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产品简介:

中文名:环孢素

剂型规格:眼用溶液:0.09%

科室:眼科

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中文名称环孢素
剂型规格眼用溶液:0.09%
适应症治疗严重干性角结膜炎
产品优势环孢素眼用溶液(0.09%),商品名为Cequa,于2018年8月获得美国FDA批准,用于干眼症患者的治疗。目前未有该浓度的环孢素眼用溶液在国内获批上市。 Cequa是一种不含防腐剂的清透水溶液,用于增加干燥性角膜结膜炎患者的泪液产生(干眼),每日2次滴于眼部可增加泪液产生。它是首个也是唯一一个获得FDA批准的采用纳米胶束(NCELL)技术的环孢素治疗药物,该技术有助于提高环孢素的生物利用度和理化稳定性,改善眼组织的渗透性。与其他同类干眼病治疗药物相比,Cequa在12周治疗过程中起效更早。Cequa的上市标志着为干眼症患者提供了一种真正创新的治疗选择。 医药目录药品;基本药物目录药品;日本&欧盟&美国上市药品;全球畅销药品
科室眼科
外商资质FDA备案中
家数国产:10家以上胶囊,2家注射液,1家滴眼剂,7家口服溶液 进口:2家胶囊
项目类型技术转让
是否做BE/临床眼用纳米胶束滴眼液,属于特殊滴眼液,需要确定参比制剂,完成BE试验(未查询到该剂型BE登记记录)。

中文名:环孢素

剂型规格:眼用溶液:0.09%

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