从企业研发一线赶回学校实验室，烟台大学药学院教授田京伟怀揣着一粒粉色药片。这粒小药片，看似不起眼，却并不简单——它是我国拥有完全自主知识产权的原创一类新药，用于治疗抑郁症。“真的很不容易！”2月14日，面对科技日报记者，田京伟感慨道。为了研发这粒小药片，从基础研究到应用研究，再到临床试验，产学研联手攻关，前后历时12年。批了！首粒“中国制”抗抑郁原创药诞生“批了！”2022年11月3日，这款名为“若欣林”的创新药获批上市。作为该项目的研发主持人，田京伟长舒了一口气。抑郁症，是发病率最高的单病种精神疾病。“由于社会教育问题，人们对抑郁症往往缺乏科学认识。”田京伟说，“据统计，我国抑郁症患者中，就诊率只有20%。”半个多世纪以来，抗抑郁药出现了不少，但大都“治标不治本”。“这些药品治愈率较低，治疗后有残留症状，患者功能无法全面康复。”田京伟介绍，一般的抗抑郁药物有5大缺陷——起效时间慢，不能改善患者兴趣，不能改善认知，导致和加重性功能障碍，导致镇静和嗜睡。更让我国科研工作者心有不甘的是，长期以来，国内市场上的抗抑郁药几乎皆由跨国药企研发，本土药企产品则以仿制为主。这一切，让田京伟团队深感使命在肩。他们义无反顾地迈向抗抑郁原创药研制的“深水区”。“创新药物的研发，就像是一场冒险。”田京伟告诉科技日报记者，在新药领域，原创药的研发难度最大。12年来，研发团队不舍昼夜，周末假日无休，田京伟清...
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2023
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春节刚过，正是乍暖还寒的时候。有一种病毒正悄然威胁着孩子们的健康，它就是诺如病毒。近日，北京、河南、浙江等多地疾控部门发布消息，提醒家长诺如病毒引起的急性感染性腹泻进入发病高峰期。什么是诺如病毒？该如何预防呢？近期，在广东、福建等地一些医院的儿科门诊，不少家长带着孩子前来就诊。由诺如病毒引起的呕吐、腹泻的病例较以往明显增加。厦门大学附属翔安医院儿内科主任医师任立红：最近这四天左右，呕吐、腹痛患者明显增多，还有一部分是腹泻，这个可能占到六到七成。广东省清远市中医院主治中医师刘秀君：这段时间诺如病毒也越来越多，一般是五岁以下的小朋友比较常见。诺如病毒又称诺瓦克病毒。每年10月到次年3月是诺如病毒的高发期。一般以轻症为主，最常见症状是呕吐和腹泻，其中，儿童以呕吐为主，部分伴有发烧；成人则以腹泻居多。首都医科大学宣武医院感染疾病科主任田耕：诺如病毒是一个肠道病毒，也就是它主要引起的是消化道的一个反应，它的潜伏期一般是24到48小时。诺如病毒是如何传播的？诺如病毒主要通过粪-口途径传播，一旦食用了被诺如病毒污染的食物或饮用了被污染的水，接触患者排泄物或者呕吐物产生的气溶胶等就有机会被诺如病毒传染。牡蛎等贝类海产品和生食的蔬果是引起诺如病毒感染的常见食品。首都医科大学宣武医院感染疾病科主任田耕：感染病人的排泄物污染了食物、水源或环境，造成了这种间接的接触传播。感染诺如病毒，应服用哪类药物来治疗...
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2023
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生活中常见的慢性疾病，根据目前的医疗水平来说，并无法完全治愈高血压，只能通过服用降压药物进行缓解，由于疾病持续时间长且反复发作，许多患者受到了极大的困扰。血压升高后会损伤血管导致血管变粗变脆，最终导致血栓形成，还会影响器官，大脑的血管和神经非常复杂，若大脑中的血管堵塞会出现头晕麻木，流口水，这些都是脑梗的先兆。心脏在高压影响下会出现缺血，当血液变少时，心肌细胞容易死亡，心脏功能下降，血压还会影响视力导致失明，所以希望大家一定要重视血压升高的问题，不要因为没有症状而忽视。01降压药必须长期服用吗？根据目前的医学知识，抗高血压药物必须长期服用，目前没有抗高血压药物的疫苗，降压药需要长期规范服用，医生会根据高血压的不同阶段采取针对性药物治疗。如果原发性高血压或轻度高血压患者只服用一种降压药，就可维持正常血压，如果出现高血压甚至心力衰竭的并发症，医生会开具多种降压药物，因为此时不仅需要降压，还要减少心血管并发症。对于这样的患者，平时应尽量减少心力衰竭事件的发生，尽量减少心肌梗死的发生，减少中风的发生，此时必须调整降压药物。在每个高血压患者的不同阶段，医生会根据实际情况为患者选择合适的药物并进行个体化治疗，目的是找到符合患者个人特点的降压药进行规范化治疗。02血药浓度曲线与血压波动曲线契合即为最佳降压药的功效主要取决于药物在血液中的浓度，而血药浓度又取决于药物本身在体内的吸收速度以及药物被身...
