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中文名:阿扎胞苷

剂型规格:粉针剂:100mg

科室:肿瘤科/血液科

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中文名称阿扎胞苷
剂型规格粉针剂:100mg
适应症骨髓增生异常综合症(MDS),急性非淋巴细胞性白血病
产品优势阿扎胞苷由新基研发,首先于2004年5月19日获美国FDA批准在美国上市,之后于2008年12月17日获EMA批准在欧洲上市,于2011年1月21日获PMDA批准在日本上市。目前仅有原研和2家注射液在国内上市。 阿扎胞苷是一种低甲基化的DNA甲基转移酶抑制剂(DMTI)药物,用于对骨髓增生异常综合征的所有亚型治疗。 阿扎胞苷是唯一一款被证实可延长MDS患者总生存期的去甲基化药物,也是唯一被NCCN指南一类推荐用于中危-2,高危MDS治疗的去甲基化药物。阿扎胞苷通常采用皮下注射,与地西他滨的静脉给药方式相比,给药方式更方便,在日间化疗病房和门诊均可使用。患者可医保报销,减轻患者的经济压力。市场拓展前景广阔。 国家医保目录药品;欧盟&美国&日本上市药品;全球畅销药品;
科室肿瘤科/血液科
外商资质US-FDA批准
家数2家国产注射液,1家进口注射液
项目类型制剂引进
是否做BE/临床混悬注射剂,需要进行BE试验,如有必要,还需开展随机对照临床试验。

中文名:阿扎胞苷

剂型规格:粉针剂:100mg

科室:肿瘤科/血液科

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