小分子口服抗病毒药应严格规范使用近期，一些治疗新冠的抗病毒药物受到高度关注。与病毒“交战”，真有所谓的“特效药”吗？静脉用丙种球蛋白突然成为“抢手货”，价格也随之猛涨，公众有必要储备吗？国家卫生健康委邀请相关领域的专家就此进行了解读。“目前，新冠病毒感染的治疗仍然强调综合治疗，包括对症支持治疗、早期抗病毒治疗、早期氧疗、免疫治疗、抗凝治疗等，对于重要的脏器衰竭，如呼吸衰竭等，还要有呼吸支持治疗以及脏器功能的支持等。”北京大学第一医院感染科主任王贵强介绍，抗病毒治疗是综合治疗的一个重要组成部分，第十版诊疗方案中抗病毒治疗包括口服的小分子抗病毒药物。“但病毒感染应该说没有特效药。有一些针对病毒的，比如能够抑制和干扰病毒复制的药物，可在病程早期使用。”北京市呼吸疾病研究所所长童朝晖介绍，有的药物要求5天以内使用，其实最有效的时间是2天以内。病毒刚进入人体、刚开始复制的时候使用药物干扰病毒的复制，能够减轻病毒的载量，进而减少对人体免疫系统的攻击，再加上自身的抵抗力，就能减少它向重型、危重型发展。“小分子口服抗病毒药通过直接抑制病毒复制来清除或抑制病毒，减轻临床症状，缩短病程，降低重症风险，最终降低住院和死亡的风险。它的特点是口服，比较方便，在医院、社区、诊所、门诊都可以使用。”王贵强建议，老年人、有基础病的、没有打疫苗的等重症高风险人群应优先使用，降低重症风险，一般人群感染后使用价值并不大...
日期:
2023
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近日，据美国疾控中心（CDC）的最新检测数据，XBB.1.5已经成为美国最流行的突变株，占比达到40.5%。可怕的是，XBB突变株继在美国、印度、新加坡等国家成为主要突变株后，已经悄悄潜入中国：2022年10月-12月共报告发现本土XBB病例16例。当下，对于下一波疫情可能引起严重腹泻等胃肠道症状的担忧，蒙脱石散脱销，多家药店售空、断货。XBB来袭，买不到蒙脱石散怎么办？XBB是什么？XBB是两个不同的奥米克戎BA.2亚变体的重组（融合）的一个变体；XBB.1.5与其家族的其他成员不同的是，它还有一个额外的突变，该突变可能有助于它更好地与细胞结合。而且，它可以在体内快速生长，通过更具传染性来产生更加严重的疾病。2022年10月份，WHO的专家指出，XBB亚变体在当时的全球流行率为1.3%，并已在35个国家发现，而到了12月底，美国的病例数在一周内增加了一倍多。它现在占美国所有Covid感染的大约40%，并且纽约的住院人数正在上升。XBB1.5快速传播的原因是什么？一个重要的机制是，该变体有一个被称为F486P的不寻常突变。该突变使病毒能够逃避抗体，并且不影响它附着在人体细胞上的效果。事实上，它与细胞的结合甚至比母体XBB更强，这增强了XBB1.5的感染性。在短短几周内，XBB.1.5已经成为美国的主导变种，在美国东部热点地区高达70%。早期数据表明，在英国，每25个病例中就有一个是...
日期:
2023
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据国家医保局消息，1月8日，2022年国家医保药品目录谈判工作正式结束。国家医疗保障局医药管理司负责人介绍了新冠治疗药品参与医保药品目录谈判有关情况。据介绍，今年共有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（下文简称“Paxlovid”）、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序，参与了谈判。其中，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。据现场报道称，按医保局规定，每种药谈判时间仅为半个小时，而国家医保局和辉瑞公司代表谈了4个多钟头。而据微信公众号鲲言以及微博上标注热门科学科普博主等多个渠道的消息称，据路透社报道，三位消息人士向路透社透露，中国正在与辉瑞公司进行谈判，以获得许可，允许国内制药商在中国生产和分销该美国公司的新冠抗病毒药物Paxlovid的仿制药，中国希望在1月22日农历新年前敲定授权许可的谈判。路透社还表示，去年12月底，中国国家药品监督管理局在开始主导与辉瑞谈判的同时，还与包括浙江华海药业、石药集团在内的几家中国制药商开会，讨论生产仿制药所需的准备工作。路透社指出，华海制药和石药集团正在进行“生物等效性试验”，这是中国药监机构要求仿制药上市前必须进行的试验；它们将于本月晚些时候向NMPA提交检测结果。但华海、石药并未回应路透社的置评要求。三位消息人士还对路透社表示，中国还敦促辉瑞公司...
