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【第三十六批】仿制药参比制剂目录


【第三十六批】仿制药参比制剂目录


序号药品通用名称英文名称商品名规格持证商备注1备注2
36-1碘普罗胺注射液Iopromide InjectionUltravist(优维显)100ml:76.89gBayer Vital GmbH国内上市的原研药品原研进口
36-2利奥西呱片Riociguat TabletsAdempas (安吉奥)0.5mgBayer AG国内上市的原研药品原研进口
36-3利奥西呱片Riociguat TabletsAdempas (安吉奥)1mgBayer AG国内上市的原研药品原研进口
36-4利奥西呱片Riociguat TabletsAdempas (安吉奥)2.5mgBayer AG国内上市的原研药品原研进口
36-5塞瑞替尼胶囊Ceritinib Capsules Zykadia(赞可达)150mgNovartis Europharm Limited国内上市的原研药品原研进口
36-6吸入用伊洛前列素溶液Iloprost Solution for InhalationVentavis(万他维)2ml:20μgBayer AG国内上市的原研药品原研进口
36-7倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂Beclometasone Dipropionate and Formoterol Inhalation Aerosol-每瓶120揿,每揿含丙酸倍氯米松100μg和富马酸福莫特罗6μgChiesi Farmaceutici SPA国内上市的原研药品原研进口
36-8骨化三醇注射液Calcitriol InjectionCalcijex(溉纯)1ml:1μgAbbVie Pte. Ltd.国内上市的原研药品原研进口
36-9吡仑帕奈片Perampanel TabletsFycompa(卫克泰)2mgEisai Europe Limited国内上市的原研药品原研进口
36-10吡仑帕奈片Perampanel TabletsFycompa(卫克泰)4mgEisai Europe Limited国内上市的原研药品原研进口
36-11吡仑帕奈片Perampanel TabletsFycompa2mgEisai Inc未进口原研药品美国橙皮书
36-12吡仑帕奈片Perampanel TabletsFycompa4mgEisai Inc未进口原研药品美国橙皮书
36-13贝派度酸片Bempedoic Acid Tablets-180mgEsperion Therapeutics Inc未进口原研药品美国橙皮书
36-14来氟米林注射液lefamulin InjectionXenleta150mg /15mL (10mg /mL)Nabriva Therapeutics Ireland DAC未进口原研药品美国橙皮书
36-15硫酸长春新碱注射液Vincriscristine Sulfate Injection-1mg/mlHospira, Inc国际公认同种药品美国橙皮书
36-16哌柏西利片Palbociclib TabletsIbrance75mgPfizer Inc未进口原研药品美国橙皮书
36-17哌柏西利片Palbociclib TabletsIbrance100mgPfizer Inc未进口原研药品美国橙皮书
36-18哌柏西利片Palbociclib TabletsIbrance125mgPfizer inc未进口原研药品美国橙皮书
36-19伊布替尼片Ibrutinib TabletsImbruvica420mgPharmacyclics LLC未进口原研药品美国橙皮书
36-20伊布替尼片Ibrutinib TabletsImbruvica280mgPharmacyclics LLC未进口原研药品美国橙皮书
36-21伊布替尼片Ibrutinib TabletsImbruvica140mgPharmacyclics LLC未进口原研药品美国橙皮书
36-22伊布替尼片Ibrutinib TabletsImbruvica560mgPharmacyclics LLC未进口原研药品美国橙皮书
36-23洛度沙胺氨丁三醇滴眼液Lodoxamide Tromethamine Ophthalmic Solution Alomide0.001Novartis Pharmaceuticals Corp未进口原研药品美国橙皮书
36-24左卡尼汀片Levocarnitine TabletsCarnitor330mgLeadiant Biosciences Inc未进口原研药品美国橙皮书
36-25艾拉戈克钠片Elagolix Sodium TabletsOrilissa150mgAbbVie Inc.未进口原研药品美国橙皮书
36-26艾拉戈克钠片Elagolix Sodium TabletsOrilissa200mgAbbVie Inc.未进口原研药品美国橙皮书
36-27注射用马来酸匹杉琼Pixantrone injectionPixuvri29mgLes Laboratoires Servier未进口原研药品欧盟上市
36-28右酮洛芬氨丁三醇注射液Dexketoprofen Trometamol Injection Enantyum2ml:50mg(以右酮洛芬计)Laboratorios Menarini,S.A.未进口原研药品欧盟上市
36-29普罗雌烯乳膏Promestriene CreamColpotrophine1g:0.01gTheramex Ireland Limited未进口原研药品欧盟上市
36-30依托孕烯炔雌醇阴道环Etonogestrel and Ethinylestradiol Vaginal Ring-依托孕烯11.7mg; 炔雌醇2.7mgN.V. Organon未进口原研药品欧盟上市
36-31雷马曲班片Ramatroban TabletsBaynas50mgバイエル薬品株式会社未进口原研药品日本上市
36-32雷马曲班片Ramatroban TabletsBaynas75mgバイエル薬品株式会社未进口原研药品日本上市
36-33肠外营养注射液(25)Total Parenteral Nutrition Injection(25) Pntwin1000mlエイワイファーマ株式会社未进口原研药品日本上市
36-34他克莫司缓释胶囊Tacrolimus Sustained-release Capsules新普乐可复0.5mgAstellas Pharma Europe B.V.国内上市的原研药品原研进口
36-35他克莫司缓释胶囊Tacrolimus Sustained-release Capsules新普乐可复1mgAstellas Pharma Europe B.V.国内上市的原研药品原研进口
36-36注射用硼替佐米Bortezomib For InjectionVelcade3.5mgMillennium Pharmaceuticals Inc未进口原研药品美国橙皮书
36-37塞来昔布胶囊Celecoxib CapsulesCelebrex50mgG.D. Searle LLC未进口原研药品美国橙皮书
