5-36

盐酸地尔硫䓬片

Diltiazem  Hydrochloride  Tablets/ HERBESSER

30mg

片剂

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

日本橙皮书


5-37

盐酸二甲双胍片

Metformin Hydrochloride Tablets/Glycoran

0.25g

片剂

NIPPON SHINYAKU CO.,LTD.

日本橙皮书


5-38

盐酸二甲双胍片

Metformin Hydrochloride Tablets/Glucophage

0.5g

片剂

Merck  Santé S.A.S

欧盟上市(上市国家:法国;产地:法国)


5-39

盐酸雷尼替丁胶囊

Ranitidine Hydrochloride CapsulesRANITIDINE HYDROCHLORIDE

0.15g(按C13H22N403S计)

胶囊剂

SANDOZ INC

美国橙皮书


5-40

盐酸雷尼替丁片

Ranitidine Hydrochloride TabletsZantac

0.15g(按C13H22N403S计)

片剂

Glaxo SmithKline UK

欧盟上市:(上市国家:英国;产地:德国)


5-41

盐酸美西律片

Mexiletine Hydrochloride Tablets/Mexiletine Hydrochloride

50mg

片剂

KYOWA CritiCare Co., Ltd

日本橙皮书


5-42

盐酸美西律片

Mexiletine Hydrochloride Tablets/Mexiletine Hydrochloride

0.1g

片剂

KYOWA CritiCare Co., Ltd

日本橙皮书


5-43

盐酸帕罗西汀片

Paroxetine Hydrochloride/Paxil

20mg(按C19H20FNO3计)

片剂

Apotex Technologies Inc

美国橙皮书


5-44

盐酸乙胺丁醇片

Ethambutol Hydrochloride Tables/Ebutol

0.25g

片剂

Kaken Pharmaceutical Co.,Ltd.

日本橙皮书


5-45

异烟肼片

Isoniazid Tablets/Isoniazid

0.3g

片剂

SANDOZ INC

美国橙皮书


5-46

异烟肼片

Isoniazid Tablets/Isoniazid

0.1g

片剂

SANDOZ INC

美国橙皮书


5-47

盐酸普萘洛尔片

Propranolol Hydrochloride Tablets/Inderal

10mg

片剂

AstraZeneca K.K.

日本橙皮书


5-48

丙硫氧嘧啶片

Propylthiouracil Tablets/PROPYL-THYRACIL

0.1g

片剂

Paladin Labs Inc

上市国家:加拿大


5-49

磷酸氯喹片

Chloroquine Phosphate Tablets/Resochin

0.25g(按氯喹C18H26ClN3155mg

片剂

Bayer Vital GmbH

欧盟上市(上市国家:德国;产地:德国



第六批参比制剂目录


序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

6-1

草酸艾司西酞普兰片

Escitalopram Oxalate Tablets/Lexapro

5mg(C20H21FN2O)

片剂

H. Lundbeck A/S

原研进口


6-2

草酸艾司西酞普兰片

Escitalopram Oxalate Tablets/Lexapro

10mg(C20H21FN2O)

片剂

H. Lundbeck A/S

原研进口


6-3

草酸艾司西酞普兰片

Escitalopram Oxalate Tablets/Lexapro

20mg(C20H21FN2O)

片剂

H. Lundbeck A/S

原研进口


6-4

多潘立酮口崩片

Domperidone Orally Disintegrating Tablets/Motilium

10mg

片剂

Janssen-Cilag AG - Switzerland

欧盟上市 上市国家:瑞士;产地:英国)

瑞士上市名称:Domperidone Orodispersible Tablets

6-5

恩替卡韦片

Entecavir Tablets /BARACLUDE

0.5mg

片剂

BRISTOL MYERS SQUIBB

美国橙皮书


6-6

恩替卡韦片

Entecavir Tablets /BARACLUDE

1mg

片剂

BRISTOL MYERS SQUIBB

美国橙皮书


6-7

红霉素肠溶片

Erythromycin Enteric-coated Tablets/ERY-TAB

0.5g50万单位)

片剂

Arbor Pharmaceuticals LLC

美国橙皮书

美国上市名称:Erythromycin delayed-release tablets

6-8

甲磺酸倍他司汀片

Betahistine Mesilate Tablets/Merislon

6mg

片剂

Eisai Co., Ltd.

日本橙皮书


6-9

利培酮片

Risperidone Tablets/Risperdal

3mg

片剂

Janssen Pharmaceuticals Inc

美国橙皮书


6-10

磷酸奥司他韦胶囊

 Oseltamivir  Phosphate Capsules/ Tamiflu

75mg(按C16H28N2O4计)

胶囊剂

Roche Registration Ltd.

