功能性消化不良（FD）是常见的功能性胃肠疾病，它是一组以持续性或反复性发作上腹痛、上腹烧灼感、餐后饱胀不适、早饱感、过度嗳气、上腹胀气、恶心等为主要表现的消化道症候群，可与胃食管反流病（GERD）、肠易激综合征（IBS）的症状同时出现，部分发病及反复与精神心理因素、饮食相关。FD可分为餐后不适综合征（PDS）、上腹疼痛综合征（EPS），病因与胃肠动力障碍、内脏高敏感性、胃酸分泌异常、黏膜和免疫功能改变、幽门螺杆菌(Hp)感染、肠道菌群变化、精神心理因素及中枢神经系统调节功能异常等有关。本文对治疗FD的用药选择进行了总结。FD的治疗药物FD治疗药物主要有抑酸剂、促动力药物、抗Hp感染药物、抗焦虑抑郁药物等。不同人群的药物选择儿童FD患者可选用抑酸剂，包括PPI（如奥美拉唑），H2受体拮抗剂（如法莫替丁）；抗酸剂（如铝碳酸镁）；促动力药物（如多潘立酮、伊托必利）；抗组胺药物赛庚啶；抗Hp感染药物。老年FD患者可选用抑酸剂、促动力药物、抗Hp感染药物、抗焦虑抑郁药物及其他治疗药物如抗酸剂、胃黏膜保护剂、消化酶制剂、益生菌制剂。不同症状FD患者的药物选择抑酸剂（PPI、H2受体拮抗剂）、促动力药物是FD的一线治疗用药。餐后不适综合征（PDS）的主要症状是餐后饱胀或早饱，影响正常进食，其一线治疗用药主要是促动力药物，或联用抑酸剂。上腹痛综合征（EPS）的主要症状是上腹部疼痛或烧灼感，可通过进...
日期:
2022
/
12
/
15
浏览次数：6
抗菌药物静脉给药可显著提高血药浓度，起效快，但同时也易导致静脉炎等并发症和不良反应发生，同时，静脉用药过多造成患者经济负担过重，那么是否能改为口服抗菌药，从而减少医疗费用的过度支出并降低患者用药风险呢？一、抗菌药物给药途径《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》明确了抗菌药物的给药途径：轻中度感染的大多数患者，应予口服治疗，选取口服吸收良好的抗菌药物品种，不必采用静脉或肌内注射给药。仅在下列情况下可先予以注射给药：1.不能口服或不能耐受口服给药的患者（如吞咽困难者）；2.患者存在明显可能影响口服药物吸收的情况（如呕吐、严重腹泻、胃肠道病变或肠道吸收功能障碍等）；3.所选药物有合适抗菌谱，但无口服剂型；4.需在感染组织或体液中迅速达到高药物浓度以达杀菌作用者（如感染性心内膜炎、化脓性脑膜炎等）；5.感染严重、病情进展迅速，需给予紧急治疗的情况（如血流感染、重症肺炎患者等）；6.患者对口服治疗的依从性差。接受注射用药的感染患者经初始注射治疗病情好转并能口服时，应及早转为口服给药。二、抗菌药物序贯疗法抗菌药物序贯疗法是在抗感染过程中将静脉途径给药的抗生素转换为口服途径给药，通过早期静脉滴注抗生素迅速控制感染，待症状好转后改为口服抗生素，在不影响临床疗效的前提下有效缩短了抗生素静脉给药时间，有利于减少院内感染的发生及治疗费用支出。2017年，荷兰专家制订了抗生素静脉到口服的安全转换标准...
日期:
2022
/
12
/
13
浏览次数：10
肠易激综合征（IBS）是一种功能性肠病，表现为反复发作的腹痛，与排便相关或伴随排便习惯改变。典型的排便习惯异常可表现为便秘、腹泻，或便秘与腹泻交替，同时可有腹胀/腹部膨胀的症状。根据排便习惯改变的主要表现将IBS分为3个主要亚型：IBS便秘型（IBS-C）、IBS腹泻型（IBS-D）和IBS混合型（IBS-M）。2022年7月，美国胃肠病协会(AGA)发布了IBS便秘型的药物治疗指南，主要针对IBS便秘型的药物治疗提供循证指导建议。2022 AGA指南：IBS-C的药物治疗1.建议对IBS-C患者使用替那帕诺（Tenapanor）（条件性推荐，中等质量证据）替那帕诺（Tenapanor） 是首创的胃肠道Na+/H+交换蛋白-3(NHE3)抑制剂，在小肠和结肠的顶端表面表达，主要负责钠的吸收。作用于局部，口服吸收极少。替那帕诺可减少肠腔钠和磷酸盐的吸收，增加水分泌，并被发现具有镇痛作用。FDA 批准替那帕诺用于治疗IBS-C，剂量为50 mg，每日2次。2.建议对IBS-C患者使用普卡那肽（Plecanatide）（条件性推荐，中等质量证据）普卡那肽（Plecanatide） 是尿鸟苷蛋白的类似物，含有双二硫键连接的16个氨基酸的环状多肽。它与利那洛肽一样，利用对靶标鸟苷酸环化酶 (GC-C)的激动作用，引起肠道蠕动，促进排便。与对pH不敏感的利那洛肽相比，在十二指肠近端酸性更强的环...
