| 产品名称 | 普芦卡必利 |
| 英文名 | Prucalopride Succinate |
| CAS | - |
| 剂型规格 | 片剂：2mg, 1mg |
| 科室 | 消化科 |
| 家数 | 国产制剂3家，进口制剂1家 |
| 原料来源 | 印度 |
| 备案状态 | 准备注册 |
| USDMF状态 | 已有USDMF, 未激活 |
| 注册分类 | 5+4 |
| 医保情况 | 乙 |
| 可申报剂型 | 片剂 |
| 适应症 | 具有促进胃动力的作用，用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘（CC）症状 |
| 国内市场情况 | 仅原研及少数国产制剂上市，竞争状况良好，我司可提供进口原料，支持联合申报。 |
| 产品优势 | 普芦卡必利是一种二氢苯并呋喃甲酰胺类化合物,为选择性、高亲和力的五羟色胺(5-HT4)受体激动剂,具有促肠动力活性，原研为益普生制药(Ipsen)，目前该药已在27个国家和地区上市。作为高选择性5-羟色胺（5-HT）4受体激动剂，普芦卡必利可特异性促进肠道动力，刺激肠道产生高幅推进性收缩，促进近端结肠传输和胃幽门十二指肠运动，增加排便频率及改善排便功能，对结肠的促动力效应尤为显著。普芦卡必利仅与5-HT4受体具有高亲和力，与hERG钾离子通道无相互作用，与其他药物的相互作用很少，已在全球多个国家获批用于轻泻剂治疗失败的女性CC患者。有研究显示即使在高危人群中也不引起心律失常，这也是它有别于其他动力药的优势之一。 |
| 专利 | 无 |
| 拓展资料 | 消化系统疾病慢性便秘(chronic constipation, CC)是一系列复杂疾病引起的症状，包括少便、排便用力、块状便、硬便、排便不完全和腹部症状。该病为临床常见病,虽不危及生命，但它严重影响人们的生活质量，还增加高血压、心脑血管疾病的致死率，增加乳腺癌的发病危险性，长期便秘还与大肠癌的发病密切相关。发病人群尤以女性和老年人常见。虽然CC的药物和非药物治疗的措施不少，但调查显示患者对疗效并不满意，而其对生活质量的影响和由此带来的经济负担更不容忽视。随着饮食生活方式的改变，慢性便秘的患病率呈上升趋势，药物治疗仍是慢性便秘治疗的首选治疗方法。 |