原研进口


6-11

硫酸氨基葡萄糖胶囊

Glucosamine Sulfate Capsules/Viartril-S

0.25g(以硫酸氨基葡萄糖计)

胶囊剂

ROTTAPHARM S.P.A

原研进口

适用于:含氯化钠的硫酸氨基葡萄糖混合物

6-12

硫酸羟氯喹片

 Hydroxychloroquine Sulfate Tablets/Plaquenil

0.2g

片剂

Aventis Pharma Limited

原研进口


6-13

匹伐他汀钙片

Pitavastatin CalciumTablets /Livalo Kowa

1mg

片剂

 Kowa Company, Ltd.

原研进口


6-14

匹伐他汀钙片

Pitavastatin CalciumTablets /Livalo Kowa

2mg

片剂

 Kowa Company, Ltd.

原研进口


6-15

氢溴酸西酞普兰片

Citalopram Hydrobromide Tablets/Cipramil

20mg(C20H21FN2O)

片剂

H. Lundbeck A/S

原研进口


6-16

头孢地尼胶囊

Cefdinir Capsules/Cefzon

0.1g

胶囊剂

Astellas Pharma Inc.

原研进口


6-17

缬沙坦胶囊

Valsartan Capsules/DIOVAN

40mg

胶囊剂

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

欧盟上市(上市国家:英国;产地:瑞士)


6-18

缬沙坦胶囊

Valsartan Capsules/DIOVAN

0.16g

胶囊剂

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

欧盟上市(上市国家:英国;产地:瑞士)


6-19

缬沙坦片

Valsartan Tablets/DIOVAN

0.16g

片剂

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP

美国橙皮书


6-20

缬沙坦片

Valsartan Tablets/DIOVAN

80mg

片剂

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP

美国橙皮书


6-21

缬沙坦片

Valsartan Tablets/DIOVAN

40mg

片剂

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP

美国橙皮书


6-22

盐酸
乙胺丁醇片

Ethambutol Hydrochloride Tablets/Myambutol

0.4g

片剂

STI Pharma LLC

美国橙皮书


6-23

盐酸地尔硫䓬片

Diltiazem  Hydrochloride  Tablets/ HERBESSER

60mg

片剂

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

日本橙皮书


6-24

盐酸二甲双胍缓释片

Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets/GLUCOPHAGE XR

0.5g

片剂(缓释片)

BRISTOL MYERS SQUIBB CO

美国橙皮书


6-25

盐酸二甲双胍片

Metformin Hydrochloride Tablets/Glucophage

0.85g

片剂

Merck  Santé S.A.S

欧盟上市(上市国家:法国;产地:法国)


6-26

盐酸雷尼替丁片

Ranitidine Hydrochloride TabletsZantac

 75mg(按 C13H22N403S计)

片剂

Glaxo SmithKline K.K

日本橙皮书


6-27

盐酸美西律胶囊

Mexiletine Hydrochloride Capsules/Mexitil

50mg

胶囊剂

Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.

日本橙皮书


6-28

盐酸美西律胶囊

Mexiletine Hydrochloride Capsules/Mexitil

0.1g

胶囊剂

Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.

日本橙皮书


6-29

盐酸特比萘芬片

Terbinafine Hydrochloride Tablets/Lamisil

0.125g(按C21H25N计)

片剂

Sun Pharmaceutical Industries Limited

日本橙皮书


6-30

盐酸特比萘芬片

Terbinafine Hydrochloride Tablets/Lamisil

0.25g(按C21H25N计)

片剂

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP

美国橙皮书


6-31

盐酸西替利嗪口崩片

Cetirizine Hydrochloride Orally
Disintegrating Tablets/Zyrtec Allergy

10mg

片剂(口崩片)

Johnson and Johnson Consumer Inc Mcneil Consumer Healthcare Division

美国橙皮书


6-32

盐酸西替利嗪片

Cetirizine Hydrochloride Tablets/Zyrtec

10mg

片剂

UCB-Pharma AG

原研进口


6-33

盐酸左西替利嗪片

Levocetirizine Hydrochloride Tablets/Xyzal

5mg

片剂

UCB Pharma AG

原研进口


6-34

硬脂酸红霉素片

Erythromycin Stearate Tablets/ERYTHROCIN STEARATE

0.25g(按C37H67NO13计,25万单位)

片剂

Arbor Pharmaceuticals LLC

美国橙皮书


6-35

阿司匹林肠溶胶囊

Aspirin Enteric Capsules/Astrix

0.1g

胶囊剂(肠溶胶囊)

Mayne Pharma International Pty Ltd

上市国家:澳大利亚



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