日期:
2023
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09
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因为新冠感染潮，最近全国上下很多人都经历过发烧、咳嗽、喉咙痛、腹泻这些问题。因为知道是新冠在流行，大部分人知道这些问题都是新冠病毒感染引起的，所以一般不会去吃抗生素。但如果是在平时遇到这些问题，很多人可能就怀疑自己是细菌感染而去吃抗生素了，吃完过几天好了，还觉得是自己吃对了药，殊不知吃了本可以不吃，甚至给自己造成过一些危害或风险的药。当然，在这一次的新冠感染潮里，吃了抗生素的人应该也不少，比如前几天关于XBB毒株导致腹泻的传言里，就有说要囤诺氟沙星。一些人感染新冠后去基层医院就诊，也被无差别的用上了抗生素+抗病毒药+激素这样的组合套装。所以可以预想到的是，这一次感染潮后，抗生素相关的问题，比如腹泻、过敏、耐药等问题也会产生不少，所以也有必要趁这次机会普及一些抗生素的相关常识。一、抗生素只对一些细菌感染有用，对病毒感染无用还可能有害。只有一些细菌感染性疾病，比如链球菌性咽炎、细菌性鼻窦炎、中耳炎、细菌性肺炎、泌尿系感染、淋病等，使用恰当的抗生素才会利大于弊。对感冒、流感、新冠感染这些病毒感染性疾病来说，抗生素是无效的。这些疾病只有出现了合并细菌性感染的问题，使用抗生素才可能会获益，但这些问题合并细菌感染的是少数。就像这次新冠感染，前不久大家因为一张微信截图就去囤诺氟沙星这样的抗生素，殊不知新冠感染导致的腹泻，吃诺氟沙星这样的药不但不能改善腹泻，而且还可能因为破坏正常肠道菌群导致抗生素...
日期:
2023
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05
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继布洛芬、对乙酰氨基酚、双氯芬酸钠等退烧药，以及连花清瘟缺货之后，丙球（即静脉注射人免疫球蛋白，也称静脉注射用人血丙种球蛋白）缺货也登上了热搜。据悉，近期市场上丙球价格飙涨，有些地方被炒至1500元/瓶。被疯抢的丙球是什么？人免疫球蛋白是人体对外来抗原进行免疫应答的主要物质，作为免疫调节剂，低剂量具有免疫替代、增强免疫作用，高剂量具有抗炎活性，以及调节免疫功能等多种作用。丙球是以健康人的血浆为原料使用专门的分离纯化技术制备的血液制品，是不同的IgG分子组成的混合物，包括IgG、IgA、IgM、IgD、IgE五类，具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。丙球的适应症包括：（1）原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等；（2）继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等；（3）自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜病、川崎病等。随着人口老龄化加剧、疾病谱的变化以及临床认知度提升，丙球市场需求不断上升。我国生物制品实行批签发制度，据中商情报网报道，近年来丙球批签发数量一直保持稳步增长，已由2018年的1051万支/瓶上升至2021年的1339万支/瓶，预计2023年将增长至1531万支/瓶。 此外，丙球适应症医保使用的限制范围进一步扩大，已由2009年的限儿童重度病毒感染和工伤保险扩大至限原发性免疫球蛋白缺乏症、新生...
日期:
2023
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04
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日前《自然》杂志(Nature)公布了2022年度科学影响十大人物，北京大学生物医学前沿创新中心(BIOPIC)副研究员、北京昌平实验室领衔科学家曹云龙作为“新冠预测者”入选，他介绍，每年或现多个感染高峰。疫情放开大规模的感染也随之接踵而来，医疗挤兑已然发生。为应对重症医疗资源“供不应求”的紧张形势，床位不断扩容，截至12月25日，全国ICU床位总数达18.1万张，相当于12.8张/10万人，尽管半个月内床位得到了极大调整，但对于各地整体趋势来说仍然是“一床难求”，急诊、重症、呼吸等主流科室局势依然焦灼。近日，“白肺”一词被各大媒体网络争相报道，一时间热度不减，虽然临床占比不高，但不可否认的是重症白肺患者的死亡率高达40%以上。12月27日，国家卫健委医政司司长焦雅辉在国防联控会议上介绍，并不是只要肺部出现了炎症就叫白肺，白肺应该是比较严重的肺炎表现。一般来讲，肺部的炎症比较重，渗出比较多的时候，也就是白色影像区域面积达到了70%-80%，在临床上大家口语化称为白肺。这个阶段患者会出现低氧血症或呼吸窘迫，尤其在现在的这一波疫情当中，高龄合并严重基础疾病的患者可能出现。“白肺”是急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的一种典型影像学表现，一般是指重症肺炎在X光或CT检查下肺部显影呈大片白色状而得名，临床表现为胸闷气短、呼吸不畅，是新冠肺炎( COVID-19 )最常见最严重的呼吸系统并发症之...
