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产品简介:

中文名:焦磷酸枸橼酸铁

剂型规格:注射液:5.44mg/ml

科室:肾内科/血液科

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中文名称焦磷酸枸橼酸铁
剂型规格注射液:5.44mg/ml
适应症用于维持血液透析依赖型慢性肾脏疾病(HDD-CKD)成年患者血红蛋白水平。
产品优势焦磷酸枸橼酸铁是美国罗克韦尔医疗公司首家开发的一种用于铁替代产品,2015年1月在美国上市;目前国内尚未有本品仿制和进口获批上市。 焦磷酸枸橼酸铁是FDA批准首个透析用铁替代药物,用于维持血液透析依赖型慢性肾脏疾病成年患者血红蛋白水平。 血液透析时会引起失血,从而导致5~7mg的铁损失。因此透析患者需要铁替代产品,用于铁维持治疗。本品是真正的铁维持治疗药物,每次血液透析能提供5~7mg铁,以替换透析过程中的铁损失。与静脉铁剂相比,本品是一种不含碳水化合物的铁盐,进入血液后,能立即与转铁蛋白结合并转至骨髓与健康红细胞结合,从而避免了肝内包埋和相关的毒性反应及严重的超敏反应。 美国上市药品;技术转让注射液免临床
科室肾内科/血液科
外商资质ANDA审评中
家数0
项目类型技术转让
是否做BE/临床主要成分为络合物,分子量不定,需要确定参比制剂,完成PK/PD研究+BE试验(未查询到BE登记记录)。

中文名:焦磷酸枸橼酸铁

剂型规格:注射液:5.44mg/ml

科室:肾内科/血液科

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