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产品简介:

中文名:丁苯那嗪

剂型规格:片剂:12.5 & 25mg

科室:神经内科

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中文名称丁苯那嗪
剂型规格片剂:12.5 & 25mg
适应症用于治疗成人亨廷顿氏舞蹈症
产品优势丁苯那嗪是由Prestwick公司研制,最早在瑞士上市,用于治疗亨廷顿舞蹈病,被指定为罕见病治疗药。于2008年8月经美国FDA获批以快速审批资格批准上市,成为首个且唯一的在美国治疗亨廷顿舞蹈症的药物。然后又于2012年12月25日获得日本PMDA的上市批准。在加拿大,该药获准用于多种运动障碍性疾病,在欧洲和澳大利亚用于亨廷顿舞蹈病和精神分裂症的治疗。 亨廷顿舞蹈症是一种罕见的常染色体显性遗传病,目前无有效治疗手段。已有临床研究显示,丁苯那嗪用于治疗亨廷顿舞蹈症具有明确的疗效。该药作用广泛,对各种精神病都有一定疗效,与传统的抗精神药相比,该药不会引起迟发型运动障碍,相对安全的,出现严重副反应的几率很小,具有较好的耐受性。 欧盟&日本上市药品;全球畅销药品
科室神经内科
外商资质US-FDA注册中
家数0家国产1家进口
项目类型制剂引进/技术转让
是否做BE/临床未查询到BCS分类,参比制剂尚未进入国内,需要完成PK/PD研究和BE试验,如有必要开展验证性临床试验。

中文名:丁苯那嗪

剂型规格:片剂:12.5 & 25mg

科室:神经内科

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