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产品简介：

中文名：达巴万星

剂型规格：注射液，500mg

科室：皮肤科

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*产品仅对制药企业、医药研发机构或科学研究提供信息查询服务，不向任何个人用途提供产品和服务。

中文名称	达巴万星制剂引进
剂型规格	注射液，500mg
适应症	急性细菌性皮肤和皮肤组织感染(ABSSSI)
产品优势	达巴万星由Vicuron制药公司研发，于2014年5月23日获FDA批准在美国上市，是首款以合格感染疾病产品资格获得FDA批准的药物。目前国内暂未有任何剂型获批上市。达巴万星是一种具有抗多重耐药菌的新型长效糖肽类抗生素，用于治疗金黄色葡萄球菌、无乳链球菌、停乳链球菌、化脓性链球菌、咽峡炎链球菌群和粪肠球菌等革兰氏阳性菌敏感株导致的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。该药是目前唯一获批用于ABSSSI治疗的双剂量治疗方案静脉注射抗生素，具有抗菌活性高、对耐药菌有效、半衰期长、无剂量限制性副反应等优点，是理想的第二代糖肽抗生素，具有广阔的市场前景。达巴万星和daptomycin属同类产品，上市后直接和后者竞争。该药每周注射一次，相比后者的每两天一次有一定优势。欧盟&美国上市药品；全球畅销药品；可申请豁免BE试验；
科室	皮肤科
外商资质	EMA已批准
家数	0
项目类型	制剂引进
是否做BE/临床	冻干粉，终形态为静脉注射水溶液，需要确定参比制剂，完成PK/PD研究，需达到药学研究一致，可申请豁免BE试验。

中文名：达巴万星

剂型规格：注射液，500mg

科室：皮肤科

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