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中文名:醋酸甲泼尼龙

剂型规格:注射液:40 mg/ml & 80 mg/ml

科室:免疫科/风湿免疫科

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中文名称醋酸甲泼尼龙
剂型规格注射液:40 mg/ml & 80 mg/ml
适应症1.抗休克; 2.用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病适应症
产品优势醋酸甲泼尼龙原料及制剂由美国普强公司(Upjohn)率先研制成功,并于1959年经美国FDA批准上市,2008年在日本获批上市,目前未有任何剂型在国内批准上市。 甲泼尼龙及其系列衍生物在国外临床上有着非常广泛的应用,是美国、英国和日本等发达国家药典持续收载的品种。醋酸甲泼尼龙分解缓慢,作用持久,可供肌内,关节腔内注射。该品药效活性大约为氢化泼尼松的1.13至2.1倍,每日剂量估计为氢化泼尼松每日剂量的三分之二,而且均能显示出确切的疗效,副作用小。它与强的松相比,具有起效快,抗炎作用强,半衰期短,和对肾上腺皮质功能的影响弱等特点,具有很好的疗效和价格比,是强的松的更新替代产品,代表了糖皮质激素的临床用药方向,为临床医生和患者提供了有利的治疗武器。 日本上市药品;
科室免疫科/风湿免疫科
外商资质FDA注册中
家数0
项目类型技术转让
是否做BE/临床混悬注射剂,为特殊注射液,需要进行BE试验,如有必要进一步开展随机对照临床试验。

中文名:醋酸甲泼尼龙

剂型规格:注射液:40 mg/ml & 80 mg/ml

科室:免疫科/风湿免疫科

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