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产品简介:

中文名:比伐芦定

剂型规格:注射剂:250MG/瓶 溶液:250MG/50ML (5MG/ML) 、500MG/100ML (5MG/ML)

科室:内分泌科/心血管内科

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中文名称比伐芦定
剂型规格注射剂:250MG/瓶 溶液:250MG/50ML (5MG/ML) 、500MG/100ML (5MG/ML)
适应症作为抗凝剂用于成人择期经皮冠状动脉介入治疗(PCI)
产品优势比伐芦定的开发公司为The Medicines Company,2000年12月获FDA批准上市,2004年9月获EMA批准上市。健康志愿者试验显示比伐芦定静脉注射后,立即出现抗凝作用,可见到PT、ACT、APTT时间延长。停药后1~2h,ACT 恢复到给药前的水平。目前国内只有注射液剂型获批生产。
科室内分泌科/心血管内科
外商资质可供欧美市场
家数4家国产注射剂,1家进口注射剂
项目类型技术转让
是否做BE/临床静脉注射水溶液,确定参比制剂,达到药学研究一致,可申请豁免BE试验(未查询到BE登记记录)。

中文名:比伐芦定

剂型规格:注射剂:250MG/瓶 溶液:250MG/50ML (5MG/ML) 、500MG/100ML (5MG/ML)

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