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2023
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日前，国家卫生健康委办公厅发布《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》（简称《通知》），鼓励开发可灵活调整剂量的新技术、新方法，加强个性化给药的标准化管理和质量控制，减少“剂量靠猜、分药靠掰”导致的分不准、不安全等问题。一方面，儿科“缺医少药”问题依然存在，发改委、药监局、卫健委等相关部门都在多措并举想办法解决；另一方面，下月将实施的新版国家医保药品目录新增药品涵盖了22个儿童用药，儿童“用药难”这一问题有望在政策鼓励、市场期待下逐步缓解。儿童用药范围可进一步拓宽“国家卫健委此次通知有望进一步规范儿童用药市场。实际上，我国儿童用药市场起步晚但增速快，行业正在不断迎来顶层设计与政策支撑，市场增长驱动力日益明确；再加上国家医保的全速推动，儿童药物市场有望迎来新一轮激增。”有行业观察人士如此表示。记者留意到，此次《通知》明确，要开展儿科医疗服务的二级以上医疗机构要在本机构药事管理与药物治疗学委员会下成立儿童用药工作组，定期对本机构药品供应目录中儿童用药进行评估和调整。遴选儿童用药（仅限于药品说明书中有明确儿童适应证和儿童用法用量的药品）时，可不受“一品两规”和药品总品种数限制，进一步拓宽儿童用药范围。综合医院、妇幼保健院的儿科以及儿童专科医院的小儿呼吸、小儿消化、新生儿、儿童重症等科室，鼓励安排1名经过培训的药师或临床药师驻科，与本科室的医护团队共同提供药物治疗服务。此外，医疗机构应...
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2023
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减肥药是一门好生意。过去一年，“司美格鲁肽”的爆火，让这一观点深入人心。基于此，各大药企对“司美格鲁肽”同类机制药物寄予厚望。一场关于减肥药的明争暗斗早已拉开序幕，包括华东医药、信达生物、恒瑞医药、东阳光药、鸿运华宁、爱美客、甘李药业等药企早已参与其中。所谓明争，指的是部分药企，希望通过创新的手段，研发依从性更高，或效果更好的产品，来抢占一席之地；所谓暗斗，则是指的有药企希望通过挑战专利的方式，通过类似药的方式入场。因为华东医药的申请，司美格鲁肽的专利便被国家知识产权局判定无效。这意味着，国产司美格鲁肽类似药，有望在司美格鲁肽2026年专利到期前进入市场。当然，有产品在手，不意味着胜券在握。如何在减肥药市场脱颖而出，这是一道商业和技术的综合题。躺着减肥躺着减肥，是市场上所有减肥药的宣传用语，但大部分都是智商税，“司美格鲁肽”则是例外。根据其III期阶段临床数据，在不同群体中给药68周，减重比例在10.6%—18.2%之间。在这期间，受试者只需每周注射一次“司美格鲁肽”，并不需要进行其它减重措施。这是什么概念？如果你体重为70kg，一年半时间至少能够减掉14斤；运气好的情况下，大概能减重30斤。正是基于这一数据，“司美格鲁肽”于2021年6月获FDA批准，用于慢性体重管理。也正是因为超强的减重效果，“司美格鲁肽”在国内备受追捧。从微博到小红书，不断有个人在社交媒体上分享自己的减肥打卡...
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2023
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你知道吗？下巴，在有些人身上可算得上是两个部位，因为下巴脂肪组织堆积过多，他们拥有独特的“双下巴”。不过，对于求美人士来说，双下巴却并不可爱。近日，记者从南京鼓楼医院获悉，该院开展治疗颏下脂肪堆积（双下巴）溶脂药Ⅲ期临床研究，正在招募受试者。本项目产品是国内唯一进入临床试验阶段的去氧胆酸注射液，也将成为国内首个获批上市的“祛双下巴针”。扬子晚报/紫牛新闻见习记者 吕彦霖国内唯一进入临床试验阶段的“祛双下巴针”11月25日，记者从南京鼓楼医院整形美容中心获悉，该院开展治疗颏下脂肪堆积（双下巴）的溶脂药进入Ⅲ期临床研究阶段。本研究计划招募324例“双下巴”患者，同期在北京协和医院、南京鼓楼医院等地十余家国内知名医院整形外科/皮肤科开展。去氧胆酸注射液是何物？是否会有副作用？“祛双下巴针”又与以往的射频、线雕有何区别？记者采访到了南京鼓楼医院烧伤整形科蒋亚楠医生。“其实祛除双下巴的注射药在几年前其他国家和地区就已经上市了。”据蒋亚楠介绍，去氧胆酸注射液是一种破解脂肪的微整形注射液。2015年，美国FDA批准上市用于改善颏下脂肪堆积，即大家俗称的“双下巴”， 是目前唯一批准用于治疗“双下巴”的非手术疗法。射频、埋线、线雕……目前市面上拯救“双下巴”的方法大都是仪器类或手术类。虽有一些非法“溶脂针”产品，但质量堪忧且缺少临床数据，存在使用不规范的现象，风险巨大。作为注射类整形美容产品，令人最...