36-38舒更葡糖钠注射液Sugammadex Sodium InjectionBridion200mg/2mlOrganon USA Inc A Sub Of Merck And Co Inc未进口原研药品美国橙皮书
36-39盐酸帕罗西汀肠溶缓释片Paroxetine Hydrochloride Enteric-Coated Sustained-Release TabletsPaxil Cr37.5mgApotex Technologies Inc未进口原研药品美国橙皮书
36-40注射用硫酸艾莎康唑Isavuconazonium Sulfate for InjectionCresemba372mg(按艾沙康唑计200mg)Astellas Pharma US, Inc.未进口原研药品美国橙皮书
36-41骨化三醇软胶囊Calcitriol Soft CapsulesRocaltrol0.25μgValidus Pharmaceuticals LLC未进口原研产品美国橙皮书
36-42琥珀酸美托洛尔缓释片Metoprolol Succinate Extended-releaseToprol-Xl25mg(以酒石酸美托洛尔计)Toprol Acquisition LLC未进口原研产品美国橙皮书
36-43达沙替尼片Dasatinib Tablets Sprycel20mgBristol-Myers Squibb Pharma EEIG未进口原研药品欧盟上市
36-44达沙替尼片Dasatinib Tablets Sprycel50mgBristol-Myers Squibb Pharma EEIG未进口原研药品欧盟上市
36-45达沙替尼片Dasatinib Tablets Sprycel70mgBristol-Myers Squibb Pharma EEIG未进口原研药品欧盟上市
36-46达沙替尼片Dasatinib Tablets Sprycel100mgBristol-Myers Squibb Pharma EEIG未进口原研药品欧盟上市
36-47达沙替尼片Dasatinib Tablets Sprycel140mgBristol-Myers Squibb Pharma EEIG未进口原研药品欧盟上市
36-48普瑞巴林胶囊Pregabalin CapsulesLyrica25mgPfizer未进口原研药品欧盟上市
36-49普瑞巴林胶囊Pregabalin CapsulesLyrica50mgPfizer未进口原研药品欧盟上市
36-50普瑞巴林胶囊Pregabalin CapsulesLyrica150mgPfizer未进口原研药品欧盟上市
36-51普瑞巴林胶囊Pregabalin CapsulesLyrica200mgPfizer未进口原研药品欧盟上市
36-52普瑞巴林胶囊Pregabalin CapsulesLyrica225mgPfizer未进口原研药品欧盟上市
36-53注射用醋酸卡泊芬净Caspofungin Acetate for InjectionCancidas50mgMerck Sharp & Dohme B.V. / Merck Sharp & Dohme Limited未进口原研药品欧盟上市
36-54注射用醋酸卡泊芬净Caspofungin Acetate for InjectionCancidas70mgMerck Sharp & Dohme B.V. / Merck Sharp & Dohme Limited未进口原研药品欧盟上市
36-55阿卡波糖片Acarbose TabletsGlucobay100mgBayer Vital Gmbh未进口原研药品欧盟上市
36-56糠酸莫米松鼻喷雾剂Mometasone Furoate Aqueous Nasal SprayNasonex50μg/揿(0.05%)MSD SHARP & DOHME GMBH/MSD France/MSD Italia S.r.l./Merck Sharp & Dohme BV未进口原研药品欧盟上市
36-57多西他赛注射液Docetaxel InjectionTaxotere1ml:20mgSanofi K.K./サノフィ株式会社未进口原研药品日本上市
36-58苯甲酸阿格列汀片Alogliptin Benzoate TabletsNesina12.5mg武田薬品工業株式会社未进口原研药品日本上市
36-59注射用盐酸表柔比星Epirubicin Hydrochloride for InjectionFarmorubicin50mgファイザー株式会社未进口原研药品日本上市
10-12单硝酸异山梨酯缓释胶囊Isosorbide Mononitrate Sustained-release CapsulesElantan50mgUCB Pharma/Norgine Pharmaceuticals Limited/Merus Labs Luxco II S.à.R.L/Yinglian Health Pharmaceutical GmbH欧盟上市持证商发生变更,增加持证商Yinglian Health Pharmaceutical GmbH
22-356头孢地尼细粒剂Cefdinir Fine GranulesCefzon50mg/0.5gAstellaspharma Inc./LTLファーマ株式会社未进口原研药品增加持证商LTLファーマ株式会社
22-475依托考昔片Etoricoxib Tablets Arcoxia30mgMerck Sharp&Dohme B.V./Merck Sharp & Dohme Limited未进口原研药品持证商发生变更,增加新持证商Merck Sharp&Dohme Limited
22-476依托考昔片Etoricoxib Tablets Arcoxia90mgMerck Sharp&Dohme B.V./Merck Sharp & Dohme Limited未进口原研药品持证商发生变更,增加新持证商Merck Sharp&Dohme Limited
23-266注射用头孢哌酮钠Cefoperazone Sodium For InjectionCefobid1.0g(以头孢哌酮计)Pfizer Italia S.R.L./Pfizer, Spol. S R.O未进口原研药品增加持证商Pfizer, Spol. S R.O
27-237羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液Hydroxyethyl Starch 130/0.4 and Sodium Chloride Injection /Voluven 6 %-羟乙基淀粉130/0.4:60g/L,氯化钠:9.0g/L(250ml、500ml)Fresenius Kabi Deutschland GmbH/Fresenius Kabi Italia S.r.l.未进口原研药品增加持证商Fresenius Kabi Italia S.r.l.


1、参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选。
2、本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站,如有纰漏请以国家官网为准。


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