日期:
2022
/
12
/
08
浏览次数：9
随着新药的获批，临床有望进一步改善疾病结局，并使糖皮质激素更快减量。近日，国际顶级药学期刊Drugs.（影响因子9.546）发布综述，总结了现有的LN的治疗建议、新型治疗药物，并给出用药指导。重点一览：LN的治疗目标应是在6-12个月内显著减少蛋白尿，至少稳定或改善肾小球滤过率，预防复发，并尽量减少糖皮质激素的使用。与吗替麦考酚酯单药治疗相比，吗替麦考酚酯与贝利尤单抗或voclosporin的联合方案治疗应答率更高，或可考虑用于高危患者。目前有几种新的靶向治疗处于研究中，以期增加LN患者的治疗选择和个性化护理。LN的“基础治疗”LN的治疗可分为初始阶段（通常持续6个月）的高效免疫抑制（“诱导缓解”），然后是以预防复发为目标的长期低强度/低毒性治疗（“维持治疗”）。1.免疫抑制剂对于初始治疗，欧洲抗风湿病联盟/欧洲肾脏协会和欧洲透析与移植协会2019年制定的LN治疗指南中，建议将低剂量静脉注射环磷酰胺或吗替麦考酚酯作为增生性（III、IV类）或混合增生性和膜性（III/IV+V类）LN的一线选择。LN的维持治疗应至少持续3年，通常会延长至5-7年以上。在这方面，目前正在探索重复肾活检的实用性，无论是评估疗效和调整免疫抑制强度，还是评估维持治疗期间或之后减量和停用免疫抑制治疗的获益与风险。2.糖皮质激素免疫抑制剂常与糖皮质激素联合使用，前3天根据病情静脉使用甲泼尼龙（甲泼尼龙500-1...
日期:
2022
/
12
/
07
浏览次数：5
结核病：首次报告患者数和死亡数均增加，我国为高发国家，耐药患者治愈率仅为54%不久前，世界卫生组织发布了《2022年全球结核病报告》。报告估算，2021年，全球新发结核病患者1060万，较2020年增加4.5%；2021年有45万例耐利福平结核病新发病例，较2020年增加了3%，2021年有45万个耐利福平结核病新病例，此外，结核病死亡人数也再次增加。2021年，全球160万人死于结核病，超过2020年和2019年死亡人数，回到2017年水平。2021年，全球160万人死于结核病，超过2020年和2019年死亡人数。这是多年来首次报告结核病患者数、耐药结核病患者数、死亡人数均增加。2021年，无论是新发结核病患者数量、耐药结核病患者数量还是结核病死亡人数，都较往年有所上升。世界各国此前在结核病防控中取得的进展出现停滞甚至逆转，结核病防控形势不容乐观。本月在北京举办的“推进终止结核病的国际承诺”研讨会上，世卫组织驻华代表谈到“新冠肺炎的大流行，继续对获得结核病诊断、治疗以及结核病负担产生破坏性影响。我们在2019年前取得的进展已经放缓、停滞甚至遭到逆转，全球实现终止结核病目标的进程偏离了轨道。”截止到2021年底，全球治疗了2630万患者，仅完成目标的66%，对耐多药结核病（MDR-TB）、耐利福平结核病（RR-TB）患者治疗目标只实现了不到65万，完成率为43%。我国是MDR-TB...