日期:
2023
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01
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03
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12月5日，英国剑桥大学的研究人员在《Nature》杂志上发表了一篇名为“FXR inhibition may protect from SARS-CoV-2 infection by reducing ACE2”的研究文章。研究人员确定了FXR受体（FXR，farnesoid X receptor）在控制血管紧张素转换酶2（ACE2）表达中的功能，并提供了调节该通路有助于减少新冠病毒感染的证据。文章表示，“在人肺、小鼠的胆管细胞和肠类器官及其相应组织中，使用非处方化合物ZGG（z-guggulsterone）和非专利药物熊去氧胆酸（UDCA）来降低FXR信号，并下调ACE2”。实验发现，经这些药物处理过的肺、肠和胆管类器官模型中，ACE2水平降低了。而由于ACE2和冠状病毒感染的密切关系，也间接表明这些药物可能能起到控制新冠病毒感染的作用。自新冠疫情爆发以来，ACE2就不断反复被提起。通俗理解，ACE2位于人体细胞膜上，是新冠病毒进入和感染人体细胞的主要通道。理论上，通过控制ACE2能减少新冠病毒对人体的入侵。因此，从疾病防控的角度而言，ACE2可能成为防控新冠感染决策中的突破口。而目前，英国剑桥大学的研究人员已经论证：熊去氧胆酸（UDCA）可以关闭ACE2受体，相当于关闭病毒进入细胞的大门。“新冠神药”熊去氧胆酸概念，能否掀起新一轮研发热潮？全球FXR调节剂上市在研情况FXR（...
日期:
2022
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近日，国家卫生健康委发布公告称，新型冠状病毒肺炎更名为新型冠状病毒感染。根据公告，经国务院批准，自2023年1月8日起，解除对新型冠状病毒感染采取的《中华人民共和国传染病防治法》规定的甲类传染病预防、控制措施；新型冠状病毒感染不再纳入《中华人民共和国国境卫生检疫法》规定的检疫传染病管理。这意味着，新冠病毒感染将由“乙类甲管”调整为“乙类乙管”。新冠病毒感染“乙类乙管”，是我国疫情防控政策的一次重大调整。根据传染病防治法相关规定，我国甲类传染病有鼠疫和霍乱两种，参照甲类管理的乙类传染病有传染性非典型肺炎(SARS)、炭疽中的肺炭疽。新冠病毒感染下调管理标准，是在制度程序上确认了其在当前对人体危害程度较小，已不需要通过严格细致的传染病甲类管理措施进行防控。这一重大调整还意味着，受新冠病毒影响3年有余的经济社会生产生活秩序将逐步回归正轨，久违的烟火气将重新回到我们的生活当中。将乙类传染病参照甲类管理，是我国政府为了最大程度保障民众生命安全和身体健康的重要举措和有效做法。在此之前，2003年的传染性非典型肺炎、2005年的人感染高致病性禽流感以及2009年的甲型H1N1流感等新发传染病出现后，我国都是第一时间将其纳入乙类传染病但实施甲类传染病管控措施。传染病来势汹汹，而我国人口众多，在尚未搞清新发传染病病理、传染力、致病危害程度时，施行严格的管理措施，是对民众最好的保护。当对新发传染病有了...
日期:
2022
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自从放松对新冠疫情的管控以来，各地的阳性感染人数呈指数级增长，多个城市或将于近日达到感染高峰，随着春节将近返乡人数增加，各个城市都将迎来第一波新冠感染高峰。如今，尽管一年一度的南北大迁徙还尚未完全到来，但新冠似乎已经快人一步，迅速蔓延开来，将会对有基础性疾病及重症风险因素脆弱人群的生命健康构成严重威胁。多项研究表明，新冠致死率下降不仅仅是因为奥密克戎致病力和病毒载量减少，更大程度上是因为我国新冠疫苗接种率已经大幅提升。新冠疫苗在预防感染上可能效果不佳，但已有真实世界数据研究表明接种新冠疫苗可以在很大程度上预防重症和死亡，因此，疫苗接种很有必要。但如若病毒出现免疫逃逸的情况，即使接种疫苗也仍旧会出现感染的情况，在此种情况下，该如何应对新冠病毒对人体健康的威胁是各大药企应该着重考虑的问题。预防之后应该是着重于新冠治疗，因此新冠治疗药物的研发理应是重中之重。在新冠治疗药物领域，各家药企持续活跃，而在靶向新冠病毒复制的过程中，3CL是必须的关键蛋白酶，其通过抑制病毒蛋白剪切，进而阻断病毒复制。基于此，3CL蛋白酶抑制剂或是有效的新冠病毒治疗药物，近日以来，已有多家药企在研的新冠药物3CL蛋白酶抑制剂取得新进展。全球首个3CL蛋白酶PROTAC获美国专利局授权12月21日，盘龙药业发布公告宣布，其与陕西科技大学梁承远博士团队合作的“冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂开发”项目了美国专利商标局授权的2...
日期:
2022
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12
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