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2023
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近日，有企业宣布，安达唐（通用名：达格列净）已在欧盟获得批准，将治疗射血分数降低型心衰（HFrEF）的适应症拓展至覆盖整个左心室射血分数（LVEF）范围的患者，包括射血分数轻度降低型和保留型心衰（HFmrEF、HFpEF）。此次欧盟委员会的批准是继2022年12月人用药品委员会给出正向反馈后，基于DELIVER III期试验的积极结果。DELIVER和DAPA-HF III期试验预先指定的汇总分析结果也确立了达格列净是首个在全射血分数范围内能够降低死亡率的心衰治疗药物。心衰是一种长期的慢性病，会随着时间的推移而恶化，在欧洲影响约1500万人。约一半的心衰患者在确诊后五年内死亡，射血分数轻度降低和保留型心衰患者不仅面对更高的死亡和住院风险，还有很大的症状和活动受限负担，生活质量差。由于射血分数轻度降低和保留型心衰的体征和症状往往是非特异性的，并与其它临床症状重合，其诊断率也严重不足。患者的症状通常会因多种相互关联的疾病，尤其是冠心病、肥胖、糖尿病、长期高血压和慢性肾脏病（CKD）而复杂化，凸显了对这些复杂综合征患者进行风险管理的重要性。达格列净在包括美国、欧盟、中国、日本在内的全球100多个地区被批准用于治疗2型糖尿病（T2D）、射血分数降低型心衰和慢性肾脏病患者。最近，它在英国、日本和土耳其获得了监管部门的批准，将心衰适应症扩展到全射血分数范围的患者。目前，美国和其他国家正在审查心...
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2023
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原料药，指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份。随着疫情防控逐步放开以及医药市场不断扩张,原料药作为药品生产基础原料，原料药市场将迎来复苏。一、产业链中国原料药上游包括基础化工、中药材种植及动物养殖；中游为原料药，可分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药；下游应用于医药、保健品、饲料、化妆品、食品等领域。二、上游分析1.中药材种植面积近年来，随着我国农业供给侧结构性改革的推进，国家对中药材产业扶持力度不断增强，中药材种植面积大幅增长。数据显示，2017-2020年，国内中药材种植面积从3466.89万亩增长至4358万亩，期内年均复合增长率达5.89%。预计到2025年，全国中药材面积将稳定在4500万亩左右。2.中药材产量我国中药材品种达一千多种，常用的六百多种中药材中，有三百多种已实现人工种养，栽培、养殖中药材品种的产量占中药材供应量的70%以上。随着中药材种植面积持续扩大，国内中药材产量保持平稳增长的趋势。2021年产量约487.50万吨，预计2023年中国中药材产量将达到531万吨。三、中游分析1.化学原料药营业收入作为全球主要的化学原料药生产地之一，2018年至2020年受环保政策、产能过剩、疫情等各方面因素影响，原料药行业产量有所下滑，目前恢复了增长趋势。根据中国化学制药工业协会数据，2021年中国化学原料药行业营业收入总额达到4265亿元，预计2023年中国...
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2023
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新年刚过，返程务工的“阳过”人群，又开始为咳嗽而烦恼。北京协和医院呼吸与危重症医学科副主任徐凯峰在接受北京青年报采访时指出，新冠病毒感染中，咳嗽是最常见的症状。一般来说，“阳康”后持续一段时间也是正常的并不代表病情加重。出现发热反复、呼吸困难等症状，才需要去医院检查。在轻微咳嗽的治疗中，徐凯峰推荐了一些药品包括复方甲氧那明胶囊、美敏伪麻溶液，以及治疗哮喘常会用到的布地奈德。而现在，作为处方药的布地奈德，恐怕又没有那么容易买到了。这次可不是因为囤药了。就在春节前一周（1月13日），国家卫健委发布了《第二批国家重点监控合理用药药品目录》，涉及30种药，都是常用药，除了布地奈德，还包括：奥美拉唑、人血白蛋白、头孢哌酮舒巴坦、依达拉奉、银杏叶提取物、烟酰胺等。这份目录覆盖了抗菌药、消化系统用药质子泵抑制剂、营养神经系统的生物药等多个畅销品类，不管是老药还是新贵，都是年销数十亿的产品。以艾司奥美拉唑为例，第三方研究机构米内网数据显示，2021年在中国公立医疗机构销售额超过40亿元；而另一款药地佐辛则是国内药品销售榜排名第一的药品，同样是米内网数据，2022年上半年该药就在中国大卖30亿元以上，最高年销售额超过70亿元。纳入重点监控范围以后，这些产品前途命运也将发生急剧变化。“国家重点监控合理用药药品目录”（简称“国家重点监控药品目录”），其实是对医生用药的监控机制，是一种对临床用药的监督。按...
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2023
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