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产品简介:

中文名:托伐普坦

剂型规格:片剂:15 and 30 mg

科室:内分泌科/急诊科/肾内科/心血管科/消化科

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  • 产品信息
  • 产品描述
  • 参数配置
中文名称托伐普坦
剂型规格片剂:15 and 30 mg
适应症治疗临床上明显的高容量性额正常容量性低钠血症(血钠浓度<125mEq/L,或低钠血症不明显但有症状并且限液治疗效果不佳),包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)的患者
产品优势托伐普坦已在全球40个国家和地区获得批准,包括美国、欧盟、日本和中国,国内已有一家片剂仿制获批上市。传统治疗等容性或高容量性低钠血症的方法包括限水、应用高渗盐水及去甲金霉素等,但均有明显的副作用,导致其临床应用受限。临床研究的结果显示托伐普坦有对人类有很好的安全性和耐受性。托伐普坦不造成患者出现低血压、心动过速、肾功能恶化或出现血清钠水平等异常情况。和竞争药考尼伐坦相比,托伐普坦适应症更广,可用于高容性和等容性低血钠症,而考尼伐坦仅用于等容性低血钠症。 技术转让&制剂引进;医保目录产品;市场容量大,销售幅度增长可观。
科室内分泌科/急诊科/肾内科/心血管科/消化科
外商资质FDA备案中
家数1家国产片剂,1家进口喷雾剂
项目类型技术转让
是否做BE/临床未查询到BCS分类,需要完成BE试验(7条BE登记记录)

中文名:托伐普坦

剂型规格:片剂:15 and 30 mg

科室:内分泌科/急诊科/肾内科/心血管科/消化科

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