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产品简介:

中文名:托吡酯

剂型规格:缓释片: 25mg, 50mg,100mg,

科室:神经内科

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  • 产品描述
  • 参数配置
中文名称托吡酯
剂型规格缓释片: 25mg, 50mg,100mg,
适应症本品用于成人及2~16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗
产品优势托吡酯于1995年首次在英国上市,于1996年12月24日获FDA批准在美国上市,后于2007年7月31获PMDA批准在日本上市。它是强生旗下的杨森制药研发完成,杨森以商品名Topamax在美国推出该药。目前国内上市的剂型有片剂和胶囊剂,暂无缓释片剂获批上市。 托吡酯是具有多种作用机制的新型抗癫痫药,它对多种发作形式具有强抑制作用,已用于难治部分性发作成人和儿童患者进行研究,是抗癫痫常用药(1.7亿元)。具有剂量小,口服后能够迅速吸收、副作用小等优点。 国家医保目录药品;欧盟&美国&日本上市药品;全球畅销药品;
科室神经内科
外商资质EMA已批准
家数1家国产片剂;1家进口胶囊,1家进口片剂
项目类型制剂引进
是否做BE/临床BCS1类药物,可申请豁免BE试验(4条BE试验登记记录)

中文名:托吡酯

剂型规格:缓释片: 25mg, 50mg,100mg,

科室:神经内科

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