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产品简介:

中文名:羧麦芽糖铁

剂型规格:注射剂:750mg/15ml

科室:血液科

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中文名称羧麦芽糖铁
剂型规格注射剂:750mg/15ml
适应症治疗缺铁性贫血,防止由于血铁浓度过高导致的铁转运蛋白、铁蛋白饱和而产生的有毒氧化物。
产品优势羧麦芽糖铁于2013年7月经FDA批准在美国上市,剂型为注射液;目前该药未在国内批准上市。 羧麦芽糖铁是一种新型的静脉注射铁剂,为三价多核铁核被羧基麦芽糊精包围而形成的络合物,这种核壳结构可将铁稳定络合而控制铁的释放,因此可防止由于血铁浓度过高导致的铁转运蛋白、铁蛋白饱和而产生的有毒氧化物。羧麦芽糖铁中铁元素含量高(24-32%,其注射液中铁含量为47.5-52.5mg/mL,可在15min内快速输入500-1500mg铁),给药次数少,补铁效果好,很大程度上提高了患者的依从性,是一种良好的静脉补铁剂。 全球畅销药品;美国&日本上市药品;技术转让注射液免临床
科室血液科
外商资质ANDA审评中
家数0
项目类型技术转让
是否做BE/临床静脉注射胶体溶液,为特殊注射剂,需要完成BE试验,如有必要,需要开展随机对照临床试验(未查询到BE登记记录)。

中文名:羧麦芽糖铁

剂型规格:注射剂:750mg/15ml

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