日期:
2022
/
11
/
28
浏览次数：12
近日，高血压诊断标准之争颇受关注。由国家心血管病中心、中国医师协会等共同制定的《中国高血压临床实践指南》，推荐将国内成人高血压诊断标准下调至130/80mmHg。这与美国2017年下调后的诊断标准一致。按此前中国高血压诊断标准140/90mmHg，我国高血压患者有2.45亿人。一旦采用“新标准”，国内高血压患者数量将翻倍，达到近5亿人，超过总人口的1/3，业内对此争论不绝于耳。之后，国家卫健委很快做出回应：“目前，国家未对成人高血压诊断标准进行调整。”高血压诊断标准的制定，既要考虑到跟国际接轨，又要考虑中国经济现状和高血压发病率。高血压是列入国家管理的心血管慢病防治项目。我国高血压患者现有群体已经非常庞大，且知晓率、治疗率和控制率分别为51.6%、45.8%和16.8%，总体处于较低水平，还有很大提升空间。全世界只有美国和中国台湾实施130/80mmHg高血压诊断标准，据了解，目前除了美国和中国台湾地区将≥130/80 mmHg作为高血压的诊断标准外，全球大部分国家和地区均以≥140/90mmHg为诊断标准。130/80mmHg的高血压诊断标准，在美国医学界内部依然存在争议，而中国现行高血压诊断标准，与世界卫生组织标准一致，也是世界各国广泛采用的标准。综合我国具体国情，我国高血压诊断标准目前并不需要下调。但标准之争也不是坏事，它让更多公众关注到高血压及早防治的重要性，更警示那些血压...
日期:
2022
/
11
/
25
浏览次数：3
很多客户都在问进口原料药的流程是怎样呢？货期需要多长？ 而且需要提供一些什么样的资质？进口原料药的流程：首先进口客户向国外供应商询价，确认后签订进口合同，付汇，从供应商提货并出口报关，通过国际物流运输到国内港口，进口货物的进口报关，通关后由国内物流配送至国内目的地。在选择国内目的港时要特别注意，要选择国家药监局和海关总署指定的19个城市内直属海关所辖的口岸。为了提升通关效率，需要进口客户将所有的报关资料在货物到达进口口岸前准备齐全给报关行，这样可以避免产生不必要费用，如滞仓费等，同时也将缩短客户收到货物的物流周期。进口药品或原料药需要哪些资料：原料药进口报关时需要提供的手续资料有：进出口经营权、食品流通许可证、报检报关委托书、进口药品通关单、装箱单、提运单、原产地证明、其他进口药品批文等。
日期:
2022
/
11
/
24
浏览次数：10
01集采多样化，规范引导多元化采购近日，国家医保局在《关于政协十三届全国委员会第五次会议第04081号（医疗卫生类377号）提案答复的函》中提到，要规范引导多元化采购。“省级及省际联盟集采覆盖国家集采品种之外的药品。对于国家和地方集采以外的药品，实行省级医药采购平台挂网采购，对这类药品，在医保部门指导下，医疗机构可开展联合采购、专项采购或委托第三方开展集团采购，形成多元采购。”原陕西省山阳市卫健局副局长徐毓才对赛柏蓝表示，多元采购方式可能有4种，分别是国家集采；省级/省际联盟集采；医联体、医共体、专科联盟等形式，由医疗机构联盟自己开展集采，对采购的品种进行限定；委托第三方机构集采，可能是通过某一些市场交易，在社会平台采购，特别是对于专科的药品等。此前，药品由公立医疗机构进行采购，招标采购主要在地级，后来到县级，为减少流通环节存在的弊端，各地开花但规则大不相同。在原来卫健委部门改革后，逐渐形成省级集采模式，把一个省的公立医疗机构的招标采购集中到省级平台。值得注意的是，不管是由公立医疗机构开展的集采，还是国采、省级/省际联盟集采等，单一形式的集采模式都难以满足医疗机构所有的临床用药需求。今年2月，在深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展国务院政策例行吹风会上，原国家医保局副局长陈金甫表示，“要大量通过省一级联盟去招采，甚至有一些还需要有第三方招采，比如小耗材，包括医院也有一些采购。...
日期:
2022
/
11
/
23
浏览次数：18
2022年11月4日，NMPA官网发布周五作业——《关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告》（征求意见稿），公示日期为：2022年11月4日～2022年12月3日，进一步完善化学原料药再注册管理，再次明确化学原料药按药品管理，并按照行政许可事项实施关联审评审批。本通知广受注册专业人士的关注，尤其是从事或参与药品注册申报事务的同仁们的关注。本文对《关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告》主要内容进行了分析，希望可以抛砖引玉，帮助大家做好化学原料药的再注册工作，如有遗漏，欢迎大家留言补充。原料药到底是不是药品？上周五《关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告》（征求意见稿）的发布，让很多医药人士又在激烈讨论一个热点话题，即到底原料药是否按药品管理？药品管理法（2019年修订）修订前药品定义包含了原料药，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等；而药品管理法（2019年修订）修订后未明确包含原料药，即药品定义包括中药、化学药和生物制品等。2020年7月10日，国家药监局官网发了复函——《国家药监局综合司关于新修订《药品管理法》原料药认定以及有关法律适用问题的复函》（药监综法函[2020]423号），向各级监管部门和企业传递这样一个信息，原料药仍按照药品管理，应当遵守《药品管理法》的规定。2017年，我国开始正式试...
日期:
2022
/
11
/
22
浏览次数：30