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【第十五批】仿制药参比制剂目录


【第十五批】仿制药参比制剂目录


序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注2
15-1盐酸司来吉兰片Selegiline Hydrochloride Tablets/咪多吡5mg片剂Orion Corporation原研进口
15-2酮咯酸氨丁三醇片Ketorolac Tromethamine Tablets10mg片剂MYLAN PHARMACEUTICALS INC美国橙皮书
15-3布南色林片BlonanserinTablets/洛珊4mg片剂(分散片)Laboratoire GlaxoSmithKline欧盟上市(上市国:法国,产地:法国)
15-4阿莫西林分散片Amoxicillin Dispersible Tablets/Clamoxyl1g片剂GLAXOSMITHKLINE INC.原研进口
15-5格列齐特片Gliclazide Tablets/Diaprel80mg片剂Les Laboratoires Servier爱沙尼亚上市(产地:法国或爱尔兰)
15-6头孢拉定胶囊Cefradine 250mg Capsules/泛捷复0.25g胶囊剂中美上海施贵宝制药有限公司原研地产化
15-7盐酸坦索罗辛缓释胶囊Tamsulosin Hydrochloride Sustained-release Capsules/哈乐1g胶囊剂(缓释胶囊)安斯泰来制药(中国)有限公司原研地产化
15-8克拉霉素缓释片Clarithromycin Sustained-release Tablets/Biaxin XL0.5g片剂Mylan Healthcare Ca上市国家:加拿大增补
15-9氟氯西林钠颗粒Flucloxacillin Sodium Granules/--0.125g/5ml(按C19H17ClFN3O5S计)颗粒剂Accord Healthcare Ltd欧盟上市(上市国家:英国;产地:爱尔兰)增补
15-10奥美沙坦酯氢氯噻嗪片Olmesartan Medoxomil and Hydrochlorothiazide Tablets/复傲坦®奥美沙坦酯20mg与氢氯噻嗪12.5mg片剂第一三共制药(上海)有限公司原研地产化品种

1、参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选。
2、本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站,如有纰漏请以国家官网为准。

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