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产品简介：

剂型规格：胶囊：150mg，75mg，100mg，50mg，25mg，200mg,300mg

科室：疼痛科

家数：国产制剂2家；进口制剂1家；原料进口7家，国产15家

原料来源：印度

备案状态：A状态
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产品名称普瑞巴林
英文名pregabalin
CAS148553-50-8
剂型规格胶囊：150mg，75mg，100mg，50mg，25mg，200mg,300mg
科室疼痛科
家数国产制剂2家；进口制剂1家；原料进口7家，国产15家
原料来源印度
备案状态A状态（备案登记号：Y20170000558）
USDMF状态已有USDMF，已激活/已有CEP
注册分类5+4
医保情况乙
可申报剂型胶囊
适应症1.糖尿病性外周神经痛(DPN) 2.疱疹后神经痛(PHN) 3.癫痫的辅助治疗 4.纤维肌痛 5.脊髓损伤相关神经病性疼痛
国内市场情况医保目录产品，2019年销售额超过1亿元人民币，为热门仿制药品种，我司可提供进口原料，可用于研发及商业化生产。
产品优势原研为Pfizer，2005年由美国FDA批准上市，普瑞巴林是首个被美国FDA批准用于糖尿病周围神经病变和带状疱疹后神经痛的药物，也是目前最畅销的镇痛药。普瑞巴林为γ-氨基丁酸（GABA）类似物，结构和作用与加巴喷丁相似，具有抗癫痫、镇痛和抗焦虑活性。普瑞巴林的抗癫痫作用机制尚不明确。在实验室研究中，普瑞巴林对各种癫痫模型均有抗惊厥活性；动物模型的活性谱与加巴喷丁的活性谱相似，但普瑞巴林的活性为加巴喷丁的3～10倍。鉴于其优越的临床疗效， 2007 年该药被美国《时代》周刊评为“2007 年十大医学进步” 之一。自2004 年上市以来，其全球销售额不断上升，其2018年的销售业绩为50亿美元，成为目前世界最畅销处方药之一， 为“重磅炸弹” 级药物。
专利已过期
拓展资料-

剂型规格：胶囊：150mg，75mg，100mg，50mg，25mg，200mg,300mg

科室：疼痛科

家数：国产制剂2家；进口制剂1家；原料进口7家，国产15家

原料来源：印度

备案状态：A状态
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