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产品简介:

剂型规格:胶囊剂: 美国、欧盟:10mg、15mg、20mg 日本:10mg、15mg

科室:肿瘤科

家数:0家

原料来源:印度

备案状态:准备注册

市场价:

  • 产品信息
  • 产品描述
  • 参数配置
产品名称帕比司他
英文名Panobinostat
CAS-
剂型规格胶囊剂: 美国、欧盟:10mg、15mg、20mg 日本:10mg、15mg
科室肿瘤科
家数0家
原料来源印度
备案状态准备注册
USDMF状态已有USDMF, 未激活
注册分类5+3
医保情况
可申报剂型胶囊剂
适应症联合Velcade (Bortezomib,硼替佐米)和地塞米松(Dexamethasone)用于既往接受至少2种治疗方案包括Velcade和一种免疫调节(IMiD)药物治疗失败的多发性骨髓瘤(myltiple myeloma,MM)患者群体。
国内市场情况国内未上市,无仿制药及原料药批文,我司可供应进口原料,支持联合申报。
产品优势帕比司他是诺华公司开发的一种异羟肟酸类小分子组蛋白去乙酰酶(HDAC)抑制剂,2015年2月23日获美国食品和药品监管局(FDA)批准上市。帕比司他是一种新型、广谱组蛋白脱乙酰酶(HDAC)抑制剂,具有一种新的作用机制,通过阻断组蛋白脱乙酰酶(HDAC)发挥作用,能够对癌细胞施以严重的应激直至其死亡,而健康细胞则不受影响。临床研究显示,帕比司他对延长多发性骨髓瘤患者生存期具有肯定作用,为晚期多发性骨髓瘤患者生存质量的改善带来了新的希望。目前临床抗肿瘤药物多种多样,但均或多或少的存在疗效有限、毒副作用强等弊端,帕比司他是一种以表观遗传学为基础的重要抗肿瘤药物,对白血病及多种实体肿瘤细胞均具有抑制和杀伤作用,能够在减轻正常组织所受损伤的同时保证较高的特异性、选择性,有望成为理想的化疗药物。据预测,全球多发性骨髓瘤治疗市场的规模将从2014年的89亿美元增长到2021年的224亿美元。
专利化合物及合成方法专利期至2021-08-30,晶型专利期至2027-06-07
拓展资料多发性骨髓瘤MM是浆细胞恶性增殖性疾病,其特征为骨髓中克隆性浆细胞异常增生,分泌单克隆免疫球蛋白或其片段(M蛋白),并导致相关器官或组织损伤。常见临床表现为骨痛、贫血、肾功能不全和感染等。 随着人口老龄化,MM的发病率正逐年增加,据统计,它占恶性肿瘤1%,血液肿瘤10%。欧美国家年发生率是2~5/10万,我国发病率约1/10万,主要集中在老年人,发病年龄50~70岁,中位年龄55岁, 40岁以下者少见,男女比例为3:1,近20年来发病率有上升趋势,MM至今仍被认为是不能治愈的恶性血液病。

剂型规格:胶囊剂: 美国、欧盟:10mg、15mg、20mg 日本:10mg